Gestione della depressione e dell'isolamento sociale negli anziani affetti da demenza con la telemedicina domiciliare fornita attivazione comportamentale + facilitazione del caregiver.
29 novembre 2023 aggiornato da: Michael Bradley Cannell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità dell'utilizzo della terapia di attivazione comportamentale con il supporto del caregiver fornito tramite telemedicina agli anziani con depressione e probabile demenza lieve.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di ammissibilità dei partecipanti:
- in grado di parlare e comprendere l'inglese;
- una diagnosi di demenza lieve, come determinato da un punteggio Sum of Boxes (CDR-SB) di un'intervista di valutazione della demenza clinica nell'intervallo lieve come definito da un punteggio compreso tra 4,5 e 9,0;
- e in grado di fornire il consenso informato. Criteri di ammissibilità del caregiver.
- Punteggio Beck Depression Inventory (BDI) inferiore al limite clinico per la depressione e in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione dei partecipanti:
- presenza di ideazione suicidaria con chiaro intento,
- arruolamento concomitante in un altro studio clinico per la depressione,
- disturbo da uso di sostanze.
Criteri di esclusione del caregiver:
- Psicosi attiva o demenza significativa allo screening;
- presenza di ideazione suicidaria con chiaro intento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Attivazione comportamentale per la depressione
|
L'attivazione comportamentale (BA) è un trattamento efficace per la depressione e i suoi componenti possono aumentare la connessione sociale.
In generale, gli operatori sanitari sono regolarmente con l'assistito adulto più anziano e possono essere in grado, con la formazione corretta, di aiutare a migliorare alcune caratteristiche del trattamento di attivazione comportamentale, anche in caso di restrizioni pandemiche al contatto sociale.
Pertanto, proponiamo di (a) integrare e (b) raccogliere dati di fattibilità per l'attivazione comportamentale domiciliare + caregiver
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità del reclutamento valutata in base al numero di partecipanti arruolati nello studio
Lasso di tempo: Settimana 0
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Settimana 0
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Fattibilità della ritenzione valutata in base al numero di partecipanti che completano almeno 6 sessioni
Lasso di tempo: Settimana 8
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Settimana 8
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Fattibilità della raccolta dei dati valutata in base alla percentuale di dati mancanti
Lasso di tempo: Settimana 8
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Settimana 8
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Variazione della depressione misurata dalla scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8
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Self-report di 15 item per ogni costrutto (sì/no) .
Il punteggio va da 1 a 15, un numero più alto indica la presenza di depressione.
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Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
19 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
19 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-21-0272
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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