Zarządzanie depresją i izolacją społeczną u osób starszych z demencją za pomocą telezdrowia w domu Aktywacja behawioralna + ułatwienia opiekuna.
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Michael Bradley Cannell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ocena wykonalności zastosowania behawioralnej terapii aktywacyjnej ze wsparciem opiekuna zapewnianej za pośrednictwem telemedycyny osobom starszym z depresją i prawdopodobną łagodną demencją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria kwalifikacji uczestników:
- potrafi mówić i rozumieć język angielski;
- rozpoznanie łagodnej demencji, jak określono na podstawie wyniku wywiadu Clinical Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SB) w zakresie łagodnym, jak określono na podstawie wyniku 4,5 - 9,0;
- i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę. Kryteria kwalifikacji opiekuna.
- Wynik w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) poniżej klinicznej wartości granicznej dla depresji i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia uczestnika:
- obecność myśli samobójczych z wyraźnym zamiarem,
- jednoczesne włączenie do innego badania klinicznego dotyczącego depresji,
- zaburzenie związane z używaniem substancji.
Kryteria wykluczenia opiekuna:
- Aktywna psychoza lub znaczna demencja podczas badania przesiewowego;
- obecność myśli samobójczych z wyraźnym zamiarem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna dla depresji
|
Aktywacja behawioralna (BA) jest skutecznym sposobem leczenia depresji, a jej składniki mogą zwiększać więzi społeczne.
Ogólnie rzecz biorąc, opiekunowie regularnie przebywają z osobą starszą i mogą być w stanie, po odpowiednim przeszkoleniu, pomóc ulepszyć niektóre funkcje terapii aktywacji behawioralnej, nawet w przypadku ograniczeń związanych z kontaktami społecznymi spowodowanych pandemią.
Dlatego proponujemy (a) zintegrować i (b) zebrać dane dotyczące wykonalności domowej Aktywacji Behawioralnej + Opiekun
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość przeprowadzenia rekrutacji na podstawie liczby uczestników biorących udział w badaniu
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Tydzień 0
|
|
|
Wykonalność retencji oceniana na podstawie liczby uczestników, którzy ukończyli co najmniej 6 sesji
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Tydzień 8
|
|
|
Wykonalność gromadzenia danych oceniana na podstawie procentu brakujących danych
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Tydzień 8
|
|
|
Zmiana depresji mierzona Geriatryczną Skalą Depresji
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
|
15-itemowy samoopis dla każdego konstruktu (tak/nie).
Wynik wynosi od 1 do 15, wyższa liczba wskazuje na obecność depresji.
|
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-21-0272
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .