Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av depresjon og sosial isolasjon hos eldre voksne med demens med hjemmebasert telehelse levert atferdsaktivering + omsorgspersontilrettelegging.

29. november 2023 oppdatert av: Michael Bradley Cannell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne studien er å evaluere muligheten for å bruke atferdsaktiveringsterapi med omsorgsstøtte levert via telemedisin til eldre voksne med depresjon og sannsynlig mild demens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvalifikasjonskriterier for deltakere:

  • i stand til å snakke og forstå engelsk;
  • en diagnose av mild demens, som bestemt av en Clinical Dementia Rating intervju Sum of Boxes (CDR-SB) score i det milde området som definert av en score på 4,5 - 9,0;
  • og i stand til å gi informert samtykke. Kvalifikasjonskriterier for omsorgsgivere.
  • Beck Depression Inventory (BDI) score under klinisk grenseverdi for depresjon og i stand til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for deltakere:

  • tilstedeværelse av selvmordstanker med klar hensikt,
  • samtidig påmelding til en annen klinisk studie for depresjon,
  • rusmisbruksforstyrrelse.

Utelukkelseskriterier for omsorgspersoner:

  • Aktiv psykose eller betydelig demens ved screening;
  • tilstedeværelse av selvmordstanker med klar hensikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsaktivering for depresjon
Behavioral Activation (BA) er en effektiv behandling for depresjon, og dens komponenter kan øke sosial tilknytning. Vanligvis er omsorgspersoner hos den eldre omsorgsmottakeren regelmessig og kan, med riktig opplæring, bidra til å forbedre visse funksjoner ved atferdsaktiveringsbehandlingen, selv under pandemiske restriksjoner på sosial kontakt. Derfor foreslår vi å (a) integrere og (b) samle gjennomførbarhetsdata for hjemmebasert atferdsaktivering + omsorgsperson

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet for rekruttering vurdert av antall deltakere som er registrert i studien
Tidsramme: Uke 0
Uke 0
Mulighet for oppbevaring vurderes av antall deltakere som gjennomfører minst 6 økter
Tidsramme: Uke 8
Uke 8
Gjennomførbarheten av datainnsamlingen vurdert ved prosent av manglende data
Tidsramme: Uke 8
Uke 8
Endring i depresjon målt ved den geriatriske depresjonsskalaen
Tidsramme: Uke 0, Uke 4, Uke 8
15-post egenrapport for hver konstruksjon (ja/nei) . Poengsummen går fra 1 til 15, et høyere tall indikerer tilstedeværelse av depresjon.
Uke 0, Uke 4, Uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdsaktivering for depresjon

3
Abonnere