- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04919772
Vurdere påliteligheten og validiteten til 4-meters og 10-meters gangtest
Vurdere påliteligheten og validiteten til 4-meters og 10-meters gangtest for målinger av ganghastighet og deres korrelasjon med 5-repetisjons-sitt-å-stå-test hos overlevende av kronisk slag
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ganghastighet er et viktig aspekt ved gange og brukes ofte som et objektivt mål på funksjonell mobilitet i både kliniske og forskningsmiljøer. De fleste som har fått hjerneslag har en tendens til å ha gangforstyrrelser. Å gjenvinne bevegelsesevnen er et av hovedmålene ved slagrehabilitering, og det måles oftest ved å bruke endringer i selvvalgt ganghastighet. Selv om mange av dem kan gå selvstendig, gjør de det ikke med nok fart og utholdenhet til at de kan utføre dagliglivets aktiviteter før hjerneslag. Ikke bare er selvvalgt ganghastighet enkel, kostnadseffektiv, pålitelig, gyldig, sensitiv og spesifikk, men den er også sterkt relatert til alvorlighetsgraden av svekkelse og forutsier funksjonell gangstatus. Det anbefales som et "vitalt tegn" på helse. Forbedringer i ganghastighet på 0,1 m/s eller mer har vist seg å være en prediktor for god helse. Imidlertid har redusert ganghastighet vært relatert til dårligere helseutfall og skrøpelighet hos eldre mennesker.
4-meters gangtesten (4 MWT) og 10-meters gangtesten (10 MWT) brukes for tiden ved å bruke ulike tidsprotokoller og tilbakelagt distanse som kan påvirke datatolkning med en standardverdi, og sammenligninger mellom studiene. Det er to protokoller for å måle ganghastighet, statisk og flygende start. En statisk start (dvs. registrer tiden som brukes til å dekke en total gangvei eller fra start til slutt å gå) eller en flygende start (dvs. målt tiden mens du går midt på gangveien).
Målet med denne studien er å undersøke test-retest-reliabiliteten til 4 MWT og 10 MWT og deres korrelasjon med 5-repetisjon sitt-å-stå hos overlevende av kronisk slag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle studiedeltakerne er klinisk diagnostisert med hjerneslag
- Voksne deltakere, definert som >18 år
- Ha bevart kognitiv evne: Oppnå en poengsum lik eller større enn 25 poeng på Montreal Cognitive Assessment-testen.
- Ha evnen til å gå på et flatt underlag på minst 20 meter, med eller uten hjelpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med skade eller operasjon i nedre ekstremiteter
- En historie med botulinuminjeksjon innen 3 måneder
- En historie med inflammatorisk leddgikt
- En historie med inflammatorisk myopati eller perifer nervesykdom
- En historie med annen nevrologisk sykdom som Parkinson, ryggmarg etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overlevende av hjerneslag
Kronisk hjerneslag, generelt sett refererer kronisk hjerneslag til perioden med restitusjon som finner sted minst seks måneder etter den første slaghendelsen
|
Deltakerne går 4 meter og 10 meter og 5 repetisjoner sitt-å-stå to ganger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet av 4-meters gangtest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Reliabilitet er den generelle konsistensen til et mål.
|
Grunnlinje
|
|
Pålitelighet av 4-meters gangtest
Tidsramme: 1 time senere fra baseline
|
Reliabilitet er den generelle konsistensen til et mål.
|
1 time senere fra baseline
|
|
Gyldighet av 4-meters gangprøve
Tidsramme: Grunnlinje
|
Validitet er i hvilken grad et konsept, en konklusjon eller en måling er velbegrunnet og sannsynligvis samsvarer nøyaktig med den virkelige verden
|
Grunnlinje
|
|
Gyldighet av 4-meters gangprøve
Tidsramme: 1 time senere fra baseline
|
Validitet er i hvilken grad et konsept, en konklusjon eller en måling er velbegrunnet og sannsynligvis samsvarer nøyaktig med den virkelige verden
|
1 time senere fra baseline
|
|
Pålitelighet av 10-meters gangtest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Reliabilitet er den generelle konsistensen til et mål.
|
Grunnlinje
|
|
Pålitelighet av 10-meters gangtest
Tidsramme: 1 time senere fra baseline
|
Reliabilitet er den generelle konsistensen til et mål.
|
1 time senere fra baseline
|
|
Gyldighet av 10-meters gangprøve
Tidsramme: Grunnlinje
|
Validitet er i hvilken grad et konsept, en konklusjon eller en måling er velbegrunnet og sannsynligvis samsvarer nøyaktig med den virkelige verden
|
Grunnlinje
|
|
Gyldighet av 10-meters gangprøve
Tidsramme: 1 time senere fra baseline
|
Validitet er i hvilken grad et konsept, en konklusjon eller en måling er velbegrunnet og sannsynligvis samsvarer nøyaktig med den virkelige verden
|
1 time senere fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av 5-repetisjon sitt-å-stå med 4-meters gangtest
Tidsramme: Grunnlinje
|
En rangkorrelasjonskoeffisient måler graden av likhet mellom to rangeringer, og kan brukes til å vurdere betydningen av forholdet mellom dem.
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon av 5-repetisjon sitt-å-stå med 10-meters gangtest
Tidsramme: Grunnlinje
|
En rangkorrelasjonskoeffisient måler graden av likhet mellom to rangeringer, og kan brukes til å vurdere betydningen av forholdet mellom dem.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Laura García-Rueda, MsC, Universitat Internacional de Catalunya
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Peters DM, Fritz SL, Krotish DE. Assessing the reliability and validity of a shorter walk test compared with the 10-Meter Walk Test for measurements of gait speed in healthy, older adults. J Geriatr Phys Ther. 2013 Jan-Mar;36(1):24-30. doi: 10.1519/JPT.0b013e318248e20d.
- Karpman C, Lebrasseur NK, Depew ZS, Novotny PJ, Benzo RP. Measuring gait speed in the out-patient clinic: methodology and feasibility. Respir Care. 2014 Apr;59(4):531-7. doi: 10.4187/respcare.02688. Epub 2013 Aug 27.
- Eng JJ, Tang PF. Gait training strategies to optimize walking ability in people with stroke: a synthesis of the evidence. Expert Rev Neurother. 2007 Oct;7(10):1417-36. doi: 10.1586/14737175.7.10.1417.
- Bohannon RW. Measurement of gait speed of older adults is feasible and informative in a home-care setting. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(1):22-3. doi: 10.1519/00139143-200932010-00005.
- Richards CL, Malouin F, Dean C. Gait in stroke: assessment and rehabilitation. Clin Geriatr Med. 1999 Nov;15(4):833-55.
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of walking function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Jan;76(1):27-32. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80038-7.
- Geyh S, Cieza A, Schouten J, Dickson H, Frommelt P, Omar Z, Kostanjsek N, Ring H, Stucki G. ICF Core Sets for stroke. J Rehabil Med. 2004 Jul;(44 Suppl):135-41. doi: 10.1080/16501960410016776.
- Parker CJ, Gladman JR, Drummond AE. The role of leisure in stroke rehabilitation. Disabil Rehabil. 1997 Jan;19(1):1-5. doi: 10.3109/09638289709166438.
- Awad L, Reisman D, Binder-Macleod S. Distance-Induced Changes in Walking Speed After Stroke: Relationship to Community Walking Activity. J Neurol Phys Ther. 2019 Oct;43(4):220-223. doi: 10.1097/NPT.0000000000000293.
- Montero-Odasso M, Schapira M, Soriano ER, Varela M, Kaplan R, Camera LA, Mayorga LM. Gait velocity as a single predictor of adverse events in healthy seniors aged 75 years and older. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Oct;60(10):1304-9. doi: 10.1093/gerona/60.10.1304.
- Feld JA, Rabadi MH, Blau AD, Jordan BD. Berg balance scale and outcome measures in acquired brain injury. Neurorehabil Neural Repair. 2001;15(3):239-44. doi: 10.1177/154596830101500312.
- Taylor-Piliae RE, Latt LD, Hepworth JT, Coull BM. Predictors of gait velocity among community-dwelling stroke survivors. Gait Posture. 2012 Mar;35(3):395-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.10.358. Epub 2011 Nov 26.
- Braden HJ, Hilgenberg S, Bohannon RW, Ko MS, Hasson S. Gait speed is limited but improves over the course of acute care physical therapy. J Geriatr Phys Ther. 2012 Jul-Sep;35(3):140-4. doi: 10.1519/JPT.0b013e31824baa1e.
- Barthuly AM, Bohannon RW, Gorack W. Gait speed is a responsive measure of physical performance for patients undergoing short-term rehabilitation. Gait Posture. 2012 May;36(1):61-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.01.002. Epub 2012 Mar 8.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Graham JE, Ostir GV, Fisher SR, Ottenbacher KJ. Assessing walking speed in clinical research: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):552-62. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00917.x. Epub 2008 May 2.
- Amatachaya S PT, PhD, Kwanmongkolthong M PT, BSc, Thongjumroon A PT, BSc, Boonpew N PT, BSc, Amatachaya P ME, PhD, Saensook W PT PhD, Thaweewannakij T PT, PhD, Hunsawong T PT, PhD. Influence of timing protocols and distance covered on the outcomes of the 10-meter walk test. Physiother Theory Pract. 2020 Dec;36(12):1348-1353. doi: 10.1080/09593985.2019.1570577. Epub 2019 Feb 1.
- Cheng DK, Nelson M, Brooks D, Salbach NM. Validation of stroke-specific protocols for the 10-meter walk test and 6-minute walk test conducted using 15-meter and 30-meter walkways. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):251-261. doi: 10.1080/10749357.2019.1691815. Epub 2019 Nov 21.
- Wade DT, Hewer RL. Functional abilities after stroke: measurement, natural history and prognosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 Feb;50(2):177-82. doi: 10.1136/jnnp.50.2.177.
- Unver B, Baris RH, Yuksel E, Cekmece S, Kalkan S, Karatosun V. Reliability of 4-meter and 10-meter walk tests after lower extremity surgery. Disabil Rehabil. 2017 Dec;39(25):2572-2576. doi: 10.1080/09638288.2016.1236153. Epub 2016 Oct 11.
- Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, Stratford PW, Alonso J, Patrick DL, Bouter LM, de Vet HC. Protocol of the COSMIN study: COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments. BMC Med Res Methodol. 2006 Jan 24;6:2. doi: 10.1186/1471-2288-6-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjerneiskemi
- Slag
- Hjerneinfarkt
- Infarkt
- Cerebralt infarkt
- Cerebrovaskulære lidelser
- Gangforstyrrelser, nevrologisk
Andre studie-ID-numre
- 4-meter walking test
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .