吸气肌训练器和严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) COVID-19 持续症状
吸气肌训练器对严重急性呼吸系统综合症后冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) COVID-19 长期持续症状的高血压患者的影响
研究概览
详细说明
当前的 COVID-19 大流行将给世界各地的医疗保健系统带来巨大压力。 COVID-19 大流行继续主宰我们的日常生活，预计有大量人因急性呼吸窘迫综合征而病情危重，需要在重症监护室进行管理。 不幸的是，预计 COVID-19 将在很长一段时间内成为提供医疗服务的主要挑战。 出院后可以预见并持续存在严重的身体、认知和社会心理障碍。 越来越多的数据显示，30% 至 50% 的高血压患者感染 COVID-19 和并发症的风险更高。
重症监护病房获得性虚弱在 ARDS（COVID 19）后非常常见，这是长期功能、呼吸和心理结果不佳的主要决定因素。
冠状病毒病 (COVID-19) 患者被描述为表现出与呼吸困难的生活不相容的氧气水平。 脉搏血氧仪是用于评估血液中的氧气水平以及脉搏率的有效设备。 随着病例数的增加，神经系统症状随着冠状病毒感染频率的增加而增加，包括自主神经功能障碍。 据报道，许多患者在确诊 SARSCoV-2 感染后数月出现体位性心动过速综合征 (POTS)，尤其是那些有心血管危险因素的患者。 基于与 Covid-19 相关的多种全身并发症的知识，有理由建议大多数患者，尤其是那些因一种或多种心血管危险因素而长期住院的患者，将需要一个多专业的康复计划。
呼吸康复旨在通过控制呼吸困难、提高运动耐量和提高功能能力来改善生活质量。 Covid-19初步康复后，特别是需要入住ICU的患者，部分患者可能会出现呼吸肌功能障碍，以及不同程度的肺部受限或阻塞，影响外周肌肉功能和呼吸调节。
之前的几项研究解释说，吸气肌训练 (IMT) 是呼吸肌功能障碍患者的一种可行且安全的方式，证实其在增强呼吸肌力量、改善有氧能力和减轻 COVID-19 患者呼吸困难方面的功效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Dokki
-
Giza、Dokki、埃及、11432
- Faculty of Physical Therapy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- covid-19 后 60 名非住院阴性
- 男人
- 吸烟者
- 40-60岁
- II 期高血压 (160-179 / 100-109 mmHg)
- 氧饱和度小于94%
- 疾病的严重程度（中度感染 Covid-19）
- 体重指数 (BMI) 介于 25 至 29.9 kg/m2
- 血流动力学稳定
- 自筛查时第一次 COVID-19 拭子以来至少 4 周
排除标准：
- 胸痛、血氧饱和度临界下降需要供氧、严重缺氧（嘴唇发青）等红旗指标患者
- 昏迷病人
- 阳性covid-19患者
- 认知障碍患者
- 慢性病末期
- BMI 大于 30 kg/m2
- 其他心血管疾病史，如冠状动脉疾病、瓣膜性心脏病、心律失常、充血性心力衰竭、心肌梗塞、中风、短暂性脑缺血发作或外周血管疾病
- 神经、神经肌肉和肌肉骨骼限制
- 当前活动性感染
- 研究者认为发育障碍或认知障碍会影响对知情同意书的充分理解和/或记录必要研究测量的能力。
- 在过去 30 天内参加过临床研究或其他类型的研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习
吸气肌训练器加上膈肌释放和传统药物
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POWER breathe IMT 是一种无毒的手持式呼吸训练设备。
这种呼吸训练的医学术语是吸气肌肉训练，或 IMT。
POWER breathe IMT 锻炼您用来吸气的主要肌肉，主要是隔膜和肋间肌
膈肌释放是一种手动技术，用于恢复膈肌进行全方位运动的能力
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
吸气肌训练器加传统药物
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POWER breathe IMT 是一种无毒的手持式呼吸训练设备。
这种呼吸训练的医学术语是吸气肌肉训练，或 IMT。
POWER breathe IMT 锻炼您用来吸气的主要肌肉，主要是隔膜和肋间肌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大吸气压力
大体时间：6周
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为了确定 MIP，患者通过带鼻夹的法兰咬嘴呼吸。
他们被指示呼气到 RV。
在 RV，阀门或闸门关闭，指导患者尽可能用力吸气。
最大拉力应保持 1-2 秒。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量量表
大体时间：6周
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SQS 由 28 个项目组成，评估睡眠质量的六个方面：白天症状、睡眠后恢复、启动和维持睡眠的问题、醒来困难和睡眠满意度。 使用四分法，受访者表示他们表现出某些睡眠行为的频率（0 =“很少”，1 =“有时”，2 =“经常”，3 =“几乎总是”）。 项目的分数属于因素 2 和 5（睡眠后的恢复和睡眠满意度）并且在计算之前被倒转。 总分范围从 0 到 84，分数越高表示睡眠问题越严重。 |
6周
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定时爬楼梯
大体时间：6周
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上升和下降步骤的总时间记录到最接近的 100 秒。
较低的值 = 更好的性能
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6周
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6分钟步行测试
大体时间：6周
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6 分钟步行测试是一种次极量运动测试，用于评估有氧能力和耐力。
在 6 分钟的时间内通过的距离被用作比较性能变化的结果。
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6周
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修改后的医学研究委员会 (mMRC) 量表 (0-4)
大体时间：6周
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MMRC 量表是一种自评工具，用于测量呼吸困难在日常活动中造成的残疾程度，从 0 到 4：0，除了剧烈运动外没有呼吸困难； 1、平地快走或上小坡时呼吸急促； 2、因气喘吁吁在水平面上行走比同龄人慢，或在水平面上按自己的步调行走时需停下来喘口气； 3、步行～100米或平地几分钟后停下来呼吸； 4、气喘吁吁不能出门，或穿脱衣服气喘吁吁
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6周
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氧饱和度
大体时间：6周
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用于评估外周血氧饱和度的脉搏血氧仪
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6周
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呼吸困难博格量表
大体时间：6周
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这是一个要求您评估呼吸困难程度的量表。
它从 0 号开始，此时您的呼吸完全没有任何困难，一直到 10 号，此时您的呼吸困难最大
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6周
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体位性心动过速综合征
大体时间：6周
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应用在食指上的脉搏血氧仪测得的心率
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6周
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血压（毫米汞柱）
大体时间：6周
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将使用血压计测量血压（收缩压和舒张压值）
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6周
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乳酸水平
大体时间：6周
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将抽取静脉血样以评估血乳酸水平。
正常血乳酸水平等于或小于 1 mmol/l
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6周
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疲劳严重程度量表 (0-63)
大体时间：6周
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疲劳严重程度量表 (FSS) 是一种评估疲劳对患者影响的方法。 FSS 是一份简短的问卷，要求患者对其疲劳程度进行评分。 FSS 调查问卷包含 9 个陈述，根据它反映过去一周患者状况的准确程度以及同意或不同意该陈述的程度，从 1 到 7 对疲劳症状的严重程度进行评分
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6周
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：6周
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它是一种可靠且有效的抑郁症严重程度衡量标准，因为它是一份从 1 到 27 的自我报告问卷。
低值（例如 1）表示极度抑郁，而高值（例如 27）表示严重抑郁
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6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ebtesam N Nagy, doctoral、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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