機能性消化器疾患観測所 (OTFI)
2026年1月5日 更新者：Anne Marie LEROI、University Hospital, Rouen
機能性消化器疾患の観測所
機能性消化器疾患は、機能性消化不良、胃食道逆流、過敏性腸症候群、胃食道逆流、機能性便秘、機能性下痢、機能性膨満感、オピオイド誘発性便秘、便失禁などの症状によって定義されますが、有機性基質はありません。
これらの疾患は、一般人口 (20%) で非常に一般的であり、都市の胃腸科で相談を受ける最初の原因となっています。
この研究の目的は、標準治療の一環として収集された生物学的サンプルから、将来の臨床および検査データと生物学的コレクションを収集することです。
このコレクションは、治療反応の診断または予後マーカーを特定できます。
調査の概要
詳細な説明
機能性消化器疾患は、機能性消化不良、胃食道逆流、過敏性腸症候群、胃食道逆流、機能性便秘、機能性下痢、機能性膨満感、オピオイド誘発性便秘、便失禁などの症状によって定義されますが、有機性基質はありません。
これらの疾患は、一般人口 (20%) で非常に一般的であり、都市の胃腸科で相談を受ける最初の原因となっています。
この研究の目的は、標準治療の一環として収集された生物学的サンプルから、将来の臨床および検査データと生物学的コレクションを収集することです。
このコレクションは、治療反応の診断または予後マーカーを特定できます。
研究者らは、観察された病態生理学的異常に基づいて治療法を選択することにより、消化器機能疾患の病態生理学に関するより良い知識が治療管理を改善することを望んでいます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne-Marie AL LEROI, Professor
- 電話番号：65461 33232888990
- メール：anne-marie.leroi@chu-rouen.fr
研究場所
-
-
-
Rouen、フランス、76031
- 募集
- Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont
-
コンタクト：
- Anne-Marie Leroi, phd
- 電話番号：00-33-2-32-88-80-39
- メール：anne-marie.leroi@chu-rouen.fr
-
主任研究者：
- Anne-marie Leroi, PHd
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当センターで受診している機能性消化器疾患の患者さん
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者;
- 3か月以上機能性消化器障害のある患者;
- ルーチンケアの一環として評価された患者。
- 社会保障に加入している患者;
- センターへの参加に反対しない患者
除外基準:
- 行政上または司法上の決定により自由を剥奪された者、または重要な保護対象者（後見または保佐下にある）。
- 何らかの理由でアンケートを読んだり、理解したり、回答したりすることができない患者（視覚、精神、認知など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能性消化管検査
時間枠：10年
|
消化管内圧（mmHg）、消化管マノメトリー中に記録された。
|
10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線学的所見
時間枠：10年
|
管腔寸法 (cm)
|
10年
|
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機能性消化器障害患者の臨床データ
時間枠：10年
|
民族性（カテゴリカル尺度）
|
10年
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胃排出研究
時間枠：10年
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胃排出時間（分）
|
10年
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EndoFLIPシステム
時間枠：10年
|
EndoFLIP®システムを使用して測定した断面積（CSA）（mm²）。
|
10年
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直腸バロスタット
時間枠：10年
|
直腸バロスタットを用いて測定された直腸拡張コンプライアンス（Ml/mmHg）。
|
10年
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呼吸検査
時間枠：10年
|
呼気検査中の呼気に含まれる水素（H₂）とメタン（CH₄）の割合。
|
10年
|
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内視鏡所見
時間枠：10年
|
粘膜異常（カテゴリカル変数）
|
10年
|
|
薬物使用
時間枠：10年
|
薬物使用（カテゴリカル変数）
|
10年
|
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胃腸症状
時間枠：10年
|
ローマ質問票
|
10年
|
|
胃腸症状
時間枠：10年
|
ブリストル・スケール
|
10年
|
|
胃腸症状
時間枠：10年
|
フランシススコア
|
10年
|
|
胃腸症状
時間枠：10年
|
GIQLIスコア
|
10年
|
|
消化器症状
時間枠：10年
|
クリーブランドクリニックスコア
|
10年
|
|
胃腸症状
時間枠：10年
|
FIQLスコア
|
10年
|
|
不安とうつ病の症状
時間枠：10年
|
HADアンケート
|
10年
|
|
睡眠評価
時間枠：10年
|
ピッツバーグ睡眠質問票 (PSQI)
|
10年
|
|
睡眠評価
時間枠：10年
|
不眠症重症度指数
|
10年
|
|
疼痛性膀胱症状
時間枠：10年
|
疼痛性膀胱スコア
|
10年
|
|
胃腸症状
時間枠：10年
|
PAGI-SYMスコア
|
10年
|
|
消化器症状
時間枠：10年
|
PAGI-QOL
|
10年
|
|
消化器症状
時間枠：10年
|
逆流性食道炎質問票 RDQ
|
10年
|
|
不安抑うつ症候群
時間枠：10年
|
患者健康質問票
|
10年
|
|
不安症状
時間枠：10年
|
全般性不安障害アンケート
|
10年
|
|
胃腸症状
時間枠：10年
|
Kessスコア
|
10年
|
|
不安症状
時間枠：10年
|
全般性不安障害
|
10年
|
|
胃腸症状
時間枠：10年
|
内臓感覚指数 (VSI)
|
10年
|
|
食行動評価
時間枠：10年
|
SCOFFアンケート
|
10年
|
|
食行動評価
時間枠：10年
|
ARFIDアンケート
|
10年
|
|
睡眠評価
時間枠：10年
|
フォード不眠症ストレステスト反応 (FIRST)
|
10年
|
|
グローバルヘルスアセスメント
時間枠：10年
|
PROMIS 10 スコア
|
10年
|
|
胃腸症状
時間枠：10年
|
IBSQOLスコア
|
10年
|
|
一般的健康アンケート
時間枠：10年
|
WRQスコア
|
10年
|
|
胃腸症状
時間枠：10年
|
胃不全麻痺アンケート
|
10年
|
|
胃腸症状
時間枠：10年
|
Vaizeyアンケート
|
10年
|
|
胃腸症状
時間枠：10年
|
CISSスコア
|
10年
|
|
健康評価
時間枠：10年
|
EQ-5D-5L
|
10年
|
|
食行動評価
時間枠：10年
|
食物恐怖スコア
|
10年
|
|
食事行動評価
時間枠：10年
|
食品回避スコア
|
10年
|
|
食行動評価
時間枠：10年
|
FITASスコア
|
10年
|
|
胃腸症状
時間枠：10年
|
PAC-QOL
|
10年
|
|
消化器症状
時間枠：10年
|
NBDスコア
|
10年
|
|
消化器症状
時間枠：10年
|
LARSスコア
|
10年
|
|
人口統計データ
時間枠：10年
|
年齢（歳）
|
10年
|
|
人口統計データ
時間枠：10年
|
性別（カテゴリカル尺度）
|
10年
|
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消化器治療
時間枠：10年
|
治療法（カテゴリカル尺度）
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gourcerol G, Melchior C, Wuestenberghs F, Desprez C, Prevost G, Grosjean J, Leroi AM, Tavolacci MP. Delayed gastric emptying as an independent predictor of mortality in gastroparesis. Aliment Pharmacol Ther. 2022 Apr;55(7):867-875. doi: 10.1111/apt.16827. Epub 2022 Feb 20.
- Soliman H, Wuestenberghs F, Desprez C, Leroi AM, Melchior C, Gourcerol G. Physiological characterization of gastric emptying using high-resolution antropyloroduodenal manometry. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2024 Jan 1;326(1):G16-G24. doi: 10.1152/ajpgi.00101.2023. Epub 2023 Oct 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月9日
一次修了 (推定)
2030年10月9日
研究の完了 (推定)
2030年10月9日
試験登録日
最初に提出
2021年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月5日
最初の投稿 (実際)
2021年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019/120/OB (レジストリ識別子：Functional Digestive Disorders Observatory)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
シェアプランなし
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。