- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04915040
Håndtering av depresjon og sosial isolasjon hos eldre voksne med demens med hjemmebasert telehelse levert atferdsaktivering + omsorgspersontilrettelegging.
29. november 2023 oppdatert av: Michael Bradley Cannell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne studien er å evaluere muligheten for å bruke atferdsaktiveringsterapi med omsorgsstøtte levert via telemedisin til eldre voksne med depresjon og sannsynlig mild demens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifikasjonskriterier for deltakere:
- i stand til å snakke og forstå engelsk;
- en diagnose av mild demens, som bestemt av en Clinical Dementia Rating intervju Sum of Boxes (CDR-SB) score i det milde området som definert av en score på 4,5 - 9,0;
- og i stand til å gi informert samtykke. Kvalifikasjonskriterier for omsorgsgivere.
- Beck Depression Inventory (BDI) score under klinisk grenseverdi for depresjon og i stand til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for deltakere:
- tilstedeværelse av selvmordstanker med klar hensikt,
- samtidig påmelding til en annen klinisk studie for depresjon,
- rusmisbruksforstyrrelse.
Utelukkelseskriterier for omsorgspersoner:
- Aktiv psykose eller betydelig demens ved screening;
- tilstedeværelse av selvmordstanker med klar hensikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Atferdsaktivering for depresjon
|
Behavioral Activation (BA) er en effektiv behandling for depresjon, og dens komponenter kan øke sosial tilknytning.
Vanligvis er omsorgspersoner hos den eldre omsorgsmottakeren regelmessig og kan, med riktig opplæring, bidra til å forbedre visse funksjoner ved atferdsaktiveringsbehandlingen, selv under pandemiske restriksjoner på sosial kontakt.
Derfor foreslår vi å (a) integrere og (b) samle gjennomførbarhetsdata for hjemmebasert atferdsaktivering + omsorgsperson
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet for rekruttering vurdert av antall deltakere som er registrert i studien
Tidsramme: Uke 0
|
Uke 0
|
|
Mulighet for oppbevaring vurderes av antall deltakere som gjennomfører minst 6 økter
Tidsramme: Uke 8
|
Uke 8
|
|
Gjennomførbarheten av datainnsamlingen vurdert ved prosent av manglende data
Tidsramme: Uke 8
|
Uke 8
|
|
Endring i depresjon målt ved den geriatriske depresjonsskalaen
Tidsramme: Uke 0, Uke 4, Uke 8
|
15-post egenrapport for hver konstruksjon (ja/nei) .
Poengsummen går fra 1 til 15, et høyere tall indikerer tilstedeværelse av depresjon.
|
Uke 0, Uke 4, Uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
19. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-21-0272
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferdsaktivering for depresjon
-
Northwestern UniversityFullførtDepresjon | Anhedonia | Bipolar lidelseForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonDepresjon | Depressive symptomerForente stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringDepresjon | Kreft | Depressive symptomerForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...FullførtDepresjon | Depressive symptomer | UngdomsadferdForente stater
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainUkjent
-
Mount Sinai Hospital, CanadaHarvard Medical School (HMS and HSDM); Patient-Centered Outcomes Research... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendePerinatal depresjonForente stater, Canada
-
Brian HoustonCVRx, Inc.RekrutteringKongestiv hjertesviktForente stater
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
University of EdinburghMedical Research CouncilFullførtLungesykdomStorbritannia