Beheer van depressie en sociaal isolement bij oudere volwassenen met dementie met thuisgebaseerde telezorg voor gedragsactivering + facilitering van zorgverleners.
29 november 2023 bijgewerkt door: Michael Bradley Cannell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van het gebruik van gedragsactiveringstherapie met ondersteuning door zorgverleners die via telegeneeskunde wordt geleverd aan oudere volwassenen met depressie en waarschijnlijk milde dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geschiktheidscriteria voor deelnemers:
- Engels kunnen spreken en verstaan;
- een diagnose van milde dementie, zoals bepaald door een Clinical Dementia Rating interview Sum of Boxes (CDR-SB) score in het milde bereik zoals gedefinieerd door een score van 4,5 - 9,0;
- en in staat om geïnformeerde toestemming te geven. Geschiktheidscriteria voor zorgverleners.
- Beck Depression Inventory (BDI) scoort onder de klinische grenswaarde voor depressie en kan geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
Criteria voor uitsluiting van deelnemers:
- aanwezigheid van zelfmoordgedachten met duidelijke bedoelingen,
- gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie voor depressie,
- stoornis in het gebruik van middelen.
Criteria voor uitsluiting van zorgverleners:
- Actieve psychose of significante dementie bij screening;
- aanwezigheid van zelfmoordgedachten met duidelijke bedoelingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsactivering voor depressie
|
Gedragsactivering (BA) is een effectieve behandeling voor depressie en de componenten ervan kunnen de sociale band vergroten.
Over het algemeen zijn zorgverleners regelmatig bij de zorgvrager van de oudere volwassene en kunnen ze, met de juiste training, bepaalde kenmerken van de gedragsactiveringsbehandeling helpen verbeteren, zelfs onder pandemische beperkingen op sociaal contact.
Daarom stellen we voor om (a) te integreren en (b) haalbaarheidsgegevens te verzamelen voor thuisgebaseerde gedragsactivering + verzorger
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van werving zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat aan het onderzoek heeft deelgenomen
Tijdsspanne: Week 0
|
Week 0
|
|
|
Haalbaarheid van retentie zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat ten minste 6 sessies voltooit
Tijdsspanne: Week 8
|
Week 8
|
|
|
Haalbaarheid van gegevensverzameling zoals beoordeeld door het percentage ontbrekende gegevens
Tijdsspanne: Week 8
|
Week 8
|
|
|
Verandering in depressie zoals gemeten door de Geriatric Depression Scale
Tijdsspanne: Week 0, week 4, week 8
|
Zelfrapportage van 15 items voor elk construct (ja/nee) .
Score gaat van 1 tot 15, een hoger getal duidt op aanwezigheid van depressie.
|
Week 0, week 4, week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-21-0272
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .