Observatoire des troubles fonctionnels digestifs (OTFI)
5 janvier 2026 mis à jour par: Anne Marie LEROI, University Hospital, Rouen
Observatoire des Troubles Fonctionnels Digestifs
Les pathologies digestives fonctionnelles sont définies par des symptômes tels que la dyspepsie fonctionnelle, le reflux gastro-oesophagien, le syndrome du côlon irritable, le reflux gastro-oesophagien, la constipation fonctionnelle, la diarrhée fonctionnelle, les ballonnements fonctionnels, la constipation induite par les opioïdes et l'incontinence fécale, sans substrat organique.
Ces maladies sont très fréquentes dans la population générale (20 %) et représentent la première cause de consultation en gastro-entérologie de ville.
L'objectif de cette étude est de recueillir des données cliniques et d'essais prospectives et une collection biologique à partir d'échantillons biologiques prélevés dans le cadre de la prise en charge standard.
Cette collection pourrait identifier des marqueurs diagnostiques ou pronostiques de la réponse thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les pathologies digestives fonctionnelles sont définies par des symptômes tels que la dyspepsie fonctionnelle, le reflux gastro-oesophagien, le syndrome du côlon irritable, le reflux gastro-oesophagien, la constipation fonctionnelle, la diarrhée fonctionnelle, les ballonnements fonctionnels, la constipation induite par les opioïdes et l'incontinence fécale, sans substrat organique.
Ces maladies sont très fréquentes dans la population générale (20 %) et représentent la première cause de consultation en gastro-entérologie de ville.
L'objectif de cette étude est de recueillir des données cliniques et d'essais prospectives et une collection biologique à partir d'échantillons biologiques prélevés dans le cadre de la prise en charge standard.
Cette collection pourrait identifier des marqueurs diagnostiques ou pronostiques de la réponse thérapeutique.
Les chercheurs espèrent qu'une meilleure connaissance de la physiopathologie des maladies fonctionnelles digestives permettra d'améliorer la prise en charge thérapeutique en faisant un choix thérapeutique basé sur les anomalies physiopathologiques observées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne-Marie AL LEROI, Professor
- Numéro de téléphone: 65461 33232888990
- E-mail: anne-marie.leroi@chu-rouen.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Rouen, France, 76031
- Recrutement
- Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont
-
Contact:
- Anne-Marie Leroi, phd
- Numéro de téléphone: 00-33-2-32-88-80-39
- E-mail: anne-marie.leroi@chu-rouen.fr
-
Chercheur principal:
- Anne-marie Leroi, PHd
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de troubles digestifs fonctionnels consultant dans notre centre
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans ;
- Patients avec trouble digestif fonctionnel depuis plus de 3 mois ;
- Patients évalués dans le cadre des soins de routine ;
- Patients affiliés à la Sécurité Sociale ;
- Patients non opposés à la participation au Centre
Critère d'exclusion:
- Personne privée de liberté par décision administrative ou judiciaire ou sujet majeur protégé (sous tutelle ou curatelle) ;
- Les patients incapables pour quelque raison que ce soit de lire, comprendre, répondre à des questionnaires (visuels, psychiatriques, cognitifs, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Explorations fonctionnelles digestives
Délai: 10 ans
|
Pression intraluminale gastro-intestinale (mmHg), enregistrée pendant la manométrie gastro-intestinale.
|
10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Observations radiologiques
Délai: 10 ans
|
Dimensions luminales (cm)
|
10 ans
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|
Données cliniques des patients atteints de troubles digestifs fonctionnels
Délai: 10 ans
|
ethnicité (mesure catégorielle)
|
10 ans
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Étude de la vidange gastrique
Délai: 10 ans
|
Temps de vidange gastrique (minutes)
|
10 ans
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|
Système EndoFLIP
Délai: 10 ans
|
Surface de section transversale (CSA) (mm²) mesurée à l'aide du système EndoFLIP®.
|
10 ans
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|
Barostat rectal
Délai: 10 ans
|
Compliance de la distension rectale (Ml/mmHg) mesurée à l'aide d'un barostat rectal.
|
10 ans
|
|
Tests respiratoires
Délai: 10 ans
|
Pourcentage d'hydrogène (H₂) et de méthane (CH₄) dans l'air expiré lors du test respiratoire.
