Testando um adesivo à base de ervas para aliviar a dor em sobreviventes de câncer
16 de junho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Gesso tibetano para aliviar dores musculoesqueléticas entre sobreviventes de câncer
O objetivo deste estudo é descobrir se o emplastro para alívio da dor Tibetree, um adesivo à base de ervas para alívio da dor, pode ser capaz de reduzir essa dor.
O emplastro para alívio da dor Tibetree está disponível como um tratamento de venda livre (sem receita) para o alívio temporário de pequenas dores nos músculos e articulações.
Este estudo é o primeiro a testar este tratamento em pessoas que tiveram câncer.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk - Commack
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos ou mais
- Um diagnóstico de câncer sem restrições quanto ao tipo de câncer ou estágio. Os critérios de elegibilidade não serão restritos a biópsia/diagnóstico confirmado por MSK. O teste da instituição participante é suficiente para outros locais de estudo
- Tratamento ativo concluído (cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia) pelo menos um mês antes do início do estudo (pacientes em tratamento hormonal contínuo ou terapias direcionadas de manutenção não serão excluídos).
- Os pacientes atualmente não têm evidência de doença
- Ambulatorial (escore funcional de Karnofsky de ≥ 60)
- Tendo uma localização focada de dor musculoesquelética regional (por exemplo, articulações, extremidades, costas, pescoço) que podem ser cobertos por um adesivo de PRP
- Pior pontuação de dor (escala numérica de dor) 5 ou mais na semana anterior
- Dor há pelo menos 3 meses e há pelo menos 15 dias com dor nos últimos 30 dias; e vontade de aderir e compreensão de todos os procedimentos relacionados ao estudo, incluindo randomização para uma das duas escolhas possíveis
- Capaz de entender o consentimento informado e fornecer o formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes com síndromes de dor não musculoesquelética (dor de cabeça, dor facial, dor torácica, dor abdominal visceral) serão excluídos se estas forem a única fonte de dor, mas podem estar presentes como condições comórbidas, desde que o paciente tenha uma dor musculoesquelética primária condição definida como acima.
- Os pacientes têm dor musculoesquelética generalizada, como fibromialgia
- Uso de drogas corticosteróides por qualquer via de administração dentro de 30 dias
- Pacientes com distúrbios de pele auto-relatados significativos
- Pacientes com feridas abertas, infecções, trauma na pele na área de dor que recobre a pele
- Pacientes com história documentada de sensibilidade cutânea a adesivo ou reação alérgica a outros adesivos ou analgésicos tópicos
- Pacientes com reação alérgica cutânea documentada a plantas ou ervas
- Pacientes que estão em tratamento ativo (quimioterapia, cirurgia, radioterapia)
- Planeje mudar ou iniciar outros medicamentos ou intervenções para a dor (por exemplo, fisioterapia, acupuntura, injeção). Os pacientes podem permanecer em seu regime de dor atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Emplastro para alívio da dor tibetree
Os participantes com dor musculoesquelética crônica por ≥ 3 meses e com pior dor de BPI classificada como 5 ou superior durante a semana anterior serão elegíveis para o estudo.
Vamos inscrever 66 participantes com 33 pacientes em cada braço.
|
Os participantes que fornecerem consentimento informado no estudo receberão o emplastro tibetano para alívio da dor, se randomizados para o braço de intervenção, ou um emplastro placebo idêntico, se randomizados para o braço de controle.
O curso de tratamento para ambos os braços é idêntico.
Os participantes serão instruídos a aplicar o emplastro diretamente na pele sobre a área da dor por 6 horas uma vez ao dia por 14 dias consecutivos.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Grupos de gesso placebo
Os participantes com dor musculoesquelética crônica por ≥ 3 meses e com pior dor de BPI classificada como 5 ou superior durante a semana anterior serão elegíveis para o estudo.
Vamos inscrever 66 participantes com 33 pacientes em cada braço.
|
Os participantes que fornecerem consentimento informado no estudo receberão o emplastro tibetano para alívio da dor, se randomizados para o braço de intervenção, ou um emplastro placebo idêntico, se randomizados para o braço de controle.
O curso de tratamento para ambos os braços é idêntico.
Os participantes serão instruídos a aplicar o emplastro diretamente na pele sobre a área da dor por 6 horas uma vez ao dia por 14 dias consecutivos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário Breve de Dor - Medida da Dor do Participante
Prazo: 14 dias a partir da linha de base
|
O BPI de forma abreviada será usado para quantificar a gravidade da dor e a interferência da dor.
O BPI contém 4 itens de gravidade da dor e 7 itens de interferência da dor, todos classificados em uma escala de 0 a 10 (classificações mais altas indicam pior intensidade/interferência da dor).
Uma pontuação da subescala de gravidade da dor pode ser calculada tomando a classificação média dos 4 itens de gravidade da dor.
Esta subescala será nossa medida de resultado primário.
Uma pontuação da subescala de interferência da dor pode ser computada de forma semelhante para os 7 itens de interferência da dor.
O BPI deve ser concluído antes de remover o emplastro para alívio da dor no final de cada dia.
|
14 dias a partir da linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
28 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-496
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .