Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсерватория функциональных расстройств пищеварения (OTFI)

5 января 2026 г. обновлено: Anne Marie LEROI, University Hospital, Rouen

Функциональные патологии пищеварения определяются такими симптомами, как функциональная диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, синдром раздраженного кишечника, гастроэзофагеальный рефлюкс, функциональный запор, функциональная диарея, функциональное вздутие живота, опиоид-индуцированный запор и недержание кала, без органического субстрата. Эти заболевания очень распространены в общей популяции (20%) и являются первопричиной обращения к городскому гастроэнтерологу. Целью этого исследования является сбор проспективных клинических и тестовых данных, а также биологической коллекции из биологических образцов, собранных в рамках стандартного лечения. Эта коллекция может идентифицировать диагностические или прогностические маркеры терапевтического ответа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Наблюдательное исследование

Подробное описание

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Anne-Marie AL LEROI, Professor
Номер телефона: 65461 33232888990
Электронная почта: anne-marie.leroi@chu-rouen.fr

Места учебы

Франция
- - Rouen, Франция, 76031
    - Рекрутинг
    - Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont
    - Контакт:
      
      Anne-Marie Leroi, phd
      
      Номер телефона: 00-33-2-32-88-80-39
      
      Электронная почта: anne-marie.leroi@chu-rouen.fr
    - Главный следователь:
      
      Anne-marie Leroi, PHd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Консультация пациентов с функциональными расстройствами пищеварения в нашем центре

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет;
Пациенты с функциональным расстройством пищеварения более 3 месяцев;
Пациенты, оцениваемые в рамках рутинного ухода;
Пациенты, связанные с социальным обеспечением;
Пациенты не против участия в Центре

Критерий исключения:

Лицо, лишенное свободы по административному или судебному решению, либо крупный охраняемый субъект (находящийся под опекой или попечительством);
Пациенты, неспособные по каким-либо причинам прочитать, понять, ответить на опросники (визуальные, психиатрические, когнитивные и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Функциональные исследования пищеварения Временное ограничение: 10 лет	Внутрипросветные давления желудочно-кишечного тракта (мм рт. ст.), зарегистрированные во время желудочно-кишечной манометрии.	10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Рентгенологические данные Временное ограничение: 10 лет	Просветные размеры (см)	10 лет
Клинические данные пациентов с функциональными расстройствами пищеварения Временное ограничение: 10 лет	этническая принадлежность (категориальная мера)	10 лет
Исследование опорожнения желудка Временное ограничение: 10 лет	Время опорожнения желудка (минуты)	10 лет
Система EndoFLIP Временное ограничение: 10 лет	Площадь поперечного сечения (CSA) (мм²), измеренная с использованием системы EndoFLIP®.	10 лет
Ректальный баростат Временное ограничение: 10 лет	Податливость прямой кишки при растяжении (Мл/мм рт. ст.), измеренная с помощью ректального баростата.	10 лет
Дыхательные тесты Временное ограничение: 10 лет	Процентное содержание водорода (H₂) и метана (CH₄) в выдыхаемом воздухе во время дыхательного теста.	10 лет
Эндоскопические находки Временное ограничение: 10 лет	Слизистые аномалии (категориальная переменная)	10 лет
Применение лекарственных средств Временное ограничение: 10 лет	Применение препарата (категориальная переменная)	10 лет
Желудочно-кишечные симптомы Временное ограничение: 10 лет	Римский опросник	10 лет
Желудочно-кишечные симптомы Временное ограничение: 10 лет	Бристольская шкала	10 лет
Желудочно-кишечные симптомы Временное ограничение: 10 лет	Шкала Фрэнсиса	10 лет
Желудочно-кишечные симптомы Временное ограничение: 10 лет	Балл GIQLI	10 лет
Желудочно-кишечные симптомы Временное ограничение: 10 лет	Клиника Кливленда Оценка	10 лет
Желудочно-кишечные симптомы Временное ограничение: 10 лет	Оценка FIQL	10 лет
Симптомы тревоги и депрессии Временное ограничение: 10 лет	Опросник HAD	10 лет
Оценка сна Временное ограничение: 10 лет	Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)	10 лет
Оценка сна Временное ограничение: 10 лет	Индекс тяжести бессонницы	10 лет
болезненный симптом мочевого пузыря Временное ограничение: 10 лет	Болезненный балл мочевого пузыря	10 лет
Желудочно-кишечные симптомы Временное ограничение: 10 лет	Балл PAGI-SYM	10 лет
Желудочно-кишечные симптомы Временное ограничение: 10 лет	КЖ-ПЖ	10 лет
Желудочно-кишечные симптомы Временное ограничение: 10 лет	Опросник по рефлюксу RDQ	10 лет
Синдром тревоги и депрессии Временное ограничение: 10 лет	Опросник состояния здоровья пациента	10 лет
Симптомы тревоги Временное ограничение: 10 лет	Опросник по генерализованному тревожному расстройству	10 лет
Желудочно-кишечные симптомы Временное ограничение: 10 лет	Балл по шкале Kess	10 лет
Симптомы тревоги Временное ограничение: 10 лет	Генерализованное тревожное расстройство	10 лет
Желудочно-кишечные симптомы Временное ограничение: 10 лет	Индекс висцеральной чувствительности (VSI)	10 лет
Оценка пищевого поведения Временное ограничение: 10 лет	Опросник SCOFF	10 лет
Оценка пищевого поведения Временное ограничение: 10 лет	Опросник ARFID	10 лет
Оценка сна Временное ограничение: 10 лет	Тест реакции на стресс при бессоннице Форда (FIRST)	10 лет
Глобальная оценка состояния здоровья Временное ограничение: 10 лет	Оценка PROMIS 10	10 лет
Желудочно-кишечные симптомы Временное ограничение: 10 лет	Оценка качества жизни при СРК	10 лет
Общий опросник состояния здоровья Временное ограничение: 10 лет	Оценка WRQ	10 лет
Желудочно-кишечные симптомы Временное ограничение: 10 лет	Анкета по гастропарезу	10 лет
Желудочно-кишечные симптомы Временное ограничение: 10 лет	Опросник Вейзи	10 лет
Желудочно-кишечные симптомы Временное ограничение: 10 лет	CISS score	10 лет
Оценка состояния здоровья Временное ограничение: 10 лет	EQ-5D-5L	10 лет
Оценка пищевого поведения Временное ограничение: 10 лет	Оценка страха перед едой	10 лет
Оценка пищевого поведения Временное ограничение: 10 лет	Балл избегания пищи	10 лет
Оценка пищевого поведения Временное ограничение: 10 лет	Оценка FITAS	10 лет
Желудочно-кишечные симптомы Временное ограничение: 10 лет	PAC-QOL	10 лет
Желудочно-кишечные симптомы Временное ограничение: 10 лет	NBD оценка	10 лет
Желудочно-кишечные симптомы Временное ограничение: 10 лет	Оценка по шкале LARS	10 лет
Демографические данные Временное ограничение: 10 лет	возраст (лет)	10 лет
Демографические данные Временное ограничение: 10 лет	пол (категориальная мера)	10 лет
Гастроэнтерологические препараты Временное ограничение: 10 лет	Лечения (категориальная мера)	10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 октября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 октября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2019/120/OB (Идентификатор реестра: Functional Digestive Disorders Observatory)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет плана обмена

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .