Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális emésztési zavarok obszervatóriuma (OTFI)

2023. április 8. frissítette: Anne Marie LEROI, University Hospital, Rouen
A funkcionális emésztési kórképeket olyan tünetek határozzák meg, mint a funkcionális dyspepsia, gastrooesophagealis reflux, irritábilis bél szindróma, gastrooesophagealis reflux, funkcionális székrekedés, funkcionális hasmenés, funkcionális puffadás, opioidok által kiváltott székrekedés és széklet inkontinencia, szerves szubsztrátum nélkül. Ezek a betegségek nagyon gyakoriak a lakosság körében (20%), és a városi gasztroenterológia első számú okát jelentik a konzultációra. A tanulmány célja prospektív klinikai és vizsgálati adatok, valamint biológiai gyűjtés a standard ellátás részeként gyűjtött biológiai mintákból. Ez a gyűjtemény azonosíthatja a terápiás válasz diagnosztikai vagy prognosztikai markereit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A funkcionális emésztési kórképeket olyan tünetek határozzák meg, mint a funkcionális dyspepsia, gastrooesophagealis reflux, irritábilis bél szindróma, gastrooesophagealis reflux, funkcionális székrekedés, funkcionális hasmenés, funkcionális puffadás, opioidok által kiváltott székrekedés és széklet inkontinencia, szerves szubsztrátum nélkül. Ezek a betegségek nagyon gyakoriak a lakosság körében (20%), és a városi gasztroenterológia első számú okát jelentik a konzultációra. A tanulmány célja prospektív klinikai és vizsgálati adatok, valamint biológiai gyűjtés a standard ellátás részeként gyűjtött biológiai mintákból. Ez a gyűjtemény azonosíthatja a terápiás válasz diagnosztikai vagy prognosztikai markereit. A kutatók azt remélik, hogy az emésztőrendszeri funkcionális betegségek patofiziológiájának jobb ismerete javítja a terápiás kezelést azáltal, hogy a megfigyelt patofiziológiai eltérések alapján választanak terápiát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Rouen, Franciaország, 76031
        • Toborzás
        • Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne-marie Leroi, PHd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Funkcionális emésztési zavarokkal küzdő betegek tanácsadása központunkban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek;
  • Funkcionális emésztési zavarban szenvedő betegek több mint 3 hónapja;
  • A rutin ellátás részeként értékelt betegek;
  • Társadalombiztosításhoz tartozó betegek ;
  • A betegek nem ellenzik a Központban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Közigazgatási vagy bírósági határozattal szabadságától megfosztott személy vagy kiemelten védett alany (gondnokság vagy gondnokság alatt);
  • Olyan betegek, akik bármilyen okból nem képesek elolvasni, megérteni, válaszolni a kérdőívekre (vizuális, pszichiátriai, kognitív stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a rektális érzékenység és a bélpermeabilitás között
Időkeret: 10 év
A rektális térfogat (ml) és a bélpermeabilitás kapcsolata
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összefüggés a rektális érzékenység és a széklet zonulin koncentrációja között
Időkeret: 10 év
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Rouen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2030. október 9.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. október 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019/120/OB (Registry Identifier: Functional Digestive Disorders Observatory)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs megosztási terv

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel