Instrutor muscular inspiratório e sintomas persistentes de coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) COVID-19
Impacto do Instrutor Muscular Inspiratório na Síndrome Respiratória Aguda Pós-Grave Coronavírus 2 (SARS-CoV-2) Pacientes Hipertensos COVID-19 com Sintomas Persistentes de Longo Prazo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atual pandemia de COVID-19 colocará uma enorme pressão sobre os sistemas de saúde em todo o mundo. A pandemia de COVID-19 continua a dominar nossas vidas diárias, com previsão de que um grande número de pessoas fique gravemente doente com síndrome do desconforto respiratório agudo e exija tratamento em unidades de terapia intensiva. Infelizmente, espera-se que o COVID-19 persista como um grande desafio para a prestação de cuidados médicos por muito tempo. Altos níveis de deficiências físicas, cognitivas e psicossociais podem ser antecipados e persistir após a alta hospitalar. Dados crescentes mostram um risco maior de infecções e complicações por COVID-19 em pessoas com pressão alta, afetando entre 30% a 50% dos pacientes.
A fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva é muito comum após a SDRA (COVID 19), o que confere um importante determinante de mau resultado funcional, respiratório e psicológico a longo prazo.
Pacientes com doença de coronavírus (COVID-19) são descritos como exibindo níveis de oxigênio incompatíveis com a vida com dispneia. O oxímetro de pulso é um dispositivo válido usado para avaliar o nível de oxigênio no sangue, bem como a taxa de pulso. À medida que o número de casos aumenta, os sintomas neurológicos têm sido relatados com o aumento da frequência da infecção pelo vírus corona, incluindo os de disfunção autonômica. Foi relatado que muitos pacientes desenvolveram síndrome de taquicardia postural (POTS) vários meses após a infecção confirmada por SARSCoV-2, especialmente aqueles com fatores de risco cardiovascular. Com base no conhecimento das múltiplas complicações sistêmicas associadas à Covid-19, é razoável sugerir que a maioria dos pacientes, especialmente aqueles que sofreram internação prolongada com um ou mais fatores de risco cardiovascular, necessitarão de um programa de reabilitação multiprofissional.
A reabilitação respiratória visa melhorar a qualidade de vida, controlando a dispneia, melhorando a tolerância ao exercício e aumentando a capacidade funcional. Após a recuperação inicial da Covid-19, principalmente para aqueles que precisaram de internação em UTI, é possível que alguns pacientes apresentem disfunção muscular respiratória, bem como restrição ou obstrução pulmonar em graus variados, afetando a função muscular periférica e o condicionamento respiratório.
Vários estudos anteriores explicaram que o treinamento muscular inspiratório (TMI) é uma modalidade viável e segura em pacientes com disfunção muscular respiratória que aprovam sua eficácia no aumento da força muscular respiratória, melhora da capacidade aeróbica e diminuição da dispneia em pacientes que sofrem de COVID 19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dokki
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Giza, Dokki, Egito, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sessenta não internados negativo pós covid-19
- homens
- fumantes de cigarro
- 40-60 anos
- Hipertenso estágio II (160-179 / 100-109 mmHg)
- Saturação de oxigênio inferior a 94%
- Gravidade da doença (afecção Covid-19 moderada)
- O índice de massa corporal (IMC) variou de 25 a 29,9 kg/m2
- hemodinamicamente estável
- pelo menos 4 semanas desde o primeiro swab de COVID-19 no momento da triagem
Critério de exclusão:
- Pacientes com indicadores de bandeira vermelha como dor no peito, queda crítica da saturação de oxigênio que requer suprimento de oxigênio, nível grave de hipóxia (lábios azuis)
- paciente inconsciente
- Pacientes positivos para covid-19
- Pacientes com comprometimento cognitivo
- Fase terminal de doenças crônicas
- IMC superior a 30 kg/m2
- História de outras doenças cardiovasculares como doença arterial coronariana, doença cardíaca valvular, arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou doença vascular periférica
- Limitações neurológicas, neuromusculares e musculoesqueléticas
- Infecção ativa atual
- Deficiência de desenvolvimento ou deficiência cognitiva que, na opinião do investigador, impediria a compreensão adequada do formulário de consentimento informado e/ou a capacidade de registrar as medições necessárias do estudo.
- Participação em estudo clínico ou outro tipo de pesquisa nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: estudar
Treinador muscular inspiratório mais liberação diafragmática e medicamentos tradicionais
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O POWER Breathe IMT é um dispositivo de treinamento de respiração portátil, livre de drogas.
O termo médico para esse tipo de treinamento respiratório é Treinamento Muscular Inspiratório, ou IMT.
O POWER Breath IMT exercita os principais músculos que você usa para inspirar, principalmente o diafragma e os músculos intercostais.
liberação diafragmática é uma técnica manual usada para restaurar a capacidade do diafragma de passar por toda a amplitude de movimento
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ACTIVE_COMPARATOR: ao controle
treinador muscular inspiratório mais medicamentos tradicionais
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O POWER Breathe IMT é um dispositivo de treinamento de respiração portátil, livre de drogas.
O termo médico para esse tipo de treinamento respiratório é Treinamento Muscular Inspiratório, ou IMT.
O POWER Breath IMT exercita os principais músculos que você usa para inspirar, principalmente o diafragma e os músculos intercostais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pressão inspiratória máxima
Prazo: 6 semanas
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Para determinar o MIP, os pacientes respiram através de um bocal flangeado com clipes nasais no lugar.
Eles são instruídos a expirar para RV.
Em RV, uma válvula ou obturador é fechado e o paciente é orientado a inalar com a maior força possível.
A tração máxima deve ser mantida por 1-2 segundos.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de qualidade do sono
Prazo: 6 semanas
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Composto por 28 itens, o SQS avalia seis domínios da qualidade do sono: sintomas diurnos, restauração após o sono, problemas para iniciar e manter o sono, dificuldade para acordar e satisfação com o sono. Usando uma escala de quatro pontos, os entrevistados indicam com que frequência exibem certos comportamentos de sono (0 = "poucos", 1 = "às vezes", 2 = "frequentemente" e 3 = "quase sempre"). As pontuações dos itens pertencem aos fatores 2 e 5 (recuperação após o sono e satisfação com o sono) e são invertidas antes de serem computadas. As pontuações totais podem variar de 0 a 84, com pontuações mais altas rebaixando problemas de sono mais agudos. |
6 semanas
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Subida de escada cronometrada
Prazo: 6 semanas
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O tempo total para subir e descer degraus é registrado até o centésimo de segundo mais próximo.
Valores mais baixos = melhor desempenho
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6 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 semanas
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um tempo de 6 minutos por metro é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
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6 semanas
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escala modificada do conselho de pesquisa médica (mMRC) (0-4)
Prazo: 6 semanas
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A escala mMRC é uma ferramenta de autoavaliação para medir o grau de incapacidade que a falta de ar representa nas atividades do dia-a-dia em uma escala de 0 a 4: 0, sem falta de ar, exceto em exercícios extenuantes; 1, falta de ar ao correr no nível ou subir uma pequena colina; 2, anda mais devagar do que pessoas da mesma idade no plano por causa da falta de ar ou tem que parar para recuperar o fôlego ao caminhar em seu próprio ritmo no plano; 3, pára para respirar depois de andar ~100 m ou depois de alguns minutos no nível; e 4, muito ofegante para sair de casa, ou ofegante ao se vestir ou se despir
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6 semanas
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Saturação de oxigênio
Prazo: 6 semanas
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oxímetro de pulso usado para avaliar a saturação periférica de oxigênio
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6 semanas
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escala de borg de dispnéia
Prazo: 6 semanas
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Esta é uma escala que pede que você avalie a dificuldade de sua respiração.
Começa no número 0, onde sua respiração não está causando nenhuma dificuldade e progride até o número 10, onde sua dificuldade respiratória é máxima
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6 semanas
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síndrome de taquicardia postural
Prazo: 6 semanas
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a frequência cardíaca medida pelo oxímetro de pulso aplicado no dedo indicador
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6 semanas
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pressão arterial (mmHg)
Prazo: 6 semanas
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um esfigmomanômetro será usado para medir a pressão arterial (valores sistólicos e diastólicos)
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6 semanas
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nível de lactato
Prazo: 6 semanas
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amostra de sangue venoso será coletada para avaliar o nível de lactato sanguíneo.
nível de lactato sanguíneo normal igual ou inferior a 1 mmol/l
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6 semanas
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escala de gravidade de fadiga (0-63)
Prazo: 6 semanas
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A Fatigue Severity Scale (FSS) é um método de avaliação do impacto da fadiga nos pacientes. O FSS é um questionário curto que exige que o paciente avalie seu nível de fadiga. O questionário FSS contém nove afirmações que classificam a gravidade dos sintomas de fadiga de 1 a 7, com base na precisão com que reflete a condição do paciente durante a última semana e até que ponto concorda ou discorda dessa afirmação.
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6 semanas
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Questionário de saúde do paciente (PHQ-9)
Prazo: 6 semanas
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é uma medida confiável e válida da gravidade da depressão, pois é um questionário de autorrelato de 1 a 27.
Um valor baixo (por exemplo, 1) indica depressão mínima, enquanto um valor alto (por exemplo, 27) indica depressão grave
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebtesam N Nagy, doctoral, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003228
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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