Funktionaalisten ruoansulatushäiriöiden observatorio (OTFI)
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Anne Marie LEROI, University Hospital, Rouen
Funktionaaliset ruoansulatushäiriöt määritellään oireilla, kuten toiminnallinen dyspepsia, gastroesofageaalinen refluksi, ärtyvän suolen oireyhtymä, gastroesofageaalinen refluksi, toiminnallinen ummetus, toiminnallinen ripuli, toiminnallinen turvotus, opioidien aiheuttama ummetus ja ulosteen pidätyskyvyttömyys ilman orgaanista substraattia.
Nämä sairaudet ovat hyvin yleisiä väestössä (20 %) ja ovat ensimmäinen syy neuvolaan kaupungin gastroenterologiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä prospektiivisia kliinisiä ja koetietoja sekä biologinen kokoelma osana normaalia hoitoa kerätyistä biologisista näytteistä.
Tämä kokoelma voisi tunnistaa terapeuttisen vasteen diagnostisia tai prognostisia markkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaaliset ruoansulatushäiriöt määritellään oireilla, kuten toiminnallinen dyspepsia, gastroesofageaalinen refluksi, ärtyvän suolen oireyhtymä, gastroesofageaalinen refluksi, toiminnallinen ummetus, toiminnallinen ripuli, toiminnallinen turvotus, opioidien aiheuttama ummetus ja ulosteen pidätyskyvyttömyys ilman orgaanista substraattia.
Nämä sairaudet ovat hyvin yleisiä väestössä (20 %) ja ovat ensimmäinen syy neuvolaan kaupungin gastroenterologiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä prospektiivisia kliinisiä ja koetietoja sekä biologinen kokoelma osana normaalia hoitoa kerätyistä biologisista näytteistä.
Tämä kokoelma voisi tunnistaa terapeuttisen vasteen diagnostisia tai prognostisia markkereita.
Tutkijat toivovat, että ruoansulatuskanavan toiminnallisten sairauksien patofysiologian parempi tuntemus parantaa terapeuttista hallintaa tekemällä terapeuttisen valinnan havaittujen patofysiologisten poikkeavuuksien perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne-Marie AL LEROI, Professor
- Puhelinnumero: 65461 33232888990
- Sähköposti: anne-marie.leroi@chu-rouen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76031
- Rekrytointi
- Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Marie Leroi, phd
- Puhelinnumero: 00-33-2-32-88-80-39
- Sähköposti: anne-marie.leroi@chu-rouen.fr
-
Päätutkija:
- Anne-marie Leroi, PHd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskuksessamme konsultoidaan potilaita, joilla on toiminnallisia ruoansulatushäiriöitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat;
- Potilaat, joilla on toiminnallinen ruoansulatushäiriö yli 3 kuukautta;
- Potilaat, jotka arvioitiin osana rutiinihoitoa;
- Sosiaaliturvaan kuuluvat potilaat ;
- Potilaat, jotka eivät vastusta osallistumista keskukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä vapautetuksi menetetty henkilö tai tärkeä suojeltu subjekti (huollon tai huoltajan alainen);
- Potilaat, jotka eivät mistään syystä pysty lukemaan, ymmärtämään tai vastaamaan kyselyihin (visuaalinen, psykiatrinen, kognitiivinen jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset ruoansulatuskokeet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Gastrointestinaliset intraluminaaliset paineet (mmHg), mitattu gastrointestinalisen manometrian aikana.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologiset löydökset
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Luminaaliset mitat (cm)
|
10 vuotta
|
|
Potilaiden, joilla on toiminnallisia ruoansulatuskanavan häiriöitä, kliininen data
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
etnisyys (kategorinen mittari)
|
10 vuotta
|
|
Mahalaukun tyhjentymistutkimus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Mahalaukun tyhjentymisaika (minuutteina)
|
10 vuotta
|
|
EndoFLIP-järjestelmä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Poikkileikkauspinta-ala (CSA) (mm²) mitattuna EndoFLIP®-järjestelmällä.
|
10 vuotta
|
|
Rektalibarostati
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Suolistotäytteen mukautuvuus (ml/mmHg) mitattuna suolistobarostaatin avulla.
|
10 vuotta
|
|
Hengitystestit
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vetyä (H₂) ja metaania (CH₄) sisältävän uloshengitysilman prosentuaalinen osuus hengitystestauksen aikana.
|
10 vuotta
|
|
Endoskooppiset löydökset
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Limakalvoepänormaaliudet (kategorinen muuttuja)
|
10 vuotta
|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Lääkkeiden käyttö (kategorinen muuttuja)
|
10 vuotta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Rooman kyselylomake
|
10 vuotta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Bristol-asteikko
|
10 vuotta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Francis-pisteet
|
10 vuotta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
GIQLI-pistemäärä
|
10 vuotta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Cleveland Clinic -pisteet
|
10 vuotta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
FIQL-pisteet
|
10 vuotta
|
|
Ahdistuksen ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
HAD-kysely
|
10 vuotta
|
|
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Pittsburghin unenlaatukysely (PSQI)
|
10 vuotta
|
|
Unenlaadun arviointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
|
10 vuotta
|
|
kivulias rakkioire
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kivulias rakkopisteet
|
10 vuotta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
PAGI-SYM-pistemäärä
|
10 vuotta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
PAGI-QOL
|
10 vuotta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Reflux-kysely RDQ
|
10 vuotta
|
|
Ahdistus- ja masennusoireyhtymä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Potilaan terveyskysely
|
10 vuotta
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -kysely
|
10 vuotta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kess-pistemäärä
|
10 vuotta
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
|
10 vuotta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Visceral Sensitivity Index (VSI)
|
10 vuotta
|
|
Syömiskäyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
SCOFF-kyselylomake
|
10 vuotta
|
|
Syömiskäyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
ARFID-kyselylomake
|
10 vuotta
|
|
Unenlaadun arviointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Fordin unettomuuden stressitestireaktio (FIRST)
|
10 vuotta
|
|
Maailmanlaajuinen terveysarviointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
PROMIS 10 -pistemäärä
|
10 vuotta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
IBSQOL-pisteet
|
10 vuotta
|
|
Yleinen terveyskysely
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
WRQ-pistemäärä
|
10 vuotta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Gastropareesikysely
|
10 vuotta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vaizeyn kyselylomake
|
10 vuotta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
CISS-pisteet
|
10 vuotta
|
|
Terveysarviointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
EQ-5D-5L
|
10 vuotta
|
|
Syömiskäyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ruokapelko-pisteet
|
10 vuotta
|
|
Syömiskäyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ruokien välttämisen pistemäärä
|
10 vuotta
|
|
Syömiskäyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
FITAS-pisteet
|
10 vuotta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
PAC-QOL
|
10 vuotta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
NBD-pistemäärä
|
10 vuotta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
LARS-pistemäärä
|
10 vuotta
|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
ikä (vuotta)
|
10 vuotta
|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
sukupuoli (luokitteluasteikko)
|
10 vuotta
|
|
Gastrointestinalisten sairauksien hoidot
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Hoidot (kategorinen mitta)
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gourcerol G, Melchior C, Wuestenberghs F, Desprez C, Prevost G, Grosjean J, Leroi AM, Tavolacci MP. Delayed gastric emptying as an independent predictor of mortality in gastroparesis. Aliment Pharmacol Ther. 2022 Apr;55(7):867-875. doi: 10.1111/apt.16827. Epub 2022 Feb 20.
- Soliman H, Wuestenberghs F, Desprez C, Leroi AM, Melchior C, Gourcerol G. Physiological characterization of gastric emptying using high-resolution antropyloroduodenal manometry. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2024 Jan 1;326(1):G16-G24. doi: 10.1152/ajpgi.00101.2023. Epub 2023 Oct 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Suoliston sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Paksusuolitaudit, toiminnalliset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Vatsakipu
- Dyspepsia
- Encopresis
- Tutkintatekniikat
- Menetelmät
- Havainto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/120/OB (Rekisterin tunniste: Functional Digestive Disorders Observatory)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei jakamissuunnitelmaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .