Тренажер дыхательных мышц и тяжелый острый респираторный синдром Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) Постоянные симптомы COVID-19
Влияние тренажера дыхательных мышц на посттяжелый острый респираторный синдром Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) COVID-19 пациентов с гипертонической болезнью с длительно персистирующими симптомами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нынешняя пандемия COVID-19 окажет огромное давление на системы здравоохранения во всем мире. Пандемия COVID-19 продолжает доминировать в нашей повседневной жизни, и, по прогнозам, большое количество людей станут критически больными с острым респираторным дистресс-синдромом, и им потребуется лечение в отделениях интенсивной терапии. К сожалению, ожидается, что COVID-19 еще долгое время будет оставаться серьезной проблемой для оказания медицинской помощи. Можно ожидать высоких уровней физических, когнитивных и психосоциальных нарушений, которые сохраняются после выписки из стационара. Растущие данные показывают более высокий риск инфекций и осложнений COVID-19 у людей с высоким кровяным давлением, поражающим от 30% до 50% пациентов.
Приобретенная в отделении интенсивной терапии слабость очень распространена после ОРДС (COVID 19), что является основной детерминантой плохого долгосрочного функционального, респираторного и психологического исхода.
Пациенты с коронавирусной болезнью (COVID-19) описываются как демонстрирующие уровни кислорода, несовместимые с жизнью, с одышкой. Пульсоксиметр является действительным устройством, используемым для оценки уровня кислорода в крови, а также частоты пульса. По мере роста числа случаев сообщалось о неврологических симптомах с увеличением частоты коронавирусной инфекции, в том числе вегетативной дисфункции. Сообщалось, что у многих пациентов развился синдром постуральной тахикардии (СПОТ) через несколько месяцев после подтвержденной инфекции SARSCoV-2, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска. Основываясь на знаниях о множественных системных осложнениях, связанных с Covid-19, разумно предположить, что большинству пациентов, особенно тем, кто подвергся длительной госпитализации с одним или несколькими факторами сердечно-сосудистого риска, потребуется мультипрофессиональная программа реабилитации.
Респираторная реабилитация направлена на улучшение качества жизни путем купирования одышки, улучшения толерантности к физическим нагрузкам и повышения функциональной способности. После первоначального выздоровления от Covid-19, особенно у тех, кто нуждался в госпитализации в отделение интенсивной терапии, возможно, что у некоторых пациентов может возникнуть дисфункция дыхательных мышц, а также ограничение или обструкция легких в различной степени, влияющие на функцию периферических мышц и состояние дыхания.
В нескольких предыдущих исследованиях объяснялось, что тренировка дыхательных мышц (ТИМ) является выполнимым и безопасным методом у пациентов с дисфункцией дыхательных мышц, что подтверждает ее эффективность в повышении силы дыхательных мышц, улучшении аэробной способности и уменьшении одышки у пациентов, страдающих от COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- шестьдесят не госпитализированных отрицательных пост ковид-19
- Мужчины
- курильщики сигарет
- 40-60 лет
- II стадия Гипертоническая (160-179/100-109 мм рт.ст.)
- Насыщение кислородом менее 94%
- Тяжесть заболевания (умеренное поражение Covid-19)
- Индекс массы тела (ИМТ) колебался от 25 до 29,9 кг/м2.
- гемодинамически стабильный
- не менее 4 недель с момента первого мазка на COVID-19 во время скрининга
Критерий исключения:
- Пациенты с тревожными сигналами, такими как боль в груди, критическое падение насыщения кислородом, требующее подачи кислорода, тяжелая степень гипоксии (посинение губ)
- Пациент без сознания
- Положительные пациенты с covid-19
- Пациенты с когнитивными нарушениями
- Терминальная стадия хронических заболеваний
- ИМТ более 30 кг/м2
- История других сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца, пороки клапанов сердца, сердечные аритмии, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт, транзиторная ишемическая атака или заболевание периферических сосудов.
- Неврологические, нервно-мышечные и скелетно-мышечные ограничения
- Текущая активная инфекция
- Нарушение развития или когнитивные нарушения, которые, по мнению исследователя, препятствуют адекватному пониманию формы информированного согласия и/или возможности записывать необходимые измерения исследования.
- Участие в клиническом исследовании или другом типе исследования за последние 30 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: изучать
Тренажер для мышц вдоха плюс расслабление диафрагмы и традиционные лекарства
|
POWER breath IMT — это немедикаментозное ручное устройство для тренировки дыхания.
Медицинский термин для этого типа тренировки дыхания — тренировка мышц вдоха или IMT.
POWER breath IMT тренирует основные мышцы, которые вы используете для вдоха, в первую очередь диафрагму и межреберные мышцы.
Релаксация диафрагмы — это ручная техника, используемая для восстановления способности диафрагмы выполнять полный диапазон движений.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контроль
тренажер для мышц вдоха плюс традиционные лекарства
|
POWER breath IMT — это немедикаментозное ручное устройство для тренировки дыхания.
Медицинский термин для этого типа тренировки дыхания — тренировка мышц вдоха или IMT.
POWER breath IMT тренирует основные мышцы, которые вы используете для вдоха, в первую очередь диафрагму и межреберные мышцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальное давление вдоха
Временное ограничение: 6 недель
|
Для определения MIP пациенты дышат через фланцевый мундштук с установленными носовыми зажимами.
Им предлагается выдохнуть в правый желудочек.
При ПВ клапан или затвор закрывается, и пациента учат вдыхать как можно сильнее.
Максимальная тяга должна сохраняться в течение 1-2 секунд.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала качества сна
Временное ограничение: 6 недель
|
SQS, состоящий из 28 пунктов, оценивает шесть доменов качества сна: дневные симптомы, восстановление после сна, проблемы с засыпанием и поддержанием сна, трудности с пробуждением и удовлетворенность сном. Используя четыре балла, респонденты указывают, как часто они демонстрируют определенное поведение во сне (0 = «несколько», 1 = «иногда», 2 = «часто» и 3 = «почти всегда»). Баллы по пунктам относятся к факторам 2 и 5 (восстановление после сна и удовлетворенность сном) и перед подсчетом меняются местами. Сумма баллов может варьироваться от 0 до 84, при этом более высокие баллы означают более острые проблемы со сном. |
6 недель
|
|
Подъем по лестнице на время
Временное ограничение: 6 недель
|
Общее время подъема и спуска записывается с точностью до сотой доли секунды.
Более низкие значения = лучшая производительность
|
6 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости.
Расстояние, пройденное за 6 минут на метр, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности.
|
6 недель
|
|
модифицированная шкала Совета медицинских исследований (mMRC) (0-4)
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала mMRC представляет собой инструмент самооценки для измерения степени инвалидности, которую вызывает одышка при повседневной деятельности по шкале от 0 до 4: 0, отсутствие одышки, кроме как при напряженных физических нагрузках; 1, одышка при спешке по ровной местности или при ходьбе в горку; 2, ходит по ровной поверхности медленнее, чем люди того же возраста, из-за одышки или вынужден останавливаться, чтобы отдышаться при ходьбе в своем собственном темпе по ровной поверхности; 3, остановки для дыхания после прохождения ∼100 м или через несколько минут на ровном месте; и 4, слишком одышка, чтобы выйти из дома, или одышка при одевании или раздевании
|
6 недель
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 6 недель
|
пульсометр, используемый для оценки периферического насыщения кислородом
|
6 недель
|
|
шкала одышки Борга
Временное ограничение: 6 недель
|
Это шкала, которая просит вас оценить сложность вашего дыхания.
Он начинается с цифры 0, когда ваше дыхание не вызывает у вас никаких затруднений, и продолжается до цифры 10, когда затруднение дыхания максимально.
|
6 недель
|
|
синдром постуральной тахикардии
Временное ограничение: 6 недель
|
частота сердечных сокращений измеряется пульсоксиметром, который прикладывается к указательному пальцу
|
6 недель
|
|
артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 6 недель
|
сфигмоманометр будет использоваться для измерения артериального давления (систолическое и диастолическое значения)
|
6 недель
|
|
уровень лактата
Временное ограничение: 6 недель
|
будет взят образец венозной крови для оценки уровня лактата в крови.
нормальный уровень лактата в крови равен или меньше 1 ммоль/л
|
6 недель
|
|
шкала тяжести усталости (0-63)
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала тяжести утомления (FSS) — это метод оценки воздействия утомления на пациентов. FSS представляет собой краткий опросник, в котором пациент должен оценить уровень своей утомляемости. Опросник FSS содержит девять утверждений, которые оценивают тяжесть симптомов утомления от 1 до 7 в зависимости от того, насколько точно они отражают состояние пациента в течение последней недели, и степени согласия или несогласия с этим утверждением.
|
6 недель
|
|
Анкета здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 6 недель
|
это надежная и действительная мера тяжести депрессии, так как это анкета с самоотчетом от 1 до 27.
Низкое значение (например, 1) указывает на минимальную депрессию, а высокое значение (например, 27) указывает на тяжелую депрессию.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebtesam N Nagy, doctoral, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .