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功能性消化障碍观察站 (OTFI)

2026年1月5日 更新者：Anne Marie LEROI、University Hospital, Rouen
功能性消化病理学定义为功能性消化不良、胃食管反流、肠易激综合征、胃食管反流、功能性便秘、功能性腹泻、功能性腹胀、阿片类药物引起的便秘和大便失禁等症状，无器质性基质。 这些疾病在普通人群中非常常见 (20%)，是城市消化科就诊的首要原因。 本研究的目的是收集前瞻性临床和测试数据，并从作为标准护理一部分收集的生物样本中收集生物样本。 该集合可以识别治疗反应的诊断或预后标志物。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

功能性消化病理学定义为功能性消化不良、胃食管反流、肠易激综合征、胃食管反流、功能性便秘、功能性腹泻、功能性腹胀、阿片类药物引起的便秘和大便失禁等症状，无器质性基质。 这些疾病在普通人群中非常常见 (20%)，是城市消化科就诊的首要原因。 本研究的目的是收集前瞻性临床和测试数据，并从作为标准护理一部分收集的生物样本中收集生物样本。 该集合可以识别治疗反应的诊断或预后标志物。 研究人员希望更好地了解消化功能性疾病的病理生理学，从而根据观察到的病理生理学异常做出治疗选择，从而改善治疗管理。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Rouen、法国、76031
        • 招聘中
        • Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anne-marie Leroi, PHd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

功能性消化系统疾病患者来我中心咨询

描述

纳入标准：

  • 18岁以上的患者；
  • 3个月以上的功能性消化障碍患者；
  • 作为常规护理的一部分进行评估的患者；
  • 参加社会保障的患者；
  • 不反对参加中心的患者

排除标准：

  • 被行政或司法决定剥夺人身自由的人或主要保护对象（监护人或监护人）；
  • 患者因任何原因无法阅读、理解、回答问卷（视觉、精神、认知等）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能性消化系统检查
大体时间：10年
胃肠道腔内压力（mmHg），在胃肠道测压期间记录。
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
放射学发现
大体时间：10年
腔径尺寸（厘米）
10年
功能性消化疾病患者的临床数据
大体时间：10年
种族（分类测量）
10年
胃排空研究
大体时间：10年
胃排空时间（分钟）
10年
EndoFLIP系统
大体时间：10年
使用EndoFLIP®系统测量的横截面积（CSA）（mm²）。
10年
直肠气压测定仪
大体时间：10年
使用直肠气压测量仪测量的直肠扩张顺应性（毫升/毫米汞柱）。
10年
呼吸测试
大体时间：10年
呼气测试期间呼出气中氢气（H₂）和甲烷（CH₄）的百分比。
10年
内镜检查结果
大体时间：10年
黏膜异常（分类变量）
10年
药物使用
大体时间：10年
药物使用（分类变量）
10年
胃肠道症状
大体时间：10年
罗马问卷
10年
胃肠道症状
大体时间：10年
布里斯托大便分类法
10年
胃肠道症状
大体时间：10年
弗朗西斯评分
10年
胃肠道症状
大体时间：10年
GIQLI评分
10年
胃肠道症状
大体时间：10年
克利夫兰诊所评分
10年
胃肠道症状
大体时间：10年
FIQL评分
10年
焦虑和抑郁症状
大体时间：10年
HAD问卷
10年
睡眠评估
大体时间：10年
匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）
10年
睡眠评估
大体时间：10年
失眠严重程度指数
10年
膀胱疼痛症状
大体时间：10年
疼痛性膀胱评分
10年
胃肠道症状
大体时间：10年
PAGI-SYM评分
10年
胃肠道症状
大体时间：10年
PAGI-QOL
10年
胃肠道症状
大体时间：10年
反流问卷RDQ
10年
焦虑与抑郁综合征
大体时间：10年
患者健康问卷
10年
焦虑症状
大体时间：10年
广泛性焦虑障碍问卷
10年
胃肠道症状
大体时间：10年
Kess评分
10年
焦虑症状
大体时间：10年
广泛性焦虑障碍
10年
胃肠道症状
大体时间：10年
内脏敏感指数 (VSI)
10年
进食行为评估
大体时间：10年
SCOFF 问卷
10年
饮食行为评估
大体时间：10年
ARFID 问卷
10年
睡眠评估
大体时间：10年
福特失眠应激反应测试 (FIRST)
10年
全球健康评估
大体时间：10年
PROMIS 10 评分
10年
胃肠道症状
大体时间：10年
IBSQOL评分
10年
一般健康问卷
大体时间：10年
WRQ评分
10年
胃肠道症状
大体时间：10年
胃轻瘫问卷
10年
胃肠道症状
大体时间：10年
Vaizey问卷
10年
胃肠道症状
大体时间：10年
CISS评分
10年
健康评估
大体时间：10年
EQ-5D-5L
10年
饮食行为评估
大体时间：10年
食物恐惧评分
10年
饮食行为评估
大体时间：10年
食物回避评分
10年
饮食行为评估
大体时间：10年
FITAS评分
10年
胃肠道症状
大体时间：10年
PAC-QOL
10年
胃肠道症状
大体时间：10年
NBD 评分
10年
胃肠道症状
大体时间：10年
LARS评分
10年
人口统计数据
大体时间：10年
年龄（岁）
10年
人口统计数据
大体时间：10年
性别（分类测量）
10年
胃肠道治疗
大体时间：10年
治疗（分类测量）
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Rouen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月9日

初级完成 (估计的)

2030年10月9日

研究完成 (估计的)

2030年10月9日

研究注册日期

首次提交

2021年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月5日

首次发布 (实际的)

2021年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019/120/OB (注册表标识符：Functional Digestive Disorders Observatory)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

无共享计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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