Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne Obserwatorium Zaburzeń Trawiennych (OTFI)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Anne Marie LEROI, University Hospital, Rouen

Obserwatorium Funkcjonalnych Zaburzeń Trawiennych

Czynnościowe patologie przewodu pokarmowego są definiowane przez objawy, takie jak niestrawność czynnościowa, refluks żołądkowo-przełykowy, zespół jelita drażliwego, refluks żołądkowo-przełykowy, zaparcia czynnościowe, biegunki czynnościowe, wzdęcia czynnościowe, zaparcia wywołane opioidami i nietrzymanie stolca, bez podłoża organicznego. Choroby te występują bardzo często w populacji ogólnej (20%) i stanowią pierwszą przyczynę konsultacji w gastroenterologii miejskiej. Celem pracy jest zebranie prospektywnych danych klinicznych i badań oraz zbiór biologiczny z próbek biologicznych pobranych w ramach standardowej opieki. Ta kolekcja może identyfikować diagnostyczne lub prognostyczne markery odpowiedzi terapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czynnościowe patologie przewodu pokarmowego są definiowane przez objawy, takie jak niestrawność czynnościowa, refluks żołądkowo-przełykowy, zespół jelita drażliwego, refluks żołądkowo-przełykowy, zaparcia czynnościowe, biegunki czynnościowe, wzdęcia czynnościowe, zaparcia wywołane opioidami i nietrzymanie stolca, bez podłoża organicznego. Choroby te występują bardzo często w populacji ogólnej (20%) i stanowią pierwszą przyczynę konsultacji w gastroenterologii miejskiej. Celem pracy jest zebranie prospektywnych danych klinicznych i badań oraz zbiór biologiczny z próbek biologicznych pobranych w ramach standardowej opieki. Ta kolekcja może identyfikować diagnostyczne lub prognostyczne markery odpowiedzi terapeutycznej. Badacze mają nadzieję, że lepsza znajomość patofizjologii chorób czynnościowych przewodu pokarmowego poprawi postępowanie terapeutyczne poprzez dokonywanie wyboru terapeutycznego na podstawie zaobserwowanych nieprawidłowości patofizjologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja, 76031
        • Rekrutacyjny
        • Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne-marie Leroi, PHd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego konsultują się w naszym ośrodku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat;
  • Pacjenci z czynnościowymi zaburzeniami trawienia przez ponad 3 miesiące;
  • Pacjenci oceniani w ramach rutynowej opieki;
  • Pacjenci zrzeszeni w ZUS;
  • Pacjenci nie sprzeciwiają się uczestnictwu w Ośrodku

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba pozbawiona wolności decyzją administracyjną lub sądową lub główny podmiot podlegający ochronie (pod kuratelą lub kuratelą);
  • Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie są w stanie przeczytać, zrozumieć, odpowiedzieć na kwestionariusze (wizualne, psychiatryczne, poznawcze itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne badania przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 10 lat
Ciśnienia śródprzewodowe przewodu pokarmowego (mmHg) rejestrowane podczas manometrii przewodu pokarmowego.
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki radiologiczne
Ramy czasowe: 10 lat
Wymiary światła (cm)
10 lat
Dane kliniczne pacjentów z czynnościowymi zaburzeniami trawienia
Ramy czasowe: 10 lat
etniczność (miara kategoryczna)
10 lat
Badanie opróżniania żołądka
Ramy czasowe: 10 lat
Czas opróżniania żołądka (minuty)
10 lat
System EndoFLIP
Ramy czasowe: 10 lat
Pole przekroju poprzecznego (CSA) (mm²) mierzone za pomocą systemu EndoFLIP®.
10 lat
Barostat odbytniczy
Ramy czasowe: 10 lat
Podatność rozciągania odbytnicy (ml/mmHg) mierzona za pomocą barostatu odbytniczego.
10 lat
Testy oddechowe
Ramy czasowe: 10 lat
Procentowa zawartość wodoru (H₂) i metanu (CH₄) w wydychanym powietrzu podczas badania oddechu.
10 lat
Wyniki endoskopowe
Ramy czasowe: 10 lat
Nieprawidłowości śluzówki (zmienna kategorialna)
10 lat
Zażywanie narkotyków
Ramy czasowe: 10 lat
Używanie substancji psychoaktywnych (zmienna kategoryczna)
10 lat
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 10 lat
Kwestionariusz Rzym
10 lat
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 10 lat
Skala Bristolska
10 lat
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 10 lat
Skala Franciszka
10 lat
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 10 lat
wynik GIQLI
10 lat
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 10 lat
Skala Cleveland Clinic
10 lat
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 10 lat
Wynik FIQL
10 lat
Objawy lęku i depresji
Ramy czasowe: 10 lat
Kwestionariusz HAD
10 lat
Ocena snu
Ramy czasowe: 10 lat
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
10 lat
Ocena snu
Ramy czasowe: 10 lat
Wskaźnik nasilenia bezsenności
10 lat
objaw bolesnego pęcherza
Ramy czasowe: 10 lat
Wynik bolesnego pęcherza
10 lat
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 10 lat
Wynik PAGI-SYM
10 lat
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 10 lat
PAGI-QOL
10 lat
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 10 lat
Kwestionariusz refluksu RDQ
10 lat
Zespół lęku i depresji
Ramy czasowe: 10 lat
Kwestionariusz zdrowia pacjenta
10 lat
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 10 lat
Kwestionariusz zaburzeń lękowych uogólnionych
10 lat
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 10 lat
Wynik Kessa
10 lat
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 10 lat
Uogólnione zaburzenie lękowe
10 lat
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 10 lat
Indeks Wrażliwości Trzewnej (VSI)
10 lat
Ocena zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: 10 lat
Kwestionariusz SCOFF
10 lat
Ocena zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: 10 lat
Kwestionariusz ARFID
10 lat
Ocena snu
Ramy czasowe: 10 lat
Test Reakcji na Stres w Bezsenności Forda (FIRST)
10 lat
Globalna ocena zdrowia
Ramy czasowe: 10 lat
Wynik PROMIS 10
10 lat
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 10 lat
Wynik IBSQOL
10 lat
Kwestionariusz Ogólnego Stanu Zdrowia
Ramy czasowe: 10 lat
Wynik WRQ
10 lat
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 10 lat
Kwestionariusz gastroparezy
10 lat
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 10 lat
Kwestionariusz Vaizeya
10 lat
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 10 lat
wynik CISS
10 lat
Ocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: 10 lat
EQ-5D-5L
10 lat
Ocena zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: 10 lat
Wynik lęku przed jedzeniem
10 lat
Ocena zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: 10 lat
Wynik unikania pokarmu
10 lat
Ocena zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: 10 lat
Wynik FITAS
10 lat
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 10 lat
PAC-QOL
10 lat
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 10 lat
Wynik NBD
10 lat
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 10 lat
LARS score
10 lat
Dane demograficzne
Ramy czasowe: 10 lat
wiek (lata)
10 lat
Dane demograficzne
Ramy czasowe: 10 lat
płeć (pomiar kategorialny)
10 lat
Leczenie chorób przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 10 lat
Leczenie (miara kategorialna)
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 października 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/120/OB (Identyfikator rejestru: Functional Digestive Disorders Observatory)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj