Prise en charge de la dépression et de l'isolement social chez les personnes âgées atteintes de démence grâce à la télésanté à domicile avec activation comportementale + facilitation des soignants.
29 novembre 2023 mis à jour par: Michael Bradley Cannell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'utilisation de la thérapie d'activation comportementale avec le soutien des soignants par télémédecine aux personnes âgées souffrant de dépression et de démence légère probable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Critères d'éligibilité des participants :
- capable de parler et de comprendre l'anglais;
- un diagnostic de démence légère, tel que déterminé par un score de la somme des cases (CDR-SB) d'un entretien d'évaluation de la démence clinique dans la plage légère définie par un score de 4,5 à 9,0 ;
- et capable de fournir un consentement éclairé. Critères d'admissibilité des soignants.
- Score de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI) inférieur au seuil clinique pour la dépression et capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion des participants :
- présence d'idées suicidaires avec une intention claire,
- inscription simultanée à un autre essai clinique sur la dépression,
- trouble lié à l'utilisation de substances.
Critères d'exclusion des soignants :
- Psychose active ou démence importante au moment du dépistage ;
- présence d'idées suicidaires avec une intention claire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Activation comportementale pour la dépression
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L'activation comportementale (BA) est un traitement efficace contre la dépression, et ses composants peuvent augmenter les liens sociaux.
En règle générale, les soignants sont régulièrement avec le bénéficiaire de soins pour personnes âgées et peuvent être en mesure, avec la formation appropriée, d'aider à améliorer certaines caractéristiques du traitement d'activation comportementale, même en cas de restrictions pandémiques sur les contacts sociaux.
Par conséquent, nous proposons de (a) intégrer et (b) recueillir des données de faisabilité pour l'activation comportementale à domicile + le soignant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement telle qu'évaluée par le nombre de participants inscrits à l'étude
Délai: Semaine 0
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Semaine 0
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Faisabilité de la rétention telle qu'évaluée par le nombre de participants qui ont terminé au moins 6 sessions
Délai: Semaine 8
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Semaine 8
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Faisabilité de la collecte de données évaluée en pourcentage de données manquantes
Délai: Semaine 8
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Semaine 8
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Changement dans la dépression tel que mesuré par l'échelle de dépression gériatrique
Délai: Semaine 0, Semaine 4, Semaine 8
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Auto-évaluation en 15 items pour chaque construit (oui/non) .
Le score va de 1 à 15, un nombre plus élevé indique la présence d'une dépression.
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Semaine 0, Semaine 4, Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
19 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2021
Première publication (Réel)
7 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-21-0272
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .