Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Functional Digestive Disorders Observatory (OTFI)

8 april 2023 uppdaterad av: Anne Marie LEROI, University Hospital, Rouen

Observatorium för funktionella matsmältningsstörningar

Funktionella matsmältningspatologier definieras av symtom som funktionell dyspepsi, gastroesofageal reflux, colon irritabile, gastroesofageal reflux, funktionell förstoppning, funktionell diarré, funktionell uppblåsthet, opioidinducerad förstoppning och fekal inkontinens, utan organiskt underlag. Dessa sjukdomar är mycket vanliga i den allmänna befolkningen (20 %) och utgör den första orsaken till konsultation inom stadens gastroenterologi. Syftet med denna studie är att samla in prospektiva kliniska och testdata och en biologisk insamling från biologiska prover som samlats in som en del av standardvården. Denna samling skulle kunna identifiera diagnostiska eller prognostiska markörer för det terapeutiska svaret.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Funktionella matsmältningspatologier definieras av symtom som funktionell dyspepsi, gastroesofageal reflux, colon irritabile, gastroesofageal reflux, funktionell förstoppning, funktionell diarré, funktionell uppblåsthet, opioidinducerad förstoppning och fekal inkontinens, utan organiskt underlag. Dessa sjukdomar är mycket vanliga i den allmänna befolkningen (20 %) och utgör den första orsaken till konsultation inom stadens gastroenterologi. Syftet med denna studie är att samla in prospektiva kliniska och testdata och en biologisk insamling från biologiska prover som samlats in som en del av standardvården. Denna samling skulle kunna identifiera diagnostiska eller prognostiska markörer för det terapeutiska svaret. Utredarna hoppas att en bättre kunskap om patofysiologin för funktionella matsmältningssjukdomar kommer att förbättra den terapeutiska behandlingen genom att göra ett terapeutiskt val baserat på de observerade patofysiologiska abnormiteterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Rekrytering
        • Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne-marie Leroi, PHd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med funktionella matsmältningsbesvär konsultation i vårt center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år;
  • Patienter med funktionell matsmältningsstörning i mer än 3 månader;
  • Patienter utvärderade som en del av rutinvård;
  • Patienter anslutna till socialförsäkringen;
  • Patienter som inte motsätter sig deltagande i centret

Exklusions kriterier:

  • Person som berövats friheten genom ett administrativt eller rättsligt beslut eller ett större skyddat ämne (under förmyndarskap eller kuratorskap);
  • Patienter som av någon anledning inte kan läsa, förstå, svara på frågeformulär (visuella, psykiatriska, kognitiva, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan rektal känslighet och intestinal permeabilitet
Tidsram: 10 år
Relation mellan rektal volym (ml) och tarmpermeabilitet
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan rektal känslighet och fekal koncentration av zonulin
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

9 oktober 2030

Avslutad studie (Förväntat)

9 oktober 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2021

Första postat (Faktisk)

8 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/120/OB (Registeridentifierare: Functional Digestive Disorders Observatory)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen delningsplan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyspepsi

Kliniska prövningar på Observationsstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera