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4 メートルおよび 10 メートルの歩行テストの信頼性と妥当性の評価

2022年7月26日 更新者:Rosa Cabanas Valdés、Universitat Internacional de Catalunya

慢性脳卒中生存者の歩行速度の測定のための 4 メートルおよび 10 メートル歩行テストの信頼性と妥当性および 5 回の座位・立位テストとの相関性の評価

現在、歩行速度の評価には 4 メートル歩行テストと 10 メートル歩行テストが適用されています。これらのツールは臨床試験で頻繁に使用されており、信頼性の高い測定方法であることも示されました。 長い廊下では歩行速度を測定できない場合があります。 4メートル歩行試験のように狭い空間での歩行速度を評価するツールが必要である。

調査の概要

詳細な説明

歩行速度は歩行の重要な側面であり、臨床現場と研究現場の両方で機能的可動性の客観的な尺度として一般的に使用されています。 脳卒中を患った人の大部分は、歩行障害を起こす傾向があります。 運動能力を回復することは、脳卒中リハビリテーションの主な目標の 1 つであり、最も一般的には、自分で選択した歩行速度の変化を使用して測定されます。 彼らの多くは自立して歩くことができますが、脳卒中前の日常生活活動を実行できるほどの速度と持久力を持って歩行することはできません。 自己選択の歩行速度は、シンプルで、コスト効率が高く、信頼性が高く、有効で、敏感で、具体的であるだけでなく、障害の重症度と深く関連しており、機能的な歩行状態を予測します。 健康の「バイタルサイン」としておすすめです。 歩行速度が 0.1 m/s 以上向上すると、健康状態が良好であることが予測されます。 しかし、歩行速度の低下は、高齢者の健康状態の悪化や虚弱性と関連しています。

4 メートル歩行テスト (4 MWT) および 10 メートル歩行テスト (10 MWT) は現在、標準値によるデータの解釈や研究間の比較に影響を与える可能性があるさまざまなタイミング プロトコルと走行距離を使用して適用されています。 歩行速度を測定するには、静的スタートとフライングスタートの 2 つのプロトコルがあります。 静的スタート (つまり、歩道全体を移動するのに要した時間を記録するか、歩き始めてから歩き終わるまでを記録します) またはフライング スタート (つまり、歩道の中央を歩きながら時間を測定します)。

この研究の目的は、慢性脳卒中生存者における 4 MWT および 10 MWT の検査と再検査の信頼性、および 5 回の座位から立位の反復との相関を調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

6か月を超える慢性期の脳卒中生存者

説明

包含基準:

  • 研究参加者全員が臨床的に脳卒中と診断されている
  • 成人参加者(18 歳以上と定義)
  • 認知能力が維持されている: モントリオール認知評価テストで 25 点以上のスコアを達成する。
  • 補助の有無にかかわらず、少なくとも 20 メートルの平らな面を歩く能力があること。

除外基準:

  • 下肢の損傷または手術の病歴
  • 3ヶ月以内のボツリヌス注射歴のある方
  • 炎症性関節炎の病歴
  • 炎症性ミオパチーまたは末梢神経疾患の病歴
  • パーキンソン病、脊髄などの他の神経疾患の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中生存者
慢性脳卒中、一般的に慢性脳卒中とは、最初の脳卒中発生から少なくとも6か月後に起こる回復期間を指します。
参加者は4メートルと10メートルを歩き、座ったり立ったりを2回5回繰り返します。
他の名前:
  • 評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4メートル歩行試験の信頼性
時間枠:ベースライン
信頼性とは、測定値の全体的な一貫性です。
ベースライン
4メートル歩行試験の信頼性
時間枠:ベースラインから1時間後
信頼性とは、測定値の全体的な一貫性です。
ベースラインから1時間後
4メートル歩行テストの妥当性
時間枠:ベースライン
妥当性とは、概念、結論、または測定が十分に根拠があり、現実世界に正確に対応している可能性が高い程度です。
ベースライン
4メートル歩行テストの妥当性
時間枠:ベースラインから1時間後
妥当性とは、概念、結論、または測定が十分に根拠があり、現実世界に正確に対応している可能性が高い程度です。
ベースラインから1時間後
10メートル歩行試験の信頼性
時間枠:ベースライン
信頼性とは、測定値の全体的な一貫性です。
ベースライン
10メートル歩行試験の信頼性
時間枠:ベースラインから1時間後
信頼性とは、測定値の全体的な一貫性です。
ベースラインから1時間後
10メートル歩行テストの妥当性
時間枠:ベースライン
妥当性とは、概念、結論、または測定が十分に根拠があり、現実世界に正確に対応している可能性が高い程度です。
ベースライン
10メートル歩行テストの妥当性
時間枠:ベースラインから1時間後
妥当性とは、概念、結論、または測定が十分に根拠があり、現実世界に正確に対応している可能性が高い程度です。
ベースラインから1時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5回の座位から立位の繰り返しと4メートルの歩行テストの相関関係
時間枠:ベースライン
順位相関係数は 2 つの順位間の類似度を測定し、それらの間の関係の重要性を評価するために使用できます。
ベースライン
5回の座位から立位の繰り返しと10メートルの歩行テストの相関関係
時間枠:ベースライン
順位相関係数は 2 つの順位間の類似度を測定し、それらの間の関係の重要性を評価するために使用できます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Laura García-Rueda, MsC、Universitat Internacional de Catalunya

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2021年12月29日

研究の完了 (実際)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月3日

最初の投稿 (実際)

2021年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月26日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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