암 생존자의 통증을 줄이기 위한 허브 통증 완화 패치 테스트
2026년 6월 16일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
암 생존자의 근골격계 통증에 대한 Tibetree 통증 완화 반창고
본 연구의 목적은 한방 진통 패치인 Tibetree Pain Relieving Plaster가 이러한 통증을 감소시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
Tibetree Pain Relieving Plaster는 경미한 통증과 근육 및 관절 통증을 일시적으로 완화하기 위한 일반의약품(비처방) 치료제로 제공됩니다.
이 연구는 암에 걸린 사람들에게 이 치료법을 테스트한 첫 번째 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk - Commack
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 이상
- 암의 유형이나 단계에 제한이 없는 암 진단. 자격 기준은 MSK 확인 생검/진단으로 제한되지 않습니다. 참여 기관의 테스트는 다른 연구 사이트에 충분합니다.
- 연구 시작 최소 1개월 전에 활성 치료(수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법)를 완료했습니다(지속적인 호르몬 치료 또는 유지 관리 대상 요법을 받는 환자는 제외되지 않음).
- 환자는 현재 질병의 증거가 없습니다
- 보행 가능(Karnofsky 기능 점수 ≥ 60)
- 국소 근골격계 통증(예: PRP 1매로 가릴 수 있는 관절, 사지, 등, 목)
- 지난 주에 최악의 통증 점수(숫자 통증 등급 척도) 5 이상
- 최소 3개월 및 최소 15일 동안의 통증과 지난 30일 동안의 통증; 두 가지 가능한 선택 중 하나에 대한 무작위 배정을 포함하여 모든 연구 관련 절차를 준수하고 이해하려는 의지
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명된 정보에 입각한 동의 양식을 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비근골격계 통증 증후군(두통, 안면 통증, 흉통, 내장 복통)이 통증의 유일한 원인인 경우 제외되지만 환자가 원발성 근골격계 통증이 있는 한 동반 질환으로 존재할 수 있습니다. 위와 같이 정의된 조건.
- 환자는 섬유 근육통과 같은 전신 근골격계 통증이 있습니다.
- 30일 이내에 모든 투여 경로에 의한 코르티코스테로이드 약물 사용
- 중대한 자가보고 피부 질환이 있는 환자
- 통증 부위의 피부에 열린 상처, 감염, 피부 외상이 있는 환자
- 접착제에 대한 피부 과민성 또는 다른 패치 또는 국소 진통제에 대한 알레르기 반응의 문서화된 병력이 있는 환자
- 식물 또는 약초에 대한 문서화된 피부 알레르기 반응이 있는 환자
- 적극적인 치료를 받고 있는 환자(화학요법, 수술, 방사선요법)
- 다른 진통제 또는 개입(예: 물리 치료, 침술, 주사). 환자는 현재 통증 요법을 유지할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 티벳트리 진통제 반창고
3개월 이상 동안 만성 근골격계 통증이 있고 지난 주 동안 BPI 최악의 통증이 5점 이상인 참가자가 연구에 참여할 수 있습니다.
우리는 각 팔에 33명의 환자가 있는 66명의 참가자를 등록할 것입니다.
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시험에서 정보에 입각한 동의를 제공한 참가자는 개입 부문에 무작위 배정된 경우 Tibetree 통증 완화 석고를 받거나 통제 부문에 무작위 배정된 경우 동일한 위약 석고를 받게 됩니다.
두 팔의 치료 과정은 동일합니다.
참가자는 연속 14일 동안 하루에 한 번 6시간 동안 통증 부위 위에 있는 피부에 직접 반창고를 바르도록 지시받습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 석고 그룹
3개월 이상 동안 만성 근골격계 통증이 있고 지난 주 동안 BPI 최악의 통증이 5점 이상인 참가자가 연구에 참여할 수 있습니다.
우리는 각 팔에 33명의 환자가 있는 66명의 참가자를 등록할 것입니다.
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시험에서 정보에 입각한 동의를 제공한 참가자는 개입 부문에 무작위 배정된 경우 Tibetree 통증 완화 석고를 받거나 통제 부문에 무작위 배정된 경우 동일한 위약 석고를 받게 됩니다.
두 팔의 치료 과정은 동일합니다.
참가자는 연속 14일 동안 하루에 한 번 6시간 동안 통증 부위 위에 있는 피부에 직접 반창고를 바르도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 통증 인벤토리 - 참가자 통증 측정
기간: 기준선으로부터 14일
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단축형 BPI는 통증 심각도 및 통증 간섭을 정량화하는 데 사용됩니다.
BPI는 4개의 통증 심각도 항목과 7개의 통증 간섭 항목을 포함하며 모두 0에서 10까지의 등급으로 평가됩니다(등급이 높을수록 통증 강도/간섭이 더 나쁨을 나타냄).
통증 심각도 하위 척도 점수는 4가지 통증 심각도 항목의 평균 등급을 취하여 계산할 수 있습니다.
이 하위 척도는 우리의 주요 결과 측정이 될 것입니다.
통증 간섭 하위 척도 점수는 7개의 통증 간섭 항목에 대해 유사하게 계산될 수 있습니다.
BPI는 하루가 끝날 때 진통제 반창고를 제거하기 전에 완료해야 합니다.
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기준선으로부터 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-496
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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