Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere påliteligheten og validiteten til 4-meters og 10-meters gangtest

26. juli 2022 oppdatert av: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Vurdere påliteligheten og validiteten til 4-meters og 10-meters gangtest for målinger av ganghastighet og deres korrelasjon med 5-repetisjons-sitt-å-stå-test hos overlevende av kronisk slag

4-meters gangtesten og 10-meters gangtesten brukes for tiden for å vurdere ganghastighet. Disse verktøyene brukes ofte i kliniske studier og har også vist seg å være pålitelige målemetoder. Det er anledninger hvor det ikke er mulig å ha en lang korridor for å måle ganghastighet. Det er nødvendig å ha et verktøy for å evaluere ganghastighet på liten plass som 4-meters gangtest.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ganghastighet er et viktig aspekt ved gange og brukes ofte som et objektivt mål på funksjonell mobilitet i både kliniske og forskningsmiljøer. De fleste som har fått hjerneslag har en tendens til å ha gangforstyrrelser. Å gjenvinne bevegelsesevnen er et av hovedmålene ved slagrehabilitering, og det måles oftest ved å bruke endringer i selvvalgt ganghastighet. Selv om mange av dem kan gå selvstendig, gjør de det ikke med nok fart og utholdenhet til at de kan utføre dagliglivets aktiviteter før hjerneslag. Ikke bare er selvvalgt ganghastighet enkel, kostnadseffektiv, pålitelig, gyldig, sensitiv og spesifikk, men den er også sterkt relatert til alvorlighetsgraden av svekkelse og forutsier funksjonell gangstatus. Det anbefales som et "vitalt tegn" på helse. Forbedringer i ganghastighet på 0,1 m/s eller mer har vist seg å være en prediktor for god helse. Imidlertid har redusert ganghastighet vært relatert til dårligere helseutfall og skrøpelighet hos eldre mennesker.

4-meters gangtesten (4 MWT) og 10-meters gangtesten (10 MWT) brukes for tiden ved å bruke ulike tidsprotokoller og tilbakelagt distanse som kan påvirke datatolkning med en standardverdi, og sammenligninger mellom studiene. Det er to protokoller for å måle ganghastighet, statisk og flygende start. En statisk start (dvs. registrer tiden som brukes til å dekke en total gangvei eller fra start til slutt å gå) eller en flygende start (dvs. målt tiden mens du går midt på gangveien).

Målet med denne studien er å undersøke test-retest-reliabiliteten til 4 MWT og 10 MWT og deres korrelasjon med 5-repetisjon sitt-å-stå hos overlevende av kronisk slag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Slagoverlevere i kronisk fase > 6 måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle studiedeltakerne er klinisk diagnostisert med hjerneslag
  • Voksne deltakere, definert som >18 år
  • Ha bevart kognitiv evne: Oppnå en poengsum lik eller større enn 25 poeng på Montreal Cognitive Assessment-testen.
  • Ha evnen til å gå på et flatt underlag på minst 20 meter, med eller uten hjelpemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med skade eller operasjon i nedre ekstremiteter
  • En historie med botulinuminjeksjon innen 3 måneder
  • En historie med inflammatorisk leddgikt
  • En historie med inflammatorisk myopati eller perifer nervesykdom
  • En historie med annen nevrologisk sykdom som Parkinson, ryggmarg etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overlevende av hjerneslag
Kronisk hjerneslag, generelt sett refererer kronisk hjerneslag til perioden med restitusjon som finner sted minst seks måneder etter den første slaghendelsen
Deltakerne går 4 meter og 10 meter og 5 repetisjoner sitt-å-stå to ganger.
Andre navn:
  • Evaluering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet av 4-meters gangtest
Tidsramme: Grunnlinje
Reliabilitet er den generelle konsistensen til et mål.
Grunnlinje
Pålitelighet av 4-meters gangtest
Tidsramme: 1 time senere fra baseline
Reliabilitet er den generelle konsistensen til et mål.
1 time senere fra baseline
Gyldighet av 4-meters gangprøve
Tidsramme: Grunnlinje
Validitet er i hvilken grad et konsept, en konklusjon eller en måling er velbegrunnet og sannsynligvis samsvarer nøyaktig med den virkelige verden
Grunnlinje
Gyldighet av 4-meters gangprøve
Tidsramme: 1 time senere fra baseline
Validitet er i hvilken grad et konsept, en konklusjon eller en måling er velbegrunnet og sannsynligvis samsvarer nøyaktig med den virkelige verden
1 time senere fra baseline
Pålitelighet av 10-meters gangtest
Tidsramme: Grunnlinje
Reliabilitet er den generelle konsistensen til et mål.
Grunnlinje
Pålitelighet av 10-meters gangtest
Tidsramme: 1 time senere fra baseline
Reliabilitet er den generelle konsistensen til et mål.
1 time senere fra baseline
Gyldighet av 10-meters gangprøve
Tidsramme: Grunnlinje
Validitet er i hvilken grad et konsept, en konklusjon eller en måling er velbegrunnet og sannsynligvis samsvarer nøyaktig med den virkelige verden
Grunnlinje
Gyldighet av 10-meters gangprøve
Tidsramme: 1 time senere fra baseline
Validitet er i hvilken grad et konsept, en konklusjon eller en måling er velbegrunnet og sannsynligvis samsvarer nøyaktig med den virkelige verden
1 time senere fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av 5-repetisjon sitt-å-stå med 4-meters gangtest
Tidsramme: Grunnlinje
En rangkorrelasjonskoeffisient måler graden av likhet mellom to rangeringer, og kan brukes til å vurdere betydningen av forholdet mellom dem.
Grunnlinje
Korrelasjon av 5-repetisjon sitt-å-stå med 10-meters gangtest
Tidsramme: Grunnlinje
En rangkorrelasjonskoeffisient måler graden av likhet mellom to rangeringer, og kan brukes til å vurdere betydningen av forholdet mellom dem.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Laura García-Rueda, MsC, Universitat Internacional de Catalunya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere