Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne Obserwatorium Zaburzeń Trawiennych (OTFI)

8 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Anne Marie LEROI, University Hospital, Rouen

Obserwatorium Funkcjonalnych Zaburzeń Trawiennych

Czynnościowe patologie przewodu pokarmowego są definiowane przez objawy, takie jak niestrawność czynnościowa, refluks żołądkowo-przełykowy, zespół jelita drażliwego, refluks żołądkowo-przełykowy, zaparcia czynnościowe, biegunki czynnościowe, wzdęcia czynnościowe, zaparcia wywołane opioidami i nietrzymanie stolca, bez podłoża organicznego. Choroby te występują bardzo często w populacji ogólnej (20%) i stanowią pierwszą przyczynę konsultacji w gastroenterologii miejskiej. Celem pracy jest zebranie prospektywnych danych klinicznych i badań oraz zbiór biologiczny z próbek biologicznych pobranych w ramach standardowej opieki. Ta kolekcja może identyfikować diagnostyczne lub prognostyczne markery odpowiedzi terapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czynnościowe patologie przewodu pokarmowego są definiowane przez objawy, takie jak niestrawność czynnościowa, refluks żołądkowo-przełykowy, zespół jelita drażliwego, refluks żołądkowo-przełykowy, zaparcia czynnościowe, biegunki czynnościowe, wzdęcia czynnościowe, zaparcia wywołane opioidami i nietrzymanie stolca, bez podłoża organicznego. Choroby te występują bardzo często w populacji ogólnej (20%) i stanowią pierwszą przyczynę konsultacji w gastroenterologii miejskiej. Celem pracy jest zebranie prospektywnych danych klinicznych i badań oraz zbiór biologiczny z próbek biologicznych pobranych w ramach standardowej opieki. Ta kolekcja może identyfikować diagnostyczne lub prognostyczne markery odpowiedzi terapeutycznej. Badacze mają nadzieję, że lepsza znajomość patofizjologii chorób czynnościowych przewodu pokarmowego poprawi postępowanie terapeutyczne poprzez dokonywanie wyboru terapeutycznego na podstawie zaobserwowanych nieprawidłowości patofizjologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja, 76031
        • Rekrutacyjny
        • Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne-marie Leroi, PHd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego konsultują się w naszym ośrodku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat;
  • Pacjenci z czynnościowymi zaburzeniami trawienia przez ponad 3 miesiące;
  • Pacjenci oceniani w ramach rutynowej opieki;
  • Pacjenci zrzeszeni w ZUS;
  • Pacjenci nie sprzeciwiają się uczestnictwu w Ośrodku

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba pozbawiona wolności decyzją administracyjną lub sądową lub główny podmiot podlegający ochronie (pod kuratelą lub kuratelą);
  • Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie są w stanie przeczytać, zrozumieć, odpowiedzieć na kwestionariusze (wizualne, psychiatryczne, poznawcze itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wrażliwością odbytnicy a przepuszczalnością jelit
Ramy czasowe: 10 lat
Zależność między objętością odbytnicy (ml) a przepuszczalnością jelit
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między wrażliwością odbytnicy a stężeniem zonuliny w kale
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 października 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/120/OB (Identyfikator rejestru: Functional Digestive Disorders Observatory)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj