O efeito da eletroacupuntura na dor nervosa causada pela quimioterapia (neuropatia periférica induzida por quimioterapia) (ACT)
21 de julho de 2026 atualizado por: Weidong Lu, MB, MPH, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Um ensaio clínico randomizado de fase III de acupuntura para tratamento de neuropatia periférica induzida por quimioterapia (ACT)
A eletroacupuntura (conhecida como EA) pode ser um tratamento eficaz para a dor da neuropatia periférica induzida por quimioterapia/PIPN.
A acupuntura é uma técnica médica que envolve a inserção de agulhas muito finas em áreas específicas do corpo com o objetivo de promover saúde e bem-estar.
A EA envolve a adição de uma quantidade muito pequena de eletricidade através das agulhas de acupuntura (estimulação elétrica).
Os pesquisadores descobriram que a EA pode aumentar os efeitos da acupuntura regular e é particularmente útil para tratar diferentes tipos de dor.
O objetivo deste estudo é saber se a EA pode melhorar a dor da NPIQ em sobreviventes de câncer e se é eficaz contra outros sintomas relacionados à NPIQ.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o estudo, os pacientes serão randomizados para um dos dois possíveis grupos de tratamento de acupuntura e receberão 10 tratamentos ao longo de 8 semanas e depois entrarão em um período de acompanhamento.
A acupuntura é uma técnica médica que envolve a inserção de agulhas muito finas em áreas específicas do corpo com o objetivo de promover saúde e bem-estar.
EA envolve adicionar uma quantidade muito pequena de eletricidade através das agulhas de acupuntura (estimulação elétrica).
Os pesquisadores descobriram que a EA pode aumentar os efeitos da acupuntura regular e é particularmente útil no tratamento de diferentes tipos de dor.
O objetivo deste estudo é saber se a EA pode melhorar a dor CIPN em sobreviventes do câncer e se é eficaz contra outros sintomas relacionados ao CIPN.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
255
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com proficiência em inglês com idade ≥18 anos
- Livre de doença oncológica por exame clínico e história
- Quimioterapia neurotóxica completa, como agentes de platina, taxanos, alcaloides da vinca e bortezomibe, pelo menos três meses antes da inscrição
- Diagnóstico de NPIQ baseado no histórico de sintomas, perda de reflexos tendinosos profundos ou presença de dor simétrica em luva, dormência ou parestesia73
- Dor sensorial de grau ≥1 com base no NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versão 5.0
- Dor auto-relatada de moderada a grave NPIDC, definida por uma pontuação de 4 ou mais no item de dor média do BPI-SF na última semana
- Em um regime estável (sem alteração nos últimos três meses) se estiver tomando antineuropatia ou outros medicamentos para dor
- Disposto a aderir ao requisito de que nenhum novo medicamento para dor seja tomado durante as primeiras 12 semanas do período de estudo
- Disposto a aderir a todos os procedimentos relacionados ao estudo, incluindo randomização para um dos dois possíveis tratamentos de acupuntura
Critério de exclusão:
- Pacientes com marca-passo ou outro dispositivo médico carregado eletronicamente
- Uso de acupuntura para controle de sintomas nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de eletroacupuntura
Os participantes do estudo incluirão 250 sobreviventes de câncer que completaram a quimioterapia contendo agentes neurotóxicos pelo menos três meses antes e têm neuropatia periférica induzida por quimioterapia moderada a grave persistente / dor CIPN randomizada para um dos dois braços do estudo.
|
A acupuntura real e a simulada serão administradas por acupunturistas licenciados e experientes.
A intervenção inclui 10 tratamentos de acupuntura ao longo de 8 semanas (ou seja, duas vezes por semana durante duas semanas, seguido de um tratamento por semana durante seis semanas).
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Braço de Acupuntura Simulado
Os participantes do estudo incluirão 250 sobreviventes de câncer que completaram a quimioterapia contendo agentes neurotóxicos pelo menos três meses antes e têm neuropatia periférica induzida por quimioterapia moderada a grave persistente / dor CIPN randomizada para um dos dois braços do estudo.
|
A acupuntura real e simulada será administrada por acupunturistas licenciados e experientes.
A intervenção inclui 10 tratamentos de acupuntura ao longo de 8 semanas (ou seja, duas vezes por semana durante duas semanas, seguido de um tratamento por semana durante seis semanas).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença da gravidade da dor desde o início até 4 semanas após o início.
Prazo: 4 semanas
|
O resultado primário será a classificação do paciente de sua dor média nas últimas 24 horas.
Todos os participantes preencherão o Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF)
|
4 semanas
|
|
Diferença da gravidade da dor desde o início até 8 semanas após o início.
Prazo: 8 semanas
|
O resultado primário será a classificação do paciente de sua dor média nas últimas 24 horas.
Todos os participantes preencherão o Inventário Breve de Dor - Formulário Curto
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Weidong Lu, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
24 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Neuralgia
- Agnosia
- Neuropatia Dolorosa
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Anestesia e analgesia
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia de modalidade combinada
- Anestesia
- Analgesia
- Terapia de acupuntura
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
- Eletroacupuntura
Outros números de identificação do estudo
- 23-510
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados não podem ser compartilhados antes de 1 ano após a data de publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com o Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) em Innovation@dfci.harvard.edu
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .