Gestão da Depressão e Isolamento Social em Idosos com Demência Com Ativação Comportamental Fornecida por Telessaúde Domiciliar + Facilitação do Cuidador.
29 de novembro de 2023 atualizado por: Michael Bradley Cannell, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade do uso da terapia de ativação comportamental com suporte do cuidador entregue por telemedicina para idosos com depressão e provável demência leve.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de Elegibilidade do Participante:
- capaz de falar e entender inglês;
- um diagnóstico de demência leve, conforme determinado por uma pontuação da Soma das Caixas (CDR-SB) da entrevista de Avaliação Clínica da Demência na faixa leve, definida por uma pontuação de 4,5 a 9,0;
- e capaz de fornecer consentimento informado. Critérios de elegibilidade do cuidador.
- Pontuação do Inventário de Depressão de Beck (BDI) abaixo do ponto de corte clínico para depressão e capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão de participantes:
- presença de ideação suicida com clara intenção,
- inscrição simultânea em outro ensaio clínico para depressão,
- transtorno por uso de substâncias.
Critérios de exclusão do cuidador:
- Psicose ativa ou demência significativa na triagem;
- presença de ideação suicida com clara intenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ativação Comportamental para Depressão
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A Ativação Comportamental (BA) é um tratamento eficaz para a depressão e seus componentes podem aumentar a conexão social.
Geralmente, os cuidadores estão regularmente com o idoso que recebe cuidados e podem, com o treinamento correto, ajudar a aprimorar certos recursos do tratamento de Ativação Comportamental, mesmo sob restrições pandêmicas ao contato social.
Portanto, propomos (a) integrar e (b) coletar dados de viabilidade para Ativação Comportamental + Cuidador domiciliar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do recrutamento conforme avaliado pelo número de participantes inscritos no estudo
Prazo: Semana 0
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Semana 0
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Viabilidade de retenção avaliada pelo número de participantes que concluíram pelo menos 6 sessões
Prazo: Semana 8
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Semana 8
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Viabilidade da coleta de dados avaliada pela porcentagem de dados ausentes
Prazo: Semana 8
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Semana 8
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Mudança na Depressão medida pela Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Semana 0, Semana 4, Semana 8
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Autorrelato de 15 itens para cada construto (sim/não) .
A pontuação vai de 1 a 15, um número maior indica presença de depressão.
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Semana 0, Semana 4, Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-21-0272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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