|
10 ans
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|
Observations endoscopiques
Délai: 10 ans
|
Anomalies de la muqueuse (variable catégorique)
|
10 ans
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|
Usage de drogues
Délai: 10 ans
|
Consommation de drogues (variable catégorielle)
|
10 ans
|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 ans
|
Questionnaire de Rome
|
10 ans
|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 ans
|
Échelle de Bristol
|
10 ans
|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 ans
|
Score de Francis
|
10 ans
|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 ans
|
Score GIQLI
|
10 ans
|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 ans
|
Score de la Clinique de Cleveland
|
10 ans
|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 ans
|
Score FIQL
|
10 ans
|
|
Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: 10 ans
|
Questionnaire HAD
|
10 ans
|
|
Évaluation du sommeil
Délai: 10 ans
|
Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI)
|
10 ans
|
|
Évaluation du sommeil
Délai: 10 ans
|
Indice de sévérité de l'insomnie
|
10 ans
|
|
symptôme douloureux de la vessie
Délai: 10 ans
|
Score de vessie douloureuse
|
10 ans
|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 ans
|
Score PAGI-SYM
|
10 ans
|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 ans
|
PAGI-QOL
|
10 ans
|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 ans
|
Questionnaire RGO RDQ
|
10 ans
|
|
Syndrome d'anxiété et de dépression
Délai: 10 ans
|
Questionnaire sur la santé des patients
|
10 ans
|
|
Symptômes d'anxiété
Délai: 10 ans
|
Questionnaire sur le trouble anxieux généralisé
|
10 ans
|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 ans
|
Score de Kess
|
10 ans
|
|
Symptômes d'anxiété
Délai: 10 ans
|
Trouble d'anxiété généralisée
|
10 ans
|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 ans
|
Indice de sensibilité viscérale (VSI)
|
10 ans
|
|
Évaluation du comportement alimentaire
Délai: 10 ans
|
Questionnaire SCOFF
|
10 ans
|
|
Évaluation du comportement alimentaire
Délai: 10 ans
|
Questionnaire ARFID
|
10 ans
|
|
Évaluation du sommeil
Délai: 10 ans
|
Test de réponse au stress de l'insomnie de Ford (FIRST)
|
10 ans
|
|
Évaluation de la santé mondiale
Délai: 10 ans
|
Score PROMIS 10
|
10 ans
|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 ans
|
Score IBSQOL
|
10 ans
|
|
Questionnaire de Santé Générale
Délai: 10 ans
|
Score WRQ
|
10 ans
|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 ans
|
Questionnaire sur la gastroparesie
|
10 ans
|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 ans
|
Questionnaire de Vaizey
|
10 ans
|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 ans
|
Score CISS
|
10 ans
|
|
Évaluation de la santé
Délai: 10 ans
|
EQ-5D-5L
|
10 ans
|
|
Évaluation du comportement alimentaire
Délai: 10 ans
|
Score de peur de la nourriture
|
10 ans
|
|
Évaluation du comportement alimentaire
Délai: 10 ans
|
Score d'évitement alimentaire
|
10 ans
|
|
Évaluation du comportement alimentaire
Délai: 10 ans
|
Score FITAS
|
10 ans
|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 ans
|
PAC-QOL
|
10 ans
|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 ans
|
Score NBD
|
10 ans
|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 ans
|
score LARS
|
10 ans
|
|
Données démographiques
Délai: 10 ans
|
âge (années)
|
10 ans
|
|
Données démographiques
Délai: 10 ans
|
sexe (mesure catégorielle)
|
10 ans
|
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Traitements gastro-intestinaux
Délai: 10 ans
|
Traitements (mesure catégorielle)
|
10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gourcerol G, Melchior C, Wuestenberghs F, Desprez C, Prevost G, Grosjean J, Leroi AM, Tavolacci MP. Delayed gastric emptying as an independent predictor of mortality in gastroparesis. Aliment Pharmacol Ther. 2022 Apr;55(7):867-875. doi: 10.1111/apt.16827. Epub 2022 Feb 20.
- Soliman H, Wuestenberghs F, Desprez C, Leroi AM, Melchior C, Gourcerol G. Physiological characterization of gastric emptying using high-resolution antropyloroduodenal manometry. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2024 Jan 1;326(1):G16-G24. doi: 10.1152/ajpgi.00101.2023. Epub 2023 Oct 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
9 octobre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 octobre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2021
Première publication (Réel)
8 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Les troubles mentaux
- Signes et symptômes digestifs
- Maladies intestinales
- Symptômes comportementaux
- Troubles d'élimination
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies du côlon, fonctionnelles
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Syndrome de l'intestin irritable
- Douleur abdominale
- Dyspepsie
- Encoprésie
- Techniques d'investigation
- Méthodes
- Observation
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/120/OB (Identificateur de registre: Functional Digestive Disorders Observatory)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de plan de partage
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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