がん生存者の痛みを軽減するハーブ鎮痛パッチのテスト
2026年6月16日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
がんサバイバーの筋骨格痛に対するチベツリー鎮痛石膏
この研究の目的は、ハーブの鎮痛パッチである Tibetree Pain Relieving Plaster がこの痛みを軽減できるかどうかを調べることです。
Tibetree 鎮痛プラスターは、筋肉や関節の軽い痛みや痛みを一時的に軽減するための市販 (処方箋なし) 治療法として入手できます。
この研究は、がんを患った人を対象にこの治療法をテストした初めての研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk - Commack
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- がんの種類や病期に制限のないがんの診断。 適格基準は、MSK で確認された生検/診断に限定されません。 参加機関のテストは他の研究施設には十分です
- -研究開始の少なくとも1か月前に積極的な治療（手術、化学療法、および/または放射線療法）を完了している（継続的なホルモン治療または維持標的療法を受けている患者は除外されない）。
- 現在、患者には病気の兆候はありません
- 外来（カルノフスキー機能スコアが60以上）
- 局所的な筋骨格系の痛みの集中的な場所があること（例： 関節、四肢、背中、首）を 1 つの PRP パッチでカバーできます。
- 前週の最悪の痛みスコア（痛みの数値評価スケール）が 5 以上
- 少なくとも 3 か月と少なくとも 15 日間の痛みがあり、過去 30 日間の痛みがある。および 2 つの可能な選択肢のうちの 1 つへの無作為化を含む、すべての研究関連手順を遵守し、理解する意欲
- インフォームド・コンセントを理解し、署名されたインフォームド・コンセントフォームを提供できる
除外基準:
- 非筋骨格系疼痛症候群（頭痛、顔面痛、胸痛、内臓腹痛）の患者は、これらが唯一の痛みの原因である場合には除外されますが、患者に一次性筋骨格系疼痛がある限り、併存疾患として存在する可能性があります。上記のように定義された条件。
- 患者は線維筋痛症などの全身性筋骨格痛を患っている
- 30日以内の任意の投与経路によるコルチコステロイド薬の使用
- 自己申告による重篤な皮膚障害のある患者
- 開いた傷、感染症、痛みのある部分の皮膚に皮膚外傷がある患者
- 他のパッチや局所鎮痛剤に対する接着剤に対する皮膚過敏症またはアレルギー反応の記録のある病歴のある患者
- 植物またはハーブに対する皮膚アレルギー反応が記録されている患者
- 積極的な治療（化学療法、手術、放射線療法）を受けている患者
- 他の鎮痛剤や介入（例：鎮痛剤）の変更または開始を計画します。 理学療法、鍼治療、注射）。 患者は現在の鎮痛療法を続けることができます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チベツリー鎮痛プラスター
慢性的な筋骨格系の痛みが 3 か月以上続いており、前の週に BPI 最悪の痛みが 5 以上と評価された参加者が研究の対象となります。
各群に 33 人の患者を含む 66 人の参加者を登録します。
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治験でインフォームドコンセントを行った参加者は、介入群に無作為に割り付けられた場合にはチベツリー鎮痛絆創膏を、対照群に無作為に割り付けられた場合には同一のプラセボ絆創膏を受け取ることになる。
両腕の治療コースは同じです。
参加者は、1日1回6時間、連続14日間、痛みの領域を覆う皮膚に絆創膏を直接貼り付けるよう指示される。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ石膏グループ
慢性的な筋骨格系の痛みが 3 か月以上続いており、前の週に BPI 最悪の痛みが 5 以上と評価された参加者が研究の対象となります。
各群に 33 人の患者を含む 66 人の参加者を登録します。
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治験でインフォームドコンセントを行った参加者は、介入群に無作為に割り付けられた場合にはチベツリー鎮痛絆創膏を、対照群に無作為に割り付けられた場合には同一のプラセボ絆創膏を受け取ることになる。
両腕の治療コースは同じです。
参加者は、1日1回6時間、連続14日間、痛みの領域を覆う皮膚に絆創膏を直接貼り付けるよう指示される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な痛みの目録 - 参加者の痛みの測定
時間枠：ベースラインから 14 日
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短縮形式の BPI は、痛みの重症度と痛みの干渉を定量化するために使用されます。
BPI には 4 つの痛みの重症度項目と 7 つの痛みの干渉項目が含まれており、すべて 0 から 10 のスケールで評価されます (評価が高いほど、痛みの強度/干渉が悪化していることを示します)。
痛みの重症度サブスケールスコアは、4 つの痛みの重症度項目の平均評価を取得することで計算できます。
このサブスケールが主要な結果の尺度になります。
疼痛干渉サブスケールスコアは、7 つの疼痛干渉項目について同様に計算できます。
BPI は、毎日の終わりに鎮痛絆創膏を剥がす前に完了する必要があります。
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ベースラインから 14 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jun Mao, MD, MSCE、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月28日
一次修了 (推定)
2027年5月28日
研究の完了 (推定)
2027年5月28日
試験登録日
最初に提出
2021年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月1日
最初の投稿 (実際)
2021年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-496
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。