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Évaluation de la fiabilité et de la validité du test de marche de 4 mètres et de 10 mètres

26 juillet 2022 mis à jour par: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Évaluation de la fiabilité et de la validité du test de marche de 4 mètres et de 10 mètres pour les mesures de la vitesse de marche et leur corrélation avec le test assis-debout à 5 répétitions chez les survivants d'un AVC chronique

Le test de marche de 4 mètres et le test de marche de 10 mètres sont actuellement appliqués pour évaluer la vitesse de marche. Ces outils sont fréquemment utilisés dans les essais cliniques et se sont également révélés être des méthodes de mesure fiables. Il y a des occasions où il n'est pas possible d'avoir un long couloir pour mesurer la vitesse de marche. Il est nécessaire d'avoir un outil pour évaluer la vitesse de marche dans un petit espace comme le test de marche de 4 mètres.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La vitesse de marche est un aspect important de la démarche et est couramment utilisée comme mesure objective de la mobilité fonctionnelle dans les contextes cliniques et de recherche. La majorité de ceux qui ont subi un AVC ont tendance à avoir des troubles de la marche. Le rétablissement de la capacité locomotrice est l'un des principaux objectifs de la réadaptation après un AVC, et il est le plus souvent mesuré en utilisant les changements de vitesse de marche auto-sélectionnés. Bien que bon nombre d'entre eux puissent marcher de manière autonome, ils ne le font pas avec suffisamment de vitesse et d'endurance pour leur permettre d'accomplir leurs activités de la vie quotidienne avant l'AVC. Non seulement la vitesse de marche auto-sélectionnée est simple, rentable, fiable, valide, sensible et spécifique, mais elle est également fortement liée à la gravité de la déficience et prédit l'état de la marche fonctionnelle. Il est recommandé comme "signe vital" de la santé. Il a été démontré que des améliorations de la vitesse de marche de 0,1 m/s ou plus sont un prédicteur d'une bonne santé. Cependant, la diminution de la vitesse de marche a été associée à de moins bons résultats pour la santé et à la fragilité des personnes âgées.

Le test de marche de 4 mètres (4 MWT) et le test de marche de 10 mètres (10 MWT) sont actuellement appliqués en utilisant divers protocoles de chronométrage et la distance parcourue qui peuvent affecter l'interprétation des données avec une valeur standard et les comparaisons entre les études. Il existe deux protocoles pour mesurer la vitesse de marche, le démarrage statique et le démarrage lancé. Un départ statique (c'est-à-dire, enregistrer le temps utilisé pour couvrir une allée totale ou du début à l'arrêt de la marche) ou un départ lancé (c'est-à-dire, mesurer le temps en marchant au milieu de l'allée).

Le but de cette étude est d'étudier la fiabilité test-retest des 4 MWT et 10 MWT et leur corrélation avec 5 répétitions assis-debout chez les survivants d'un AVC chronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Survivants d'AVC en phase chronique > 6 mois

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants à l'étude reçoivent un diagnostic clinique d'AVC
  • Participants adultes, définis comme âgés de plus de 18 ans
  • Avoir des capacités cognitives préservées : Obtenir un score égal ou supérieur à 25 points au test d'évaluation cognitive de Montréal.
  • Avoir la capacité de marcher sur une surface plane d'au moins 20 mètres, avec ou sans aide.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de blessure ou de chirurgie des membres inférieurs
  • Une histoire d'injection botulique dans les 3 mois
  • Une histoire d'arthrite inflammatoire
  • Antécédents de myopathie inflammatoire ou de maladie nerveuse périphérique
  • Une histoire d'autres maladies neurologiques comme Parkinson, la moelle épinière, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Survivants d'un AVC
L'AVC chronique, d'une manière générale, l'AVC chronique fait référence à la période de récupération qui a lieu au moins six mois après l'événement initial de l'AVC
Les participants marchent 4 mètres et 10 mètres et 5 répétitions assis-debout deux fois.
Autres noms:
  • Évaluation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité du test de marche de 4 mètres
Délai: Ligne de base
La fiabilité est la cohérence globale d'une mesure.
Ligne de base
Fiabilité du test de marche de 4 mètres
Délai: 1 heure plus tard à partir de la ligne de base
La fiabilité est la cohérence globale d'une mesure.
1 heure plus tard à partir de la ligne de base
Validité du test de marche de 4 mètres
Délai: Ligne de base
La validité est la mesure dans laquelle un concept, une conclusion ou une mesure est bien fondé et correspond probablement avec précision au monde réel
Ligne de base
Validité du test de marche de 4 mètres
Délai: 1 heure plus tard à partir de la ligne de base
La validité est la mesure dans laquelle un concept, une conclusion ou une mesure est bien fondé et correspond probablement avec précision au monde réel
1 heure plus tard à partir de la ligne de base
Fiabilité du test de marche de 10 mètres
Délai: Ligne de base
La fiabilité est la cohérence globale d'une mesure.
Ligne de base
Fiabilité du test de marche de 10 mètres
Délai: 1 heure plus tard à partir de la ligne de base
La fiabilité est la cohérence globale d'une mesure.
1 heure plus tard à partir de la ligne de base
Validité du test de marche de 10 mètres
Délai: Ligne de base
La validité est la mesure dans laquelle un concept, une conclusion ou une mesure est bien fondé et correspond probablement avec précision au monde réel
Ligne de base
Validité du test de marche de 10 mètres
Délai: 1 heure plus tard à partir de la ligne de base
La validité est la mesure dans laquelle un concept, une conclusion ou une mesure est bien fondé et correspond probablement avec précision au monde réel
1 heure plus tard à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de 5 répétitions assis-debout avec un test de marche de 4 mètres
Délai: Ligne de base
Un coefficient de corrélation de rang mesure le degré de similitude entre deux classements et peut être utilisé pour évaluer l'importance de la relation entre eux.
Ligne de base
Corrélation de 5 répétitions assis-debout avec test de marche de 10 mètres
Délai: Ligne de base
Un coefficient de corrélation de rang mesure le degré de similitude entre deux classements et peut être utilisé pour évaluer l'importance de la relation entre eux.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Laura García-Rueda, MsC, Universitat Internacional de Catalunya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2021

Première publication (Réel)

9 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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