Обсерватория функциональных расстройств пищеварения (OTFI)
8 апреля 2023 г. обновлено: Anne Marie LEROI, University Hospital, Rouen
Функциональные патологии пищеварения определяются такими симптомами, как функциональная диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, синдром раздраженного кишечника, гастроэзофагеальный рефлюкс, функциональный запор, функциональная диарея, функциональное вздутие живота, опиоид-индуцированный запор и недержание кала, без органического субстрата.
Эти заболевания очень распространены в общей популяции (20%) и являются первопричиной обращения к городскому гастроэнтерологу.
Целью этого исследования является сбор проспективных клинических и тестовых данных, а также биологической коллекции из биологических образцов, собранных в рамках стандартного лечения.
Эта коллекция может идентифицировать диагностические или прогностические маркеры терапевтического ответа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Функциональные патологии пищеварения определяются такими симптомами, как функциональная диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, синдром раздраженного кишечника, гастроэзофагеальный рефлюкс, функциональный запор, функциональная диарея, функциональное вздутие живота, опиоид-индуцированный запор и недержание кала, без органического субстрата.
Эти заболевания очень распространены в общей популяции (20%) и являются первопричиной обращения к городскому гастроэнтерологу.
Целью этого исследования является сбор проспективных клинических и тестовых данных, а также биологической коллекции из биологических образцов, собранных в рамках стандартного лечения.
Эта коллекция может идентифицировать диагностические или прогностические маркеры терапевтического ответа.
Исследователи надеются, что лучшее знание патофизиологии функциональных заболеваний органов пищеварения улучшит терапевтическое управление, делая терапевтический выбор на основе наблюдаемых патофизиологических отклонений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76031
- Рекрутинг
- Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont
-
Контакт:
- Anne-Marie Leroi, phd
- Номер телефона: 00-33-2-32-88-80-39
- Электронная почта: anne-marie.leroi@chu-rouen.fr
-
Главный следователь:
- Anne-marie Leroi, PHd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Консультация пациентов с функциональными расстройствами пищеварения в нашем центре
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет;
- Пациенты с функциональным расстройством пищеварения более 3 месяцев;
- Пациенты, оцениваемые в рамках рутинного ухода;
- Пациенты, связанные с социальным обеспечением;
- Пациенты не против участия в Центре
Критерий исключения:
- Лицо, лишенное свободы по административному или судебному решению, либо крупный охраняемый субъект (находящийся под опекой или попечительством);
- Пациенты, неспособные по каким-либо причинам прочитать, понять, ответить на опросники (визуальные, психиатрические, когнитивные и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между ректальной чувствительностью и кишечной проницаемостью
Временное ограничение: 10 лет
|
Связь между ректальным объемом (мл) и кишечной проницаемостью
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между ректальной чувствительностью и фекальной концентрацией зонулина
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
9 октября 2030 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
9 октября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/120/OB (Идентификатор реестра: Functional Digestive Disorders Observatory)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана обмена
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Наблюдательное исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующий
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийРасстройство сна | Спать | Нарушение снаСоединенные Штаты