흡기 근육 트레이너 및 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) COVID-19 지속 증상
중증 급성 호흡기 증후군 후 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) COVID-19 증상이 장기간 지속되는 고혈압 환자에 대한 흡기 근육 트레이너의 영향
연구 개요
상세 설명
현재 COVID-19 전염병은 전 세계 의료 시스템에 엄청난 압력을 가할 것입니다. COVID-19 대유행이 계속해서 우리의 일상을 지배하고 있으며 많은 사람들이 급성 호흡곤란 증후군으로 중환자가 될 것으로 예상되며 중환자실에서 관리가 필요할 것입니다. 불행히도 COVID-19는 의료 제공의 주요 과제로 오랫동안 지속될 것으로 예상됩니다. 높은 수준의 신체적, 인지적, 심리사회적 장애가 예상될 수 있으며 퇴원 후에도 지속됩니다. 증가하는 데이터는 환자의 30%에서 50% 사이에 영향을 미치는 고혈압 환자의 COVID-19 감염 및 합병증 위험이 더 높다는 것을 보여줍니다.
중환자실 후천적 쇠약은 ARDS(COVID 19) 이후에 매우 흔하며 이는 장기 기능, 호흡 및 심리적 결과 저하의 주요 결정 요인입니다.
코로나바이러스 질병(COVID-19) 환자는 호흡곤란과 함께 생활에 적합하지 않은 산소 수치를 나타내는 것으로 설명됩니다. 산소 포화도 측정기는 혈중 산소 수준과 맥박수를 평가하는 데 사용되는 유효한 장치입니다. 사례가 늘어남에 따라 코로나 바이러스 감염빈도가 증가하면서 자율신경계 이상 증상을 포함한 신경학적 증상이 보고되고 있습니다. 많은 환자에서 SARSCoV-2 감염이 확인된 후 수개월 동안 특히 심혈관 위험 요인이 있는 환자에서 자세성 빈맥 증후군(POTS)이 발생한 것으로 보고되었습니다. Covid-19와 관련된 여러 전신 합병증에 대한 지식을 바탕으로 대부분의 환자, 특히 하나 이상의 심혈관 위험 요인으로 장기간 입원한 환자는 전문적인 다중 재활 프로그램이 필요하다고 제안하는 것이 합리적입니다.
호흡 재활은 호흡 곤란을 관리하고 운동 내성을 개선하며 기능적 능력을 향상시켜 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. Covid-19에서 초기 회복 후, 특히 ICU에 입원해야 하는 환자의 경우 일부 환자는 호흡근 기능 장애뿐만 아니라 다양한 범위의 폐 제한 또는 폐색을 경험할 수 있으며 말초 근육 기능 및 호흡 조절에 영향을 미칠 수 있습니다.
이전의 여러 연구에서는 흡기근 훈련(IMT)이 호흡근 기능 장애가 있는 환자에게 실행 가능하고 안전한 방식이며, COVID 19로 고통받는 환자의 호흡근 근력 강화, 유산소 능력 향상 및 호흡곤란 감소의 효능을 승인했다고 설명했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dokki
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Giza, Dokki, 이집트, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- covid-19 이후 60명의 입원하지 않은 음성 음성
- 남자들
- 담배 흡연자
- 40~60세
- II기 고혈압(160-179 / 100-109 mmHg)
- 산소 포화도 94% 미만
- 질병의 중증도(보통의 Covid-19 애정)
- 체질량 지수(BMI) 범위는 25~29.9kg/m2입니다.
- 혈역학적으로 안정
- 스크리닝 시점에 첫 번째 COVID-19 면봉 채취 후 최소 4주
제외 기준:
- 흉통, 산소 공급이 필요한 산소 포화도의 심각한 저하, 심각한 수준의 저산소증(파란 입술)과 같은 위험 신호 지표가 있는 환자
- 무의식 환자
- 코로나19 양성 환자
- 인지 장애가 있는 환자
- 만성 질환의 말기
- BMI 30kg/m2 이상
- 관상 동맥 질환, 판막 심장 질환, 심장 부정맥, 울혈성 심부전, 심근 경색, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 말초 혈관 질환과 같은 다른 심혈관 질환의 병력
- 신경학적, 신경근 및 근골격계 제한
- 현재 활성 감염
- 연구자의 의견에 따라 동의서 양식의 적절한 이해 및/또는 필요한 연구 측정을 기록할 수 있는 능력을 배제할 수 있는 발달 장애 또는 인지 장애.
- 지난 30일 동안 임상 연구 또는 기타 유형의 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공부하다
흡기 근육 트레이너와 횡격막 방출 및 전통 약물
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POWER breath IMT는 약물이 없는 휴대용 호흡 훈련 장치입니다.
이러한 유형의 호흡 훈련에 대한 의학 용어는 흡기 근육 훈련(IMT)입니다.
POWER BREATH IMT는 숨을 들이마실 때 사용하는 주요 근육, 주로 횡격막과 늑간근을 운동시킵니다.
횡격막 해제는 횡격막이 전체 운동 범위를 통과할 수 있는 능력을 복원하기 위해 사용하는 수동 기술입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
흡기 근육 트레이너와 전통 약물
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POWER breath IMT는 약물이 없는 휴대용 호흡 훈련 장치입니다.
이러한 유형의 호흡 훈련에 대한 의학 용어는 흡기 근육 훈련(IMT)입니다.
POWER BREATH IMT는 숨을 들이마실 때 사용하는 주요 근육, 주로 횡격막과 늑간근을 운동시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압
기간: 6주
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MIP를 결정하기 위해 환자는 코 클립이 있는 플랜지 마우스피스를 통해 호흡합니다.
그들은 RV로 숨을 내쉬도록 지시받습니다.
RV에서 밸브 또는 셔터가 닫히고 환자는 가능한 한 강하게 흡입하도록 지도됩니다.
최대 당김은 1-2초 동안 유지되어야 합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 척도
기간: 6주
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28개 항목으로 구성된 SQS는 주간 증상, 수면 후 회복, 수면 시작 및 유지 문제, 깨어나기 어려움, 수면 만족도 등 6개 영역의 수면의 질을 평가합니다. 응답자는 4점을 사용하여 특정 수면 행동을 얼마나 자주 보이는지 표시합니다(0 = "거의", 1 = "가끔", 2 = "자주" 및 3 = "거의 항상"). 항목에 대한 점수는 요인 2와 5(수면 후 회복 및 수면 만족도)에 속하며 집계 전에 반전됩니다. 총점의 범위는 0에서 84까지이며 점수가 높을수록 심각한 수면 문제가 강등됩니다. |
6주
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시간 제한 계단 오르기
기간: 6주
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단계를 오르고 내리는 총 시간은 100분의 1초에 가장 가까운 값으로 기록됩니다.
낮은 값 = 더 나은 성능
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6주
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6분 걷기 테스트
기간: 6주
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6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
미터로 6분 동안 이동한 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
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6주
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수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 척도(0-4)
기간: 6주
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MMRC 척도는 호흡곤란이 일상 활동에서 야기하는 장애 정도를 0에서 4:0까지의 척도로 측정하는 자체 평가 도구입니다. 격렬한 운동 외에는 호흡곤란이 없습니다. 1, 평지에서 서두르거나 약간의 언덕을 올라갈 때 숨가쁨; 2, 숨이 차서 평지에서 동년배보다 느리게 걷거나 평지에서 자신의 속도로 걸을 때 숨을 고르기 위해 멈춰야 합니다. 3, ~100m를 걸은 후 또는 평지에서 몇 분 후에 숨을 쉬기 위해 멈춥니다. 4, 너무 숨이 차서 집을 나갈 수 없거나 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차다.
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6주
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산소포화도
기간: 6주
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말초 산소 포화도를 평가하는 데 사용되는 맥박 측정기
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6주
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호흡곤란 보그 스케일
기간: 6주
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이것은 호흡 곤란을 평가하도록 요청하는 척도입니다.
호흡이 전혀 어려움을 일으키지 않는 0번에서 시작하여 호흡 곤란이 최대인 10번까지 진행됩니다.
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6주
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자세 빈맥 증후군
기간: 6주
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집게손가락에 적용한 맥박산소측정기로 측정한 심박수
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6주
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혈압(mmHg)
기간: 6주
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혈압계를 사용하여 혈압(수축기 및 확장기 값)을 측정합니다.
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6주
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젖산 수준
기간: 6주
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혈중 젖산 수치를 평가하기 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
1mmol/l 이하의 정상 혈중 젖산 수치
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6주
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피로 심각도 척도(0-63)
기간: 6주
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Fatigue Severity Scale(FSS)은 피로가 환자에게 미치는 영향을 평가하는 방법입니다. FSS는 환자가 자신의 피로도를 평가하도록 요구하는 짧은 설문지입니다. FSS 설문지에는 지난 주 동안 환자의 상태를 얼마나 정확하게 반영하고 해당 진술에 동의하거나 동의하지 않는 정도에 따라 피로 증상의 심각도를 1에서 7까지 평가하는 9개의 문항이 포함되어 있습니다.
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6주
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 6주
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1부터 27까지의 자가 보고식 설문지이므로 우울증의 중증도에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 척도입니다.
낮은 값(예: 1)은 최소 우울증을 나타내고 높은 값(예: 27)은 심한 우울증을 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ebtesam N Nagy, doctoral, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/003228
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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