测试草药止痛贴以减轻癌症幸存者的疼痛
2026年6月16日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tibetree 止痛膏治疗癌症幸存者的肌肉骨骼疼痛
本研究的目的是了解 Tibetree 止痛贴（一种草药止痛贴）是否能够减轻这种疼痛。
Tibetree 止痛膏可作为非处方药（非处方药）治疗，用于暂时缓解肌肉和关节的轻微酸痛。
这项研究是第一个在患有癌症的人身上测试这种治疗方法的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown、New Jersey、美国、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale、New Jersey、美国、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk - Commack
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Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale、New York、美国、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁或以上
- 对癌症类型或分期没有限制的癌症诊断。 资格标准将不限于 MSK 确认的活检/诊断。 参与机构的测试足以用于其他研究地点
- 在研究开始前至少一个月完成主动治疗（手术、化疗和/或放疗）（不排除继续接受激素治疗或维持靶向治疗的患者）。
- 患者目前没有疾病证据
- 门诊（Karnofsky 功能评分 ≥ 60）
- 局部肌肉骨骼疼痛的集中位置（例如 关节、四肢、背部、颈部）可以用一片 PRP 覆盖
- 前一周最严重的疼痛评分（数字疼痛评分量表）5 分或以上
- 疼痛持续至少 3 个月且至少 15 天并且在之前的 30 天内疼痛；愿意遵守和理解所有与研究相关的程序，包括随机分配到两个可能的选择之一
- 能够理解知情同意并提供签署的知情同意书
排除标准：
- 患有非肌肉骨骼疼痛综合征（头痛、面部疼痛、胸痛、内脏腹痛）的患者将被排除在外，如果这些是疼痛的唯一来源，但只要患者有原发性肌肉骨骼疼痛，就可以作为合并症出现条件定义如上。
- 患者有广泛的肌肉骨骼疼痛，如纤维肌痛
- 在 30 天内通过任何给药途径使用皮质类固醇药物
- 自我报告有严重皮肤病的患者
- 皮肤覆盖疼痛区域有开放性伤口、感染、皮肤外伤的患者
- 记录有皮肤对粘合剂敏感或对其他贴剂或局部镇痛药有过敏反应史的患者
- 对植物或草药有皮肤过敏反应记录的患者
- 正在接受积极治疗（化疗、手术、放疗）的患者
- 计划改变或启动其他止痛药或干预措施（例如 理疗、针灸、注射）。 患者可能会继续使用目前的止痛方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：西藏止痛膏
慢性肌肉骨骼疼痛≥ 3 个月且前一周 BPI 最严重疼痛评分为 5 或更高的参与者将有资格参加该研究。
我们将招募 66 名参与者，每组 33 名患者。
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在试验中提供知情同意的参与者如果随机分配到干预组，将接受 Tibetree 止痛膏，如果随机分配到对照组，则将接受相同的安慰剂膏。
双臂的治疗过程是相同的。
将指示参与者将膏药直接涂抹在疼痛区域的皮肤上，持续 6 小时，每天一次，连续 14 天。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂膏药组
慢性肌肉骨骼疼痛≥ 3 个月且前一周 BPI 最严重疼痛评分为 5 或更高的参与者将有资格参加该研究。
我们将招募 66 名参与者，每组 33 名患者。
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在试验中提供知情同意的参与者如果随机分配到干预组，将接受 Tibetree 止痛膏，如果随机分配到对照组，则将接受相同的安慰剂膏。
双臂的治疗过程是相同的。
将指示参与者将膏药直接涂抹在疼痛区域的皮肤上，持续 6 小时，每天一次，连续 14 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简要疼痛清单 - 参与者疼痛的测量
大体时间：距基线 14 天
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简短的 BPI 将用于量化疼痛严重程度和疼痛干扰。
BPI 包含 4 个疼痛严重程度项目和 7 个疼痛干扰项目，所有评分都在 0 到 10 之间（评分越高表示疼痛强度/干扰越差）。
可以通过取 4 个疼痛严重程度项目的平均评分来计算疼痛严重程度子量表分数。
该子量表将是我们的主要结果衡量标准。
可以类似地计算 7 个疼痛干扰项目的疼痛干扰子量表分数。
BPI 应在每天结束时去除止痛膏之前完成。
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距基线 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jun Mao, MD, MSCE、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月28日
初级完成 (估计的)
2027年5月28日
研究完成 (估计的)
2027年5月28日
研究注册日期
首次提交
2021年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月1日
首次发布 (实际的)
2021年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20-496
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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