Управление депрессией и социальной изоляцией у пожилых людей с деменцией с помощью телемедицины на дому, обеспечивающей поведенческую активацию + помощь опекуна.
29 ноября 2023 г. обновлено: Michael Bradley Cannell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является оценка возможности использования поведенческой активационной терапии с поддержкой лиц, осуществляющих уход, посредством телемедицины для пожилых людей с депрессией и вероятной легкой деменцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии приемлемости участников:
- уметь говорить и понимать по-английски;
- диагноз легкой деменции, определенный по сумме квадратов опроса по клиническому рейтингу деменции (CDR-SB) в диапазоне легкой степени, определяемом оценкой от 4,5 до 9,0;
- и в состоянии дать информированное согласие. Критерии приемлемости опекуна.
- Оценка депрессии Бека (BDI) ниже клинического порога депрессии и возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
Критерии исключения участников:
- наличие суицидальных мыслей с явным намерением,
- одновременная регистрация в другом клиническом испытании депрессии,
- расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ.
Критерии исключения опекуна:
- Активный психоз или значительная деменция при скрининге;
- наличие суицидальных мыслей с явным намерением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческая активация при депрессии
|
Поведенческая активация (БА) является эффективным методом лечения депрессии, и ее компоненты могут усиливать социальные связи.
Как правило, лица, осуществляющие уход, находятся с пожилыми людьми, получающими уход, на регулярной основе и могут, при соответствующей подготовке, помочь улучшить некоторые функции лечения поведенческой активации даже в условиях пандемических ограничений на социальные контакты.
Поэтому мы предлагаем (а) интегрировать и (б) собрать технико-экономические данные для домашней поведенческой активации + уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность набора, оцениваемая по количеству участников, включенных в исследование
Временное ограничение: Неделя 0
|
Неделя 0
|
|
|
Возможность удержания, оцениваемая по количеству участников, завершивших не менее 6 сеансов.
Временное ограничение: Неделя 8
|
Неделя 8
|
|
|
Возможность сбора данных, оцениваемая по проценту недостающих данных
Временное ограничение: Неделя 8
|
Неделя 8
|
|
|
Изменение депрессии по шкале гериатрической депрессии
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 4, Неделя 8
|
Самоотчет по 15 пунктам по каждой конструкции (да/нет).
Оценка идет от 1 до 15, большее число указывает на наличие депрессии.
|
Неделя 0, Неделя 4, Неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-21-0272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведенческая активация при депрессии
-
Hospices Civils de LyonНеизвестный