기능성소화장애관측소 (OTFI)
2026년 1월 5일 업데이트: Anne Marie LEROI, University Hospital, Rouen
기능성 소화기 질환은 기능성 소화불량, 위식도 역류, 과민성 대장 증후군, 위식도 역류, 기능성 변비, 기능성 설사, 기능성 팽만감, 오피오이드 유발 변비 및 변실금과 같은 증상으로 정의되며, 기질성 기질이 없습니다.
이러한 질병은 일반 인구(20%)에서 매우 흔하며 도시 소화기내과에서 상담의 첫 번째 원인을 나타냅니다.
이 연구의 목적은 표준 치료의 일부로 수집된 생물학적 샘플에서 전향적 임상 및 테스트 데이터와 생물학적 수집을 수집하는 것입니다.
이 수집은 치료 반응의 진단 또는 예후 마커를 식별할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기능성 소화기 질환은 기능성 소화불량, 위식도 역류, 과민성 대장 증후군, 위식도 역류, 기능성 변비, 기능성 설사, 기능성 팽만감, 오피오이드 유발 변비 및 변실금과 같은 증상으로 정의되며, 기질성 기질이 없습니다.
이러한 질병은 일반 인구(20%)에서 매우 흔하며 도시 소화기내과에서 상담의 첫 번째 원인을 나타냅니다.
이 연구의 목적은 표준 치료의 일부로 수집된 생물학적 샘플에서 전향적 임상 및 테스트 데이터와 생물학적 수집을 수집하는 것입니다.
이 수집은 치료 반응의 진단 또는 예후 마커를 식별할 수 있습니다.
연구자들은 소화기 기능 질환의 병리생리학에 대한 더 나은 지식이 관찰된 병태생리학적 이상을 기반으로 치료 선택을 함으로써 치료 관리를 개선할 수 있기를 희망합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne-Marie AL LEROI, Professor
- 전화번호: 65461 33232888990
- 이메일: anne-marie.leroi@chu-rouen.fr
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 76031
- 모병
- Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont
-
연락하다:
- Anne-Marie Leroi, phd
- 전화번호: 00-33-2-32-88-80-39
- 이메일: anne-marie.leroi@chu-rouen.fr
-
수석 연구원:
- Anne-marie Leroi, PHd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 센터에서 상담하는 기능성 소화기 질환 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 3개월 이상 기능성 소화기 장애가 있는 환자
- 일상적인 치료의 일부로 평가된 환자
- 사회보장국 소속 환자
- 센터 참여에 반대하지 않는 환자
제외 기준:
- 행정적 또는 사법적 결정에 의하여 자유가 박탈된 자 또는 주요 보호대상(후견인 또는 관리인)
- 어떤 이유로든 설문지를 읽고, 이해하고, 응답할 수 없는 환자(시각, 정신과, 인지 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능성 소화기 검사
기간: 10년
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위장관 내강 압력(mmHg), 위장관 압력 측정 중 기록됨.
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10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학적 소견
기간: 10년
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루미널 치수 (cm)
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10년
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기능성 소화 장애 환자의 임상 데이터
기간: 10년
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인종 (범주형 측정)
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10년
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위 배출 연구
기간: 10년
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위 배출 시간 (분)
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10년
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EndoFLIP 시스템
기간: 10년
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EndoFLIP® 시스템을 사용하여 측정한 단면적(CSA)(mm²).
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10년
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직장 바로스탯
기간: 10년
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직장 팽창 순응도(ml/mmHg)는 직장 기압 조절 장치를 사용하여 측정됩니다.
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10년
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호흡 검사
기간: 10년
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호흡 검사 중 호기된 숨에 포함된 수소(H₂)와 메탄(CH₄)의 비율.
