Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení spolehlivosti a platnosti testu chůze na 4 a 10 metrů

26. července 2022 aktualizováno: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Posouzení spolehlivosti a platnosti testu chůze na 4 a 10 metrů pro měření rychlosti chůze a jejich korelace s 5 opakovacím testem ze sedu do stoje u pacientů s chronickou mrtvicí

K hodnocení rychlosti chůze se v současnosti používá 4metrový test chůze a 10metrový test chůze. Tyto nástroje se často používají v klinických studiích a ukázaly se také jako spolehlivé metody měření. Jsou případy, kdy není možné mít dlouhou chodbu pro měření rychlosti chůze. Je nutné mít nástroj pro vyhodnocení rychlosti chůze na malém prostoru jako 4metrový test chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rychlost chůze je důležitým aspektem chůze a běžně se používá jako objektivní měřítko funkční mobility v klinických i výzkumných podmínkách. Většina lidí, kteří utrpěli mrtvici, mívají poruchy chůze. Obnovení pohybové schopnosti je jedním z primárních cílů rehabilitace po cévní mozkové příhodě a nejčastěji se měří pomocí změn v rychlosti chůze, kterou si sám zvolí. Ačkoli mnoho z nich může chodit samostatně, nedělají to dostatečně rychle a vytrvale, aby jim umožnily vykonávat každodenní činnosti před mozkovou příhodou. Samovolená rychlost chůze je nejen jednoduchá, nákladově efektivní, spolehlivá, platná, citlivá a specifická, ale také vysoce souvisí se závažností postižení a předpovídá funkční stav chůze. Doporučuje se jako „životně důležité znamení“ zdraví. Ukázalo se, že zlepšení rychlosti chůze o 0,1 m/s nebo více je prediktorem dobrého zdraví. Snížená rychlost chůze však souvisí s horšími zdravotními výsledky a křehkostí u starších lidí.

Test 4metrové chůze (4 MWT) a 10metrového testu chůze (10 MWT) se v současnosti používá pomocí různých protokolů časování a ujeté vzdálenosti, které mohou ovlivnit interpretaci dat se standardní hodnotou, a srovnání mezi studiemi. Pro měření rychlosti chůze existují dva protokoly, statický a letmý start. Statický start (tj. zaznamenat čas použitý k překonání celkového chodníku nebo od začátku do zastavení chůze) nebo letmý start (tj. změřený čas při chůzi uprostřed chodníku).

Cílem této studie je prozkoumat spolehlivost testu-retestu 4 MWT a 10 MWT a jejich korelaci s 5-ti opakováními sed-to-stoj u pacientů, kteří přežili chronickou cévní mozkovou příhodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří přežili mrtvici v chronické fázi > 6 měsíců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci studie mají klinickou diagnózu mrtvice
  • Dospělí účastníci, definovaný jako věk >18 let
  • Zachované kognitivní schopnosti: Dosáhněte skóre rovného nebo vyššího než 25 bodů v Montrealském testu kognitivního hodnocení.
  • Mít schopnost chodit po rovném povrchu alespoň 20 metrů, s pomocí nebo bez ní.

Kritéria vyloučení:

  • Poranění dolních končetin nebo chirurgický zákrok v anamnéze
  • Anamnéza botulinové injekce do 3 měsíců
  • Zánětlivá artritida v anamnéze
  • Zánětlivá myopatie nebo onemocnění periferních nervů v anamnéze
  • Anamnéza jiného neurologického onemocnění, jako je Parkinson, mícha atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přežili mrtvici
Chronická cévní mozková příhoda, obecně řečeno chronická cévní mozková příhoda, označuje období zotavení, ke kterému dochází nejméně šest měsíců po počáteční příhodě cévní mozkové příhody
Jiný: Posouzení
Účastníci jdou dvakrát ze sedu do stoje na 4 metry a 10 metrů a 5 opakování.
Ostatní jména:
  • Hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost testu chůze na 4 metry
Časové okno: Základní linie
Spolehlivost je celková konzistence opatření.
Základní linie
Spolehlivost testu chůze na 4 metry
Časové okno: O 1 hodinu později od základní linie
Spolehlivost je celková konzistence opatření.
O 1 hodinu později od základní linie
Platnost testu chůze na 4 metry
Časové okno: Základní linie
Validita je míra, do jaké je koncept, závěr nebo měření dobře podložené a pravděpodobně přesně odpovídá skutečnému světu
Základní linie
Platnost testu chůze na 4 metry
Časové okno: O 1 hodinu později od základní linie
Validita je míra, do jaké je koncept, závěr nebo měření dobře podložené a pravděpodobně přesně odpovídá skutečnému světu
O 1 hodinu později od základní linie
Spolehlivost testu chůze na 10 metrů
Časové okno: Základní linie
Spolehlivost je celková konzistence opatření.
Základní linie
Spolehlivost testu chůze na 10 metrů
Časové okno: O 1 hodinu později od základní linie
Spolehlivost je celková konzistence opatření.
O 1 hodinu později od základní linie
Platnost testu chůze na 10 metrů
Časové okno: Základní linie
Validita je míra, do jaké je koncept, závěr nebo měření dobře podložené a pravděpodobně přesně odpovídá skutečnému světu
Základní linie
Platnost testu chůze na 10 metrů
Časové okno: O 1 hodinu později od základní linie
Validita je míra, do jaké je koncept, závěr nebo měření dobře podložené a pravděpodobně přesně odpovídá skutečnému světu
O 1 hodinu později od základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace 5-ti opakování sed-to-stoj s testem chůze na 4 metry
Časové okno: Základní linie
Pořadový korelační koeficient měří stupeň podobnosti mezi dvěma hodnoceními a lze jej použít k posouzení významnosti vztahu mezi nimi.
Základní linie
Korelace testu 5-ti opakování sed-to-stoj s 10metrovým testem chůze
Časové okno: Základní linie
Pořadový korelační koeficient měří stupeň podobnosti mezi dvěma hodnoceními a lze jej použít k posouzení významnosti vztahu mezi nimi.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Internacional de Catalunya

Spolupracovníci

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Laura García-Rueda, MsC, Universitat Internacional de Catalunya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-meter walking test

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit