Entraîneur musculaire inspiratoire et syndrome respiratoire aigu sévère Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) COVID-19 Symptômes persistants
Impact de l'entraîneur musculaire inspiratoire sur les patients hypertendus atteints de coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) COVID-19 du syndrome respiratoire aigu post-sévère présentant des symptômes persistants à long terme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie actuelle de COVID-19 exercera une pression énorme sur les systèmes de santé du monde entier. La pandémie de COVID-19 continue de dominer notre vie quotidienne et un grand nombre de personnes devraient tomber gravement malades avec le syndrome de détresse respiratoire aiguë et nécessitera une prise en charge dans des unités de soins intensifs. Malheureusement, on s'attend à ce que le COVID-19 persiste comme un défi majeur pour la prestation des soins médicaux pendant encore longtemps. Des niveaux élevés de déficiences physiques, cognitives et psychosociales peuvent être anticipés et persister après la sortie de l'hôpital. Des données croissantes montrent un risque plus élevé d'infections au COVID-19 et de complications chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle, affectant entre 30% et 50% des patients.
La faiblesse acquise en unité de soins intensifs est très fréquente après le SDRA (COVID 19), ce qui confère un déterminant majeur de mauvais résultats fonctionnels, respiratoires et psychologiques à long terme.
Les patients atteints de la maladie à coronavirus (COVID-19) sont décrits comme présentant des niveaux d'oxygène incompatibles avec la vie avec dyspnée. L'oxymètre de pouls est un appareil valide utilisé pour évaluer le niveau d'oxygène dans le sang ainsi que le pouls. À mesure que le nombre de cas augmente, des symptômes neurologiques ont été signalés avec une augmentation de la fréquence des infections par le virus corona, y compris celles du dysfonctionnement autonome. Il a été rapporté que de nombreux patients ont développé un syndrome de tachycardie posturale (POTS) plusieurs mois après une infection confirmée par le SARSCoV-2, en particulier ceux présentant des facteurs de risque cardiovasculaire. Sur la base des connaissances issues des multiples complications systémiques associées au Covid-19, il est raisonnable de suggérer que la plupart des patients, en particulier ceux qui ont subi une hospitalisation prolongée avec un ou plusieurs facteurs de risque cardiovasculaire, auront besoin d'un programme de réadaptation multiprofessionnel.
La réadaptation respiratoire vise à améliorer la qualité de vie en gérant la dyspnée, en améliorant la tolérance à l'effort et en augmentant la capacité fonctionnelle. Après le rétablissement initial de Covid-19, en particulier pour ceux qui ont dû être hospitalisés en soins intensifs, il est possible que certains patients présentent un dysfonctionnement des muscles respiratoires, ainsi qu'une restriction ou une obstruction pulmonaire à des degrés divers, affectant la fonction musculaire périphérique et le conditionnement respiratoire.
Plusieurs études antérieures ont expliqué que l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) est une modalité faisable et sûre chez les patients atteints de dysfonctionnement des muscles respiratoires qui approuvent son efficacité pour améliorer la force des muscles respiratoires, améliorer la capacité aérobie et diminuer la dyspnée chez les patients souffrant de COVID 19.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dokki
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Giza, Dokki, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- soixante non hospitalisés négatifs post covid-19
- Hommes
- les fumeurs de cigarettes
- 40-60 ans
- stade II Hypertendu (160-179 / 100-109 mmHg)
- Saturation en oxygène inférieure à 94 %
- Gravité de la maladie (affection Covid-19 modérée)
- L'indice de masse corporelle (IMC) variait de 25 à 29,9 kg/m2
- hémodynamiquement stable
- au moins 4 semaines depuis le premier prélèvement COVID-19 au moment du dépistage
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des indicateurs d'alerte tels que douleurs thoraciques, chute critique de la saturation en oxygène nécessitant un apport en oxygène, niveau sévère d'hypoxie (lèvres bleues)
- Patient inconscient
- Patients positifs au covid-19
- Patients atteints de troubles cognitifs
- Stade terminal des maladies chroniques
- IMC supérieur à 30 kg/m2
- Antécédents d'autres maladies cardiovasculaires telles que coronaropathie, valvulopathie, arythmies cardiaques, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire ou maladie vasculaire périphérique
- Limitations neurologiques, neuromusculaires et musculosquelettiques
- Infection active actuelle
- Déficience développementale ou déficience cognitive qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait une compréhension adéquate du formulaire de consentement éclairé et/ou la capacité d'enregistrer les mesures d'étude nécessaires.
- Participation à une étude clinique ou à un autre type de recherche au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: étude
Entraîneur musculaire inspiratoire plus libération diaphragmatique et médicaments traditionnels
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POWERbree IMT est un appareil d'entraînement respiratoire portatif sans médicament.
Le terme médical pour ce type d'entraînement respiratoire est Inspiratory Muscle Training, ou IMT.
POWERbree IMT exerce les principaux muscles que vous utilisez pour inspirer, principalement votre diaphragme et vos intercostaux
la libération diaphragmatique est une technique manuelle utilisée pour restaurer la capacité du diaphragme à parcourir une gamme complète de mouvements
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ACTIVE_COMPARATOR: contrôle
entraîneur musculaire inspiratoire plus médicaments traditionnels
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POWERbree IMT est un appareil d'entraînement respiratoire portatif sans médicament.
Le terme médical pour ce type d'entraînement respiratoire est Inspiratory Muscle Training, ou IMT.
POWERbree IMT exerce les principaux muscles que vous utilisez pour inspirer, principalement votre diaphragme et vos intercostaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pression inspiratoire maximale
Délai: 6 semaines
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Pour déterminer le MIP, les patients respirent à travers un embout buccal à bride avec des pinces nasales en place.
Il leur est demandé d'expirer vers RV.
Au RV, une valve ou un obturateur est fermé et le patient est entraîné à inspirer aussi fort que possible.
La traction maximale doit être maintenue pendant 1 à 2 secondes.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle de qualité du sommeil
Délai: 6 semaines
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Composé de 28 items, le SQS évalue six domaines de la qualité du sommeil : les symptômes diurnes, la récupération après le sommeil, les problèmes d'initiation et de maintien du sommeil, la difficulté à se réveiller et la satisfaction du sommeil. À l'aide d'un quatre points, les répondants indiquent à quelle fréquence ils manifestent certains comportements de sommeil (0 = « peu », 1 = « parfois », 2 = « souvent » et 3 = « presque toujours »). Les scores des items appartiennent aux facteurs 2 et 5 (récupération après le sommeil et satisfaction du sommeil) et sont inversés avant d'être comptabilisés. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 84, les scores les plus élevés rétrogradant les problèmes de sommeil les plus aigus. |
6 semaines
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Montée d'escalier chronométrée
Délai: 6 semaines
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Le temps total pour monter et descendre les marches est enregistré au 100e de seconde près.
Valeurs inférieures = meilleures performances
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6 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 semaines
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance.
La distance parcourue sur un temps de 6 minutes par mètre est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance.
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6 semaines
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échelle modifiée du conseil de la recherche médicale (mMRC) (0-4)
Délai: 6 semaines
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L'échelle mMRC est un outil d'auto-évaluation pour mesurer le degré d'incapacité que l'essoufflement pose sur les activités quotidiennes sur une échelle de 0 à 4 : 0, pas d'essoufflement sauf lors d'exercices intenses ; 1, essoufflement en se dépêchant sur le plat ou en montant une légère pente; 2, marche plus lentement que les personnes du même âge sur un terrain plat à cause d'un essoufflement ou doit s'arrêter pour reprendre son souffle en marchant à son rythme sur un terrain plat ; 3, s'arrête pour respirer après avoir marché ∼100 m ou après quelques minutes sur le terrain ; et 4, trop essoufflé pour quitter la maison, ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant
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6 semaines
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Saturation d'oxygène
Délai: 6 semaines
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oxymètre de pouls utilisé pour évaluer la saturation périphérique en oxygène
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6 semaines
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échelle de borg de dyspnée
Délai: 6 semaines
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Il s'agit d'une échelle qui vous demande d'évaluer la difficulté de votre respiration.
Il commence au numéro 0 où votre respiration ne vous cause aucune difficulté et progresse jusqu'au numéro 10 où votre difficulté respiratoire est maximale.
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6 semaines
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syndrome de tachycardie posturale
Délai: 6 semaines
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la fréquence cardiaque mesurée par un oxymètre de pouls qui s'applique sur l'index
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6 semaines
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tension artérielle (mmHg)
Délai: 6 semaines
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un sphygmomanomètre sera utilisé pour mesurer la tension artérielle (valeurs systolique et diastolique)
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6 semaines
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niveau de lactate
Délai: 6 semaines
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un échantillon de sang veineux sera prélevé pour évaluer le niveau de lactate sanguin.
taux de lactate sanguin normal égal ou inférieur à 1 mmol/l
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6 semaines
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échelle de sévérité de la fatigue (0-63)
Délai: 6 semaines
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L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) est une méthode d'évaluation de l'impact de la fatigue sur les patients. Le FSS est un court questionnaire qui demande au patient d'évaluer son niveau de fatigue. Le questionnaire FSS contient neuf énoncés qui évaluent la gravité des symptômes de fatigue de 1 à 7, en fonction de la précision avec laquelle ils reflètent l'état du patient au cours de la semaine écoulée et de la mesure dans laquelle ils sont d'accord ou non avec cet énoncé.
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6 semaines
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Questionnaire de santé du patient (PHQ-9)
Délai: 6 semaines
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il s'agit d'une mesure fiable et valide de la gravité de la dépression car il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 1 à 27.
Une valeur faible (par exemple, 1) indique une dépression minimale tandis qu'une valeur élevée (par exemple, 27) indique une dépression sévère
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebtesam N Nagy, doctoral, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- COVID-19 [feminine]
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003228
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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