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10년
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내시경 소견
기간: 10년
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점막 이상 (범주형 변수)
|
10년
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약물 사용
기간: 10년
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약물 사용 (범주형 변수)
|
10년
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위장관 증상
기간: 10년
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로마 설문지
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10년
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위장관 증상
기간: 10년
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브리스톨 스케일
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10년
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위장관 증상
기간: 10년
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프란시스 점수
|
10년
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위장관 증상
기간: 10년
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GIQLI 점수
|
10년
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위장관 증상
기간: 10년
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클리블랜드 클리닉 스코어
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10년
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위장관 증상
기간: 10년
|
FIQL 점수
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10년
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불안과 우울증의 증상
기간: 10년
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HAD 설문지
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10년
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수면 평가
기간: 10년
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피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI)
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10년
|
|
수면 평가
기간: 10년
|
불면증 심각도 지수
|
10년
|
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통증성 방광 증상
기간: 10년
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통증성 방광 점수
|
10년
|
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위장 증상
기간: 10년
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PAGI-SYM 점수
|
10년
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위장관 증상
기간: 10년
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PAGI-QOL
|
10년
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위장관 증상
기간: 10년
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역류 설문지 RDQ
|
10년
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불안 및 우울 증후군
기간: 10년
|
환자 건강 설문지
|
10년
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불안 증상
기간: 10년
|
일반화 불안 장애 설문지
|
10년
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위장관 증상
기간: 10년
|
Kess 점수
|
10년
|
|
불안 증상
기간: 10년
|
일반화된 불안 장애
|
10년
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|
위장관 증상
기간: 10년
|
내장 민감도 지수 (VSI)
|
10년
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식사 행동 평가
기간: 10년
|
SCOFF 설문지
|
10년
|
|
식사 행동 평가
기간: 10년
|
ARFID 설문지
|
10년
|
|
수면 평가
기간: 10년
|
포드 불면증 스트레스 반응 테스트(FIRST)
|
10년
|
|
글로벌 건강 평가
기간: 10년
|
PROMIS 10 점수
|
10년
|
|
위장관 증상
기간: 10년
|
IBSQOL 점수
|
10년
|
|
일반 건강 설문지
기간: 10년
|
WRQ 점수
|
10년
|
|
위장관 증상
기간: 10년
|
위마비 설문지
|
10년
|
|
위장관 증상
기간: 10년
|
Vaizey 설문지
|
10년
|
|
위장 증상
기간: 10년
|
CISS 점수
|
10년
|
|
건강 평가
기간: 10년
|
EQ-5D-5L
|
10년
|
|
식이 행동 평가
기간: 10년
|
식품 공포 점수
|
10년
|
|
식이 행동 평가
기간: 10년
|
식품 회피 점수
|
10년
|
|
식이 행동 평가
기간: 10년
|
FITAS 점수
|
10년
|
|
위장관 증상
기간: 10년
|
PAC-QOL
|
10년
|
|
위장관 증상
기간: 10년
|
NBD 점수
|
10년
|
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위장관 증상
기간: 10년
|
LARS 점수
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10년
|
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인구통계학적 데이터
기간: 10년
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나이 (년)
|
10년
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인구 통계 데이터
기간: 10년
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성별 (범주형 측정)
|
10년
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위장관 치료
기간: 10년
|
치료법 (범주형 측정)
|
10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gourcerol G, Melchior C, Wuestenberghs F, Desprez C, Prevost G, Grosjean J, Leroi AM, Tavolacci MP. Delayed gastric emptying as an independent predictor of mortality in gastroparesis. Aliment Pharmacol Ther. 2022 Apr;55(7):867-875. doi: 10.1111/apt.16827. Epub 2022 Feb 20.
- Soliman H, Wuestenberghs F, Desprez C, Leroi AM, Melchior C, Gourcerol G. Physiological characterization of gastric emptying using high-resolution antropyloroduodenal manometry. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2024 Jan 1;326(1):G16-G24. doi: 10.1152/ajpgi.00101.2023. Epub 2023 Oct 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2030년 10월 9일
연구 완료 (추정된)
2030년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/120/OB (레지스트리 식별자: Functional Digestive Disorders Observatory)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
공유 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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