Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræner og alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) COVID-19 vedvarende symptomer

6. februar 2023 opdateret af: Ebtesam Nabil, Cairo University

Inspiratorisk muskeltræners indvirkning på postalvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) COVID-19 hypertensive patienter med langvarige vedvarende symptomer

Inspiratorisk muskeltræning betragtes som en sikker og gyldig metode til at forbedre respiratorisk muskelstyrke og funktionskapacitet blandt utallige tilstande, som kunne forbedre post COVID-19 persistente symptomer, herunder men ikke begrænset til respiratorisk muskelstyrke, aftagende dyspnø, forbedre blodiltningen og patientens funktionelle kapacitet og livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende COVID-19-pandemi vil lægge et enormt pres på sundhedssystemer rundt om i verden. COVID-19-pandemien fortsætter med at dominere vores dagligdag med et stort antal mennesker, der forventes at blive kritisk syge med akut respiratorisk distress-syndrom og vil kræve behandling på intensivafdelinger. Desværre forventes det, at COVID-19 vil fortsætte som en stor udfordring for levering af lægehjælp i lang tid endnu. Høje niveauer af fysiske, kognitive og psykosociale svækkelser kan forventes og fortsætter efter udskrivelse fra hospitaler. Voksende data viser en højere risiko for COVID-19-infektioner og komplikationer hos mennesker med forhøjet blodtryk, hvilket påvirker mellem 30 % til 50 % af patienterne.

Svaghed erhvervet på intensivafdelinger er meget almindelig efter ARDS (COVID 19), som giver en væsentlig determinant for dårligt langsigtet funktionelt, respiratorisk og psykologisk resultat.

Patienter med coronavirus sygdom (COVID-19) beskrives som udvisende iltniveauer, der er uforenelige med liv med dyspnø. Pulsoximeter er en gyldig enhed, der bruges til at vurdere iltniveauet i blodet samt pulsfrekvensen. Efterhånden som antallet af tilfælde vokser, er neurologiske symptomer blevet rapporteret med stigende hyppighed af corona-virusinfektion, inklusive dem med autonom dysfunktion. Det blev rapporteret, at mange patienter udviklede posturalt takykardisyndrom (POTS) flere måneder efter bekræftet SARSCoV-2-infektion, især dem med kardiovaskulære risikofaktorer. Baseret på viden fra de mange systemiske komplikationer forbundet med Covid-19, er det rimeligt at antyde, at de fleste patienter, især dem, der har gennemgået langvarig indlæggelse med en eller flere kardiovaskulære risikofaktorer, vil have behov for et multiprofessionelt genoptræningsprogram.

Respiratorisk rehabilitering har til formål at forbedre livskvaliteten ved at håndtere dyspnø, forbedre træningstolerance og øge funktionsevnen. Efter indledende bedring fra Covid-19, især for dem, der krævede hospitalsindlæggelse på ICU, er det muligt, at nogle patienter kan opleve respiratorisk muskeldysfunktion, såvel som pulmonal restriktion eller obstruktion i varierende omfang, hvilket påvirker perifer muskelfunktion og respiratorisk konditionering.

Adskillige tidligere undersøgelser har forklaret, at inspiratorisk muskeltræning (IMT) er en gennemførlig og sikker modalitet hos patienter med respiratorisk muskeldysfunktion, som godkender dens effektivitet til at øge respiratorisk muskelstyrke, forbedre aerob kapacitet og mindske dyspnø blandt patienter, der lider af COVID 19.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tres ikke-indlagte negativ post covid-19
  • Mænd
  • cigaretrygere
  • 40-60 år gammel
  • stadium II hypertensive (160-179 / 100-109 mmHg)
  • Iltmætning mindre end 94 %
  • Sygdommens sværhedsgrad (moderat covid-19-påvirkning)
  • Body mass index (BMI) varierede fra 25 til 29,9 kg/m2
  • hæmodynamisk stabil
  • mindst 4 uger siden første COVID-19-podning på tidspunktet for screeningen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med røde flagindikatorer som brystsmerter, kritisk fald i iltmætning, som kræver ilttilførsel, alvorligt niveau af hypoxi (blå læber)
  • Bevidstløs patient
  • Positive covid-19 patienter
  • Patienter med kognitiv svækkelse
  • Slutstadiet af kroniske sygdomme
  • BMI mere end 30 kg/m2
  • Anamnese med anden kardiovaskulær sygdom som koronararteriesygdom, hjerteklapsygdom, hjertearytmier, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller perifer vaskulær sygdom
  • Neurologiske, neuromuskulære og muskuloskeletale begrænsninger
  • Aktuel aktiv infektion
  • Udviklingshandicap eller kognitiv svækkelse, der efter investigatorens opfattelse vil udelukke tilstrækkelig forståelse af den informerede samtykkeerklæring og/eller evnen til at registrere de nødvendige undersøgelsesmålinger.
  • Deltagelse i en klinisk undersøgelse eller anden form for forskning inden for de seneste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: undersøgelse
Inspirerende muskeltræner plus diaphragmatic release og traditionel medicin
POWER breathe IMT er en medicinfri, håndholdt åndedrætstræningsenhed. Den medicinske betegnelse for denne type vejrtrækningstræning er Inspiratory Muscle Training, eller IMT. POWER breathe IMT træner de vigtigste muskler, du bruger til at trække vejret ind, primært din mellemgulv og interkostal
diaphragmatic release er en manuel teknik, der bruges til at genoprette mellemgulvets evne til at gennemgå et komplet bevægelsesområde
ACTIVE_COMPARATOR: styring
inspiratorisk muskeltræner plus traditionel medicin
POWER breathe IMT er en medicinfri, håndholdt åndedrætstræningsenhed. Den medicinske betegnelse for denne type vejrtrækningstræning er Inspiratory Muscle Training, eller IMT. POWER breathe IMT træner de vigtigste muskler, du bruger til at trække vejret ind, primært din mellemgulv og interkostal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimalt inspirationstryk
Tidsramme: 6 uger
Til bestemmelse af MIP trækker patienter vejret gennem et mundstykke med flange med næseklemmer på plads. De bliver bedt om at puste ud til RV. Ved RV lukkes en ventil eller lukker, og patienten trænes til at inhalere så kraftigt som muligt. Maksimalt træk bør opretholdes i 1-2 sekunder.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sovekvalitetsskala
Tidsramme: 6 uger

SQS'en består af 28 genstande og evaluerer seks domæner af søvnkvalitet: symptomer i dagtimerne, genopretning efter søvn, problemer med at starte og opretholde søvn, problemer med at vågne og søvntilfredshed. Ved hjælp af et fire-point angiver respondenterne, hvor ofte de udviser bestemt søvnadfærd (0 = "få", 1 = "nogle gange", 2 = "ofte" og 3 = "næsten altid").

Score på emner tilhører faktor 2 og 5 (genoprettelse efter søvn og tilfredshed med søvn) og vendes, før de bliver talt. Samlet score kan variere fra 0 til 84, med højere score, der nedsætter mere akutte søvnproblemer.

6 uger
Tidsbestemt trappegang
Tidsramme: 6 uger
Samlet tid til at stige op og ned i trin registreres til nærmeste 100. af et sekund. Lavere værdier = bedre ydeevne
6 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter pr. meter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
6 uger
modificeret medicinsk forskningsråd (mMRC) skala (0-4)
Tidsramme: 6 uger
MMRC-skalaen er et selvvurderingsværktøj til at måle graden af ​​handicap, som åndenød udgør ved daglige aktiviteter på en skala fra 0 til 4:0, ingen åndenød undtagen ved anstrengende træning; 1, åndenød, når man skynder sig på niveauet eller går op ad en lille bakke; 2, går langsommere end personer i samme alder på niveauet på grund af åndenød eller er nødt til at stoppe for at trække vejret, når de går i deres eget tempo på niveauet; 3, stopper for at trække vejret efter at have gået ~100 m eller efter få minutter på niveauet; og 4, for forpustet til at forlade huset, eller forpustet ved på- eller afklædning
6 uger
Iltmætning
Tidsramme: 6 uger
pulsoksemåler, der bruges til at vurdere perifer iltmætning
6 uger
dyspnø borg skala
Tidsramme: 6 uger
Dette er en skala, der beder dig vurdere din vejrtrækningsbesvær. Den starter ved nummer 0, hvor dit åndedræt ikke giver dig nogen besvær overhovedet og går videre til nummer 10, hvor dit åndedrætsbesvær er maksimalt
6 uger
posturalt takykardi syndrom
Tidsramme: 6 uger
hjertefrekvensen målt med et pulsoxymeter, som påføres pegefingeren
6 uger
blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 6 uger
et sfygmomanometer vil blive brugt til at måle blodtrykket (systoliske og diastoliske værdier)
6 uger
laktat niveau
Tidsramme: 6 uger
venøs blodprøve vil blive udtaget for at vurdere blodets laktatniveau. normalt blodlaktatniveau lig med eller mindre end 1 mmol/l
6 uger
skala for træthed (0-63)
Tidsramme: 6 uger

Fatigue Severity Scale (FSS) er en metode til at evaluere virkningen af ​​træthed på patienter. FSS er et kort spørgeskema, der kræver, at patienten vurderer sit træthedsniveau.

FSS-spørgeskemaet indeholder ni udsagn, der vurderer sværhedsgraden af ​​træthedssymptomerne fra 1 til 7, baseret på hvor nøjagtigt det afspejler patientens tilstand i løbet af den seneste uge, og i hvilken grad enig eller uenig i udsagnet

  • En lav værdi (f.eks. 1) indikerer stærk uenighed med udsagnet, hvorimod en høj værdi (f.eks. 7) indikerer stærk overensstemmelse.
  • En samlet score på mindre end 36 tyder på, at du lider af træthed. En samlet score på 36 eller mere tyder på, at der er behov for yderligere vurdering af en læge
6 uger
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 6 uger
det er et pålideligt og gyldigt mål for sværhedsgraden af ​​depression, da det er et selvrapporterende spørgeskema fra 1 til 27. En lav værdi (f.eks. 1) indikerer minimal depression, mens en høj værdi (f.eks. 27) indikerer svær depression
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebtesam N Nagy, doctoral, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. november 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

et år efter studiets faktiske afslutningsdato

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræner

Abonner