化学療法による神経痛（化学療法誘発性末梢神経障害）に対する電気鍼治療の効果 (ACT)
2026年7月21日 更新者：Weidong Lu, MB, MPH, PhD、Dana-Farber Cancer Institute
化学療法による末梢神経障害治療（ACT）のための鍼治療の無作為化第 III 相臨床試験
電気鍼治療 (EA と呼ばれる) は、化学療法誘発性末梢神経障害/CIPN 疼痛の効果的な治療法である可能性があります。
鍼治療は、健康と幸福を増進することを目的として、体の特定の領域に非常に細い針を挿入する医療技術です。
EA は、鍼治療 (電気刺激) を介して非常に少量の電気を追加することを含みます。
研究者は、EAが通常の鍼治療の効果を高めることができることを発見しました.EAはさまざまな種類の痛みの治療に特に役立ちます.
この研究の目的は、EA ががんサバイバーの CIPN の痛みを改善できるかどうか、および他の CIPN 関連の症状に対して有効かどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
研究期間中、患者は2つの可能な鍼治療グループのうちの1つに無作為に割り付けられ、8週間にわたって10回の治療を受け、その後追跡期間に入ります。
鍼治療は、健康と幸福を促進することを目的として、体の特定の領域に非常に細い針を挿入する医療技術です。
EA では、鍼を通じて微量の電気を加えます (電気刺激)。
研究者らは、EA が通常の鍼治療の効果を高めることができ、特にさまざまな種類の痛みの治療に役立つことを発見しました。
この研究の目的は、EA ががん生存者の CIPN の痛みを改善できるかどうか、また他の CIPN 関連の症状に対して効果があるかどうかを調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
255
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の英語堪能な男女
- 臨床検査および病歴により腫瘍性疾患がない
- -登録の少なくとも3か月前に、プラチナ剤、タキサン、ビンカアルカロイド、ボルテゾミブなどの神経毒性化学療法を完了した
- 症状の病歴、深部腱反射の消失、ストッキングと手袋の対称的な痛み、しびれ、感覚異常の存在に基づく CIPN の診断 73
- -NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) バージョン 5.0 に基づくグレード 1 以上の感覚痛
- -過去1週間のBPI-SF平均疼痛項目で4以上のスコアによって定義される、中等度から重度のCIPN疼痛の自己申告
- 抗神経障害薬または他の鎮痛薬を服用している場合、安定したレジメン（過去 3 か月間で変更なし）を使用している
- -研究期間の最初の12週間を通して新しい鎮痛剤を服用しないという要件を順守する意思がある
- -2つの可能な鍼治療のいずれかへの無作為化を含む、すべての研究関連手順を順守する意思がある
除外基準:
- ペースメーカーまたはその他の電子充電式医療機器を装着している患者
- -過去12か月以内の症状管理のための鍼治療の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気鍼アーム
研究参加者には、少なくとも3か月前に化学療法を含む神経毒性薬を完了し、中等度から重度の化学療法による末梢神経障害/CIPNの痛みが持続する250人の癌生存者が含まれます。
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本物の鍼治療と偽鍼治療は、経験豊富な有資格鍼灸師によって実施されます。
介入には、8週間にわたる10回の鍼治療が含まれます（すなわち、最初の2週間は週2回、その後6週間は週1回の治療です）。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：シャム鍼治療アーム
研究参加者には、少なくとも3か月前に化学療法を含む神経毒性薬を完了し、中等度から重度の化学療法による末梢神経障害/CIPNの痛みが持続する250人の癌生存者が含まれます。
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本物の鍼治療と偽の鍼治療は、経験豊富な免許を持つ鍼灸師によって実施されます。
介入内容には、8週間にわたる10回の鍼治療（すなわち、最初の2週間は週2回、その後6週間は週1回）が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからベースライン後 4 週間までの痛みの重症度の差。
時間枠：4週間
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主な結果は、過去 24 時間の患者の平均的な痛みの評価です。
すべての参加者は、簡単な痛みのインベントリ - ショート フォーム (BPI-SF) に記入します。
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4週間
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ベースラインから 8 週間後までの痛みの重症度の差。
時間枠：8週間
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主な結果は、過去 24 時間の患者の平均的な痛みの評価です。
すべての参加者は、簡単な痛みのインベントリ - ショート フォームに記入します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Weidong Lu, PhD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月21日
一次修了 (推定)
2026年9月24日
研究の完了 (推定)
2026年9月24日
試験登録日
最初に提出
2021年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月2日
最初の投稿 (実際)
2021年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-510
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
IPD 共有時間枠
データは発行日から 1 年以内に共有できます。
IPD 共有アクセス基準
Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) (innovation@dfci.harvard.edu) にお問い合わせください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。