Beurteilung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit von 4-Meter- und 10-Meter-Gehtests
26. Juli 2022 aktualisiert von: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya
Bewertung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit von 4-Meter- und 10-Meter-Gehtests zur Messung der Ganggeschwindigkeit und deren Korrelation mit dem 5-Wiederholungs-Sitz-Steh-Test bei Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls
Zur Beurteilung der Ganggeschwindigkeit werden derzeit der 4-Meter-Gehtest und der 10-Meter-Gehtest eingesetzt. Diese Instrumente werden häufig in klinischen Studien eingesetzt und haben sich auch als zuverlässige Messmethoden erwiesen.
Es gibt Fälle, in denen es nicht möglich ist, über einen langen Korridor zur Messung der Ganggeschwindigkeit zu verfügen.
Es ist notwendig, über ein Hilfsmittel zur Beurteilung der Ganggeschwindigkeit auf kleinem Raum zu verfügen, beispielsweise einen 4-Meter-Gehtest.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Gehgeschwindigkeit ist ein wichtiger Aspekt des Gangs und wird sowohl in der Klinik als auch in der Forschung häufig als objektives Maß für die funktionelle Mobilität verwendet. Die meisten Schlaganfallpatienten neigen zu Gangstörungen. Die Wiederherstellung der Bewegungsfähigkeit ist eines der Hauptziele der Schlaganfallrehabilitation und wird am häufigsten anhand von Änderungen der selbstgewählten Gehgeschwindigkeit gemessen. Obwohl viele von ihnen selbstständig gehen können, verfügen sie nicht über genügend Schnelligkeit und Ausdauer, um ihre täglichen Aktivitäten vor dem Schlaganfall ausführen zu können. Die selbst gewählte Gehgeschwindigkeit ist nicht nur einfach, kostengünstig, zuverlässig, valide, empfindlich und spezifisch, sie steht auch in engem Zusammenhang mit der Schwere der Beeinträchtigung und sagt den funktionellen Gehstatus voraus. Es wird als „Vitalzeichen“ der Gesundheit empfohlen. Es hat sich gezeigt, dass eine Verbesserung der Gehgeschwindigkeit um 0,1 m/s oder mehr ein Indikator für eine gute Gesundheit ist. Allerdings wird eine verringerte Gehgeschwindigkeit mit schlechteren Gesundheitsergebnissen und Gebrechlichkeit bei älteren Menschen in Verbindung gebracht.
Der 4-Meter-Gehtest (4 MWT) und der 10-Meter-Gehtest (10 MWT) werden derzeit unter Verwendung verschiedener Zeitprotokolle und zurückgelegter Distanzen angewendet, die sich auf die Dateninterpretation mit einem Standardwert und Vergleiche zwischen den Studien auswirken können. Es gibt zwei Protokolle zur Messung der Gehgeschwindigkeit: statischer und fliegender Start. Ein statischer Start (d. h. die Zeit wird aufgezeichnet, die zum Zurücklegen eines gesamten Gehwegs oder vom Start bis zum Ende des Gehens benötigt wird) oder ein fliegender Start (d. h. die Zeit wird beim Gehen in der Mitte des Gehwegs gemessen).
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Testwiederholungszuverlässigkeit des 4-MWT- und 10-MWT-Tests und deren Korrelation mit 5 Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen bei Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Barcelona, Spanien, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Überlebende eines Schlaganfalls in der chronischen Phase > 6 Monate
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Studienteilnehmern wird klinisch ein Schlaganfall diagnostiziert
- Erwachsene Teilnehmer, definiert als >18 Jahre alt
- Behaltene kognitive Fähigkeiten: Erreichen Sie beim Montreal Cognitive Assessment Test eine Punktzahl von mindestens 25 Punkten.
- Sie müssen in der Lage sein, mit oder ohne Hilfe auf einer ebenen Fläche von mindestens 20 Metern zu gehen.
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von Verletzungen oder Operationen der unteren Extremitäten
- Eine Vorgeschichte von Botulinum-Injektionen innerhalb von 3 Monaten
- Eine Vorgeschichte von entzündlicher Arthritis
- Eine Vorgeschichte von entzündlicher Myopathie oder peripherer Nervenerkrankung
- Eine Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen wie Parkinson, Rückenmarkserkrankungen usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Überlebende eines Schlaganfalls
Chronischer Schlaganfall, im Allgemeinen chronischer Schlaganfall, bezieht sich auf die Erholungsphase, die mindestens sechs Monate nach dem ersten Schlaganfallereignis eintritt
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Die Teilnehmer gehen zweimal 4 Meter und 10 Meter sowie 5 Wiederholungen im Sitzen und Stehen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zuverlässigkeit des 4-Meter-Gehtests
Zeitfenster: Grundlinie
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Unter Zuverlässigkeit versteht man die Gesamtkonsistenz einer Maßnahme.
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Grundlinie
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Zuverlässigkeit des 4-Meter-Gehtests
Zeitfenster: 1 Stunde später vom Ausgangswert
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Unter Zuverlässigkeit versteht man die Gesamtkonsistenz einer Maßnahme.
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1 Stunde später vom Ausgangswert
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Gültigkeit des 4-Meter-Gehtests
Zeitfenster: Grundlinie
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Gültigkeit ist das Ausmaß, in dem ein Konzept, eine Schlussfolgerung oder eine Messung begründet ist und wahrscheinlich genau der realen Welt entspricht
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Grundlinie
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Gültigkeit des 4-Meter-Gehtests
Zeitfenster: 1 Stunde später vom Ausgangswert
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Gültigkeit ist das Ausmaß, in dem ein Konzept, eine Schlussfolgerung oder eine Messung begründet ist und wahrscheinlich genau der realen Welt entspricht
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1 Stunde später vom Ausgangswert
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Zuverlässigkeit des 10-Meter-Gehtests
Zeitfenster: Grundlinie
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Unter Zuverlässigkeit versteht man die Gesamtkonsistenz einer Maßnahme.
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Grundlinie
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Zuverlässigkeit des 10-Meter-Gehtests
Zeitfenster: 1 Stunde später vom Ausgangswert
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Unter Zuverlässigkeit versteht man die Gesamtkonsistenz einer Maßnahme.
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1 Stunde später vom Ausgangswert
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Gültigkeit des 10-Meter-Gehtests
Zeitfenster: Grundlinie
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Gültigkeit ist das Ausmaß, in dem ein Konzept, eine Schlussfolgerung oder eine Messung begründet ist und wahrscheinlich genau der realen Welt entspricht
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Grundlinie
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Gültigkeit des 10-Meter-Gehtests
Zeitfenster: 1 Stunde später vom Ausgangswert
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Gültigkeit ist das Ausmaß, in dem ein Konzept, eine Schlussfolgerung oder eine Messung begründet ist und wahrscheinlich genau der realen Welt entspricht
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1 Stunde später vom Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen 5 Wiederholungen im Sitzen und Stehen und 4-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Rangkorrelationskoeffizient misst den Grad der Ähnlichkeit zwischen zwei Rankings und kann zur Beurteilung der Bedeutung der Beziehung zwischen ihnen verwendet werden.
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Grundlinie
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Korrelation von 5 Wiederholungen im Sitzen und Stehen mit dem 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Rangkorrelationskoeffizient misst den Grad der Ähnlichkeit zwischen zwei Rankings und kann zur Beurteilung der Bedeutung der Beziehung zwischen ihnen verwendet werden.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Laura García-Rueda, MsC, Universitat Internacional de Catalunya
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Karpman C, Lebrasseur NK, Depew ZS, Novotny PJ, Benzo RP. Measuring gait speed in the out-patient clinic: methodology and feasibility. Respir Care. 2014 Apr;59(4):531-7. doi: 10.4187/respcare.02688. Epub 2013 Aug 27.
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- Amatachaya S PT, PhD, Kwanmongkolthong M PT, BSc, Thongjumroon A PT, BSc, Boonpew N PT, BSc, Amatachaya P ME, PhD, Saensook W PT PhD, Thaweewannakij T PT, PhD, Hunsawong T PT, PhD. Influence of timing protocols and distance covered on the outcomes of the 10-meter walk test. Physiother Theory Pract. 2020 Dec;36(12):1348-1353. doi: 10.1080/09593985.2019.1570577. Epub 2019 Feb 1.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Ischämie des Gehirns
- Streicheln
- Hirninfarkt
- Infarkt
- Hirninfarkt
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Gangstörungen, neurologisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-meter walking test
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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