吸気筋トレーナーと重症急性呼吸器症候群 コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) COVID-19 の持続的な症状
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) COVID-19 長期持続症状を伴う高血圧患者に対する吸気筋トレーナーの影響
調査の概要
詳細な説明
現在の COVID-19 パンデミックは、世界中の医療システムに大きな圧力をかけるでしょう。 COVID-19 のパンデミックは、私たちの日常生活を支配し続けており、多くの人々が急性呼吸窮迫症候群で重篤な状態になると予測されており、集中治療室での管理が必要になります。 残念ながら、COVID-19 は医療提供の大きな課題として今後も長く続くと予想されます。 高レベルの身体的、認知的、および心理社会的障害が予想され、退院後も持続する可能性があります。 増加するデータは、患者の 30% から 50% に影響を与える高血圧の人々の COVID-19 感染および合併症のリスクが高いことを示しています。
集中治療室では、ARDS (COVID 19) の後に獲得した筋力低下が非常に一般的であり、長期的な機能、呼吸、および心理的転帰の低下の主要な決定要因となります。
コロナウイルス病 (COVID-19) の患者は、呼吸困難を伴う生活に耐えられない酸素レベルを示していると説明されています。 パルスオキシメータは、血液中の酸素レベルと脈拍数を評価するために使用される有効なデバイスです。 症例数の増加に伴い、自律神経機能障害を含むコロナウイルス感染の頻度の増加に伴う神経症状が報告されています。 多くの患者がSARSCoV-2感染が確認されてから数か月後に姿勢性頻脈症候群（POTS）を発症したことが報告されています。 Covid-19に関連する複数の全身性合併症からの知識に基づいて、ほとんどの患者、特に1つ以上の心血管危険因子で長期入院した患者は、複数の専門家によるリハビリテーションプログラムが必要になると示唆するのは合理的です.
呼吸リハビリテーションは、呼吸困難を管理し、運動耐性を改善し、機能的能力を高めることにより、生活の質を改善することを目的としています。 Covid-19 からの最初の回復後、特に ICU での入院を必要とした患者の場合、一部の患者は呼吸筋機能障害を経験する可能性があり、さまざまな程度の肺制限または閉塞が発生し、末梢筋機能と呼吸調節に影響を与える可能性があります。
以前のいくつかの研究では、吸気筋トレーニング (IMT) は呼吸筋機能不全の患者にとって実行可能で安全な方法であり、COVID 19 に苦しむ患者の呼吸筋力を高め、有酸素能力を改善し、呼吸困難を軽減する効果が認められていると説明されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dokki
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Giza、Dokki、エジプト、11432
- Faculty of Physical Therapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- COVID-19 後の 60 人の非入院陰性
- 男性
- 喫煙者
- 40～60歳
- ステージ II 高血圧 (160-179 / 100-109 mmHg)
- 酸素飽和度94%未満
- 病気の重症度 (中等度の Covid-19 愛情)
- 体格指数 (BMI) は 25 から 29.9 kg/m2 の範囲でした
- 血行動態的に安定
- スクリーニング時の最初の COVID-19 スワブから少なくとも 4 週間
除外基準:
- 胸痛、酸素供給を必要とする酸素飽和度の重大な低下、重度の低酸素症（青い唇）などの危険信号を示す患者
- 意識不明の患者
- covid-19陽性患者
- 認知障害のある患者
- 慢性疾患の末期
- BMI30kg/m2以上
- -冠動脈疾患、心臓弁膜症、心不整脈、うっ血性心不全、心筋梗塞、脳卒中、一過性虚血発作、または末梢血管疾患などの他の心血管疾患の病歴
- 神経学的、神経筋、および筋骨格の制限
- 現在進行中の感染症
- -調査官の意見では、インフォームドコンセントフォームの十分な理解および/または必要な研究測定値を記録する能力を排除する発達障害または認知障害。
- 過去30日間の臨床試験またはその他の種類の研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：勉強
吸気筋トレーナーと横隔膜リリースおよび従来の薬物療法
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パワーブリーズ IMT は、薬物を使用しない手持ち型の呼吸トレーニング装置です。
このタイプの呼吸トレーニングの医学用語は、吸気筋トレーニング (IMT) です。
パワーブレスIMTは、主に横隔膜と肋間など、息を吸うために使用する主要な筋肉を鍛えます
横隔膜リリースは、横隔膜が全可動域を通過する能力を回復するために使用される手動技術です。
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
吸気筋トレーナーと伝統的な薬
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パワーブリーズ IMT は、薬物を使用しない手持ち型の呼吸トレーニング装置です。
このタイプの呼吸トレーニングの医学用語は、吸気筋トレーニング (IMT) です。
パワーブレスIMTは、主に横隔膜と肋間など、息を吸うために使用する主要な筋肉を鍛えます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧
時間枠：6週間
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MIP を決定するために、患者はノーズ クリップを取り付けたフランジ付きマウスピースを通して呼吸します。
彼らは RV に息を吐くように指示されます。
右心室では、バルブまたはシャッターが閉じられ、患者はできるだけ強く息を吸うように指導されます。
1 ～ 2 秒間、最大の力を維持する必要があります。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質のスケール
時間枠：6週間
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SQS は 28 項目で構成され、睡眠の質の 6 つの領域 (日中の症状、睡眠後の回復、睡眠の開始と維持の問題、目覚めの困難、睡眠の満足度) を評価します。 回答者は、特定の睡眠行動を示す頻度を 4 段階で示します (0 = 「ほとんどない」、1 = 「時々」、2 = 「頻繁に」、3 = 「ほぼ常に」)。 項目のスコアは要因 2 と 5 (睡眠後の回復と睡眠の満足度) に属し、集計される前に反転されます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 84 で、スコアが高いほど深刻な睡眠障害が降格されます。 |
6週間
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時間制階段登り
時間枠：6週間
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ステップを上り下りする合計時間は、100 分の 1 秒単位で記録されます。
低い値 = より良いパフォーマンス
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6週間
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6分間歩行テスト
時間枠：6週間
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6 分間の歩行テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用されるサブマキシマル運動テストです。
パフォーマンス容量の変化を比較するための結果として、メートル単位で 6 分間に移動した距離が使用されます。
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6週間
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修正医学研究評議会 (mMRC) スケール (0-4)
時間枠：6週間
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MMRC スケールは、0 から 4 のスケールで息切れが日常活動にもたらす障害の程度を測定するための自己評価ツールです。 1、平地で急いでいる時、またはわずかな坂を上っている時の息切れ; 2、レベルで息切れのために同年齢の人よりもゆっくり歩くか、レベルで自分のペースで歩くときに息を止めるために立ち止まらなければならない; 3. 約 100 m 歩いた後、または平地で数分後に息を止める。 4. 息が切れすぎて家を出られない、または着替えの際に息が切れる
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6週間
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酸素飽和度
時間枠：6週間
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末梢酸素飽和度の評価に使用されるパルス酸素計
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6週間
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呼吸困難ボーグスケール
時間枠：6週間
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これは、呼吸の難しさを評価する尺度です。
呼吸がまったく困難にならない番号 0 から始まり、呼吸困難が最大になる番号 10 まで進みます。
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6週間
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姿勢性頻脈症候群
時間枠：6週間
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人差し指に当てたパルスオキシメータで測定した心拍数
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6週間
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血圧 (mmHg)
時間枠：6週間
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血圧計を使用して血圧を測定します（収縮期および拡張期の値）
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6週間
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乳酸値
時間枠：6週間
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静脈血サンプルを採取して、血中乳酸レベルを評価します。
正常な血中乳酸濃度が 1 mmol/l 以下
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6週間
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疲労重症度スケール (0-63)
時間枠：6週間
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Fatigue Severity Scale (FSS) は、患者に対する疲労の影響を評価する方法です。 FSS は、患者が疲労のレベルを評価することを求める短いアンケートです。 FSS アンケートには、過去 1 週間の患者の状態をどれだけ正確に反映しているか、およびその記述に同意するか同意しないかの程度に基づいて、疲労症状の重症度を 1 から 7 まで評価する 9 つの記述が含まれています。
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6週間
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患者の健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：6週間
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1 から 27 までの自己報告アンケートであるため、うつ病の重症度の信頼できる有効な尺度です。
低い値 (例: 1) は軽度のうつ病を示し、高い値 (例: 27) は重度のうつ病を示します。
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6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ebtesam N Nagy, doctoral、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/003228
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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