Testataan yrttikipulaastaria syövästä selviytyneiden kipujen vähentämiseksi
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tibetree Kipua lievittävä laastari tuki- ja liikuntaelimistön kipuun syövästä selviytyneiden keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko Tibetree Pain Relieving Plaster, kasviperäinen kipua lievittävä laastari, vähentää tätä kipua.
Tibetree Pain Relieving Plaster on saatavilla reseptivapaana hoitona, joka lievittää väliaikaisesti pieniä lihas- ja nivelkipuja.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa tätä hoitoa testataan ihmisillä, joilla on ollut syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk - Commack
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta tai vanhempi
- Syöpädiagnoosi ilman syövän tyypin tai vaiheen rajoituksia. Kelpoisuuskriteerit eivät rajoitu MSK:n vahvistettuun biopsiaan/diagnoosiin. Osallistuvan oppilaitoksen testaus riittää muille opiskelupaikoille
- Aktiivinen hoito (leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito) on suoritettu loppuun vähintään kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista (potilaita, jotka saavat jatkuvaa hormonihoitoa tai kohdennettuja ylläpitohoitoja, ei suljeta pois).
- Tällä hetkellä potilailla ei ole merkkejä sairaudesta
- Ambulatorinen (Karnofskyn toiminnallinen pistemäärä ≥ 60)
- Alueellisen tuki- ja liikuntaelinkivun kohdennettu sijainti (esim. nivelet, raajat, selkä, niska), jotka voidaan peittää yhdellä PRP-laastarilla
- Huonoin kipupistemäärä (numeerinen kivun arviointiasteikko) 5 tai enemmän edellisellä viikolla
- Kipu vähintään 3 kuukautta ja vähintään 15 päivää ja kipua edellisten 30 päivän aikana; ja halu noudattaa ja ymmärtää kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelyjä, mukaan lukien satunnaistaminen jompaankumpaan kahdesta mahdollisesta vaihtoehdosta
- Pystyy ymmärtämään tietoisen suostumuksen ja antamaan allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita kuin tuki- ja liikuntaelimistön kipuoireyhtymiä (päänsärky, kasvokipu, rintakipu, viskeraalinen vatsakipu), suljetaan pois, jos nämä ovat ainoa kivun lähde, mutta voivat esiintyä samanaikaisina sairauksina niin kauan kuin potilaalla on primaarista tuki- ja liikuntaelinkipua. edellä määritelty ehto.
- Potilailla on yleistynyt tuki- ja liikuntaelinkipu, kuten fibromyalgia
- Kortikosteroidilääkkeiden käyttö millä tahansa antoreitillä 30 päivän kuluessa
- Potilaat, joilla on itse ilmoittamia merkittäviä ihosairauksia
- Potilaat, joilla on avohaavoja, infektioita, ihovaurioita ihon päällä olevalla kipualueella
- Potilaat, joilla on dokumentoitu ihon herkkyys liimalle tai allerginen reaktio muille laastareille tai paikallisille kipulääkkeille
- Potilaat, joilla on dokumentoitu ihoallerginen reaktio kasveille tai yrteille
- Potilaat, jotka ovat aktiivisessa hoidossa (kemoterapia, leikkaus, sädehoito)
- Suunnittele muiden kipulääkkeiden tai interventioiden vaihtamista tai aloittamista (esim. fysioterapia, akupunktio, injektio). Potilaat voivat jatkaa nykyistä kipuhoitoaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tibetree kipua lievittävä kipsi
Tutkimukseen voivat osallistua osallistujat, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu ≥ 3 kuukautta ja BPI:n pahin kipu, jonka luokitus on vähintään 5 edellisen viikon aikana.
Ilmoittaudumme mukaan 66 osallistujaa ja 33 potilasta kummassakin käsivarressa.
|
Osallistujat, jotka antavat tietoisen suostumuksen tutkimukseen, saavat joko Tibetree-kipua lievittävän laastarin, jos se satunnaistetaan interventiohaaraan, tai identtisen lumelaastarin, jos se satunnaistetaan kontrollihaaraan.
Hoitokulku molemmille käsivarsille on identtinen.
Osallistujia ohjeistetaan kiinnittämään laastari suoraan kipualueen päälle 6 tunnin ajan kerran päivässä 14 peräkkäisen päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebokipsiryhmät
Tutkimukseen voivat osallistua osallistujat, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu ≥ 3 kuukautta ja BPI:n pahin kipu, jonka luokitus on vähintään 5 edellisen viikon aikana.
Ilmoittaudumme mukaan 66 osallistujaa ja 33 potilasta kummassakin käsivarressa.
|
Osallistujat, jotka antavat tietoisen suostumuksen tutkimukseen, saavat joko Tibetree-kipua lievittävän laastarin, jos se satunnaistetaan interventiohaaraan, tai identtisen lumelaastarin, jos se satunnaistetaan kontrollihaaraan.
Hoitokulku molemmille käsivarsille on identtinen.
Osallistujia ohjeistetaan kiinnittämään laastari suoraan kipualueen päälle 6 tunnin ajan kerran päivässä 14 peräkkäisen päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kipukartoitus – osallistujan kivun mitta
Aikaikkuna: 14 päivää lähtötilanteesta
|
Lyhytmuotoista BPI:tä käytetään kivun vakavuuden ja kivun häiriöiden kvantifiointiin.
BPI sisältää 4 kivun vaikeusastetta ja 7 kivun häiriökohdetta, jotka kaikki on arvioitu asteikolla 0–10 (korkeammat arvosanat osoittavat huonompaa kivun voimakkuutta/häiriötä).
Kivun vakavuusasteikon pisteet voidaan laskea ottamalla neljän kivun vaikeusasteen kohteen keskiarvo.
Tämä alaasteikko on ensisijainen tulosmittarimme.
Kivun häiriön ala-asteikko voidaan laskea samalla tavalla seitsemälle kivun häiriökohdeelle.
BPI tulee suorittaa ennen kipua lievittävän kipsin poistamista jokaisen päivän lopussa.
|
14 päivää lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-496
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .