Masennuksen ja sosiaalisen eristäytymisen hallinta iäkkäillä dementiaa sairastavilla aikuisilla kotona tapahtuvalla etäterveystoiminnalla toimitettu käyttäytymisaktivointi + hoitajan helpottaminen.
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Michael Bradley Cannell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida käyttäytymisaktivaatioterapian käyttökelpoisuutta telelääketieteen kautta annettavan omaishoitajan tuella vanhemmille aikuisille, joilla on masennus ja todennäköinen lievä dementia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujan kelpoisuusehdot:
- osaa puhua ja ymmärtää englantia;
- lievän dementian diagnoosi, joka on määritetty kliinisen dementiaarviointihaastattelun Sum of Boxes (CDR-SB) -pistemäärällä lievällä alueella, joka on määritelty arvolla 4,5 - 9,0;
- ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen. Omaishoitajan kelpoisuuskriteerit.
- Beck Depression Inventory (BDI) -pistemäärä alle kliinisen masennuksen rajan ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujien poissulkemiskriteerit:
- itsemurha-ajatukset selkeällä tarkoituksella,
- samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen masennuksen tutkimukseen,
- päihteiden käytön häiriö.
Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykoosi tai merkittävä dementia seulonnassa;
- itsemurha-ajatusten esiintyminen selkeällä tarkoituksella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi masennukseen
|
Behavioral Activation (BA) on tehokas hoito masennukseen, ja sen komponentit voivat lisätä sosiaalista yhteyttä.
Yleensä omaishoitajat ovat iäkkään hoidon saajan kanssa säännöllisesti, ja he voivat asianmukaisella koulutuksella auttaa parantamaan käyttäytymisaktivointihoidon tiettyjä ominaisuuksia, vaikka sosiaaliset kontaktit olisivat pandemiarajoituksia.
Siksi ehdotamme (a) integrointia ja (b) toteutettavuustietojen keräämistä kotona tapahtuvaa käyttäytymisaktivointia ja huoltajaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus arvioituna tutkimukseen osallistuneiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
|
Säilyttämisen toteutettavuus arvioituna vähintään 6 istuntoa suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Viikko 8
|
|
|
Tiedonkeruun toteutettavuus arvioituna puuttuvien tietojen prosentteina
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Viikko 8
|
|
|
Muutos masennuksessa mitattuna geriatrisella masennusasteikolla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8
|
15 kohdan itseraportti jokaisesta rakenteesta (kyllä/ei) .
Pistemäärä vaihtelee 1:stä 15:een, suurempi luku osoittaa masennuksen.
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-21-0272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .