评估 4 米和 10 米步行测试的信度和效度
2022年7月26日 更新者：Rosa Cabanas Valdés、Universitat Internacional de Catalunya
评估 4 米和 10 米步行测试测量步态速度的可靠性和有效性及其与慢性中风幸存者 5 次重复坐站测试的相关性
4 米步行测试和 10 米步行测试目前用于评估步态速度。这些工具经常用于临床试验，也被证明是可靠的测量方法。
在某些情况下，不可能有一条很长的走廊来测量步态速度。
需要有一种工具来评估狭小空间的步态速度，如4米步行测试。
研究概览
详细说明
步行速度是步态的一个重要方面，在临床和研究环境中通常用作衡量功能移动性的客观指标。 大多数中风患者往往有步态障碍。 恢复运动能力是中风康复的主要目标之一，最常使用自选步行速度的变化来衡量。 尽管他们中的许多人可以独立行走，但他们行走的速度和耐力不足以让他们在中风前进行日常生活活动。 自选步行速度不仅简单、经济、可靠、有效、灵敏、特异，而且与损伤严重程度高度相关，可预测功能性步行状态。 被推荐为健康的“生命体征”。 步行速度提高 0.1 m/s 或更多已被证明是身体健康的预兆。 然而，步行速度降低与老年人健康状况恶化和虚弱有关。
4 米步行测试 (4 MWT) 和 10 米步行测试 (10 MWT) 目前使用各种计时协议和覆盖距离，这可能会影响标准值的数据解释，以及研究之间的比较。 有两种测量步行速度的协议，静态和快速启动。 静态开始（即记录用于覆盖整个人行道或从开始到停止行走的时间）或飞行开始（即测量在人行道中间行走时的时间）。
本研究的目的是调查 4 MWT 和 10 MWT 的重测可靠性及其与慢性中风幸存者 5 次重复坐站的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Barcelona、西班牙、08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
慢性期 > 6 个月的中风幸存者
描述
纳入标准：
- 所有研究参与者都被临床诊断为中风
- 成人参与者，定义为 >18 岁
- 保留了认知能力：在蒙特利尔认知评估测试中取得等于或大于 25 分的分数。
- 有能力在至少 20 米的平坦表面上行走，无论是否需要帮助。
排除标准：
- 下肢受伤或手术史
- 3个月内有肉毒杆菌注射史
- 炎性关节炎病史
- 炎性肌病或周围神经疾病病史
- 其他神经系统疾病史，如帕金森病、脊髓病等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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中风幸存者
慢性中风，一般来说，慢性中风是指在初次中风事件发生后至少六个月的恢复期
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参与者步行 4 米和 10 米，5 次重复坐立。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4米步行测试的可靠性
大体时间：基线
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信度是测量的整体一致性。
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基线
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4米步行测试的可靠性
大体时间：距基线 1 小时后
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信度是测量的整体一致性。
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距基线 1 小时后
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4米步行测试的有效性
大体时间：基线
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有效性是概念、结论或测量有充分根据并可能与现实世界准确对应的程度
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基线
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4米步行测试的有效性
大体时间：距基线 1 小时后
|
有效性是概念、结论或测量有充分根据并可能与现实世界准确对应的程度
|
距基线 1 小时后
|
|
10米步行测试的可靠性
大体时间：基线
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信度是测量的整体一致性。
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基线
|
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10米步行测试的可靠性
大体时间：距基线 1 小时后
|
信度是测量的整体一致性。
|
距基线 1 小时后
|
|
10米步行测试的有效性
大体时间：基线
|
有效性是概念、结论或测量有充分根据并可能与现实世界准确对应的程度
|
基线
|
|
10米步行测试的有效性
大体时间：距基线 1 小时后
|
有效性是概念、结论或测量有充分根据并可能与现实世界准确对应的程度
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距基线 1 小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5 次重复坐立与 4 米步行测试的相关性
大体时间：基线
|
排名相关系数衡量两个排名之间的相似程度，可以用来评估它们之间关系的显着性。
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基线
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5 次重复坐站与 10 米步行测试的相关性
大体时间：基线
|
排名相关系数衡量两个排名之间的相似程度，可以用来评估它们之间关系的显着性。
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Laura García-Rueda, MsC、Universitat Internacional de Catalunya
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Peters DM, Fritz SL, Krotish DE. Assessing the reliability and validity of a shorter walk test compared with the 10-Meter Walk Test for measurements of gait speed in healthy, older adults. J Geriatr Phys Ther. 2013 Jan-Mar;36(1):24-30. doi: 10.1519/JPT.0b013e318248e20d.
- Karpman C, Lebrasseur NK, Depew ZS, Novotny PJ, Benzo RP. Measuring gait speed in the out-patient clinic: methodology and feasibility. Respir Care. 2014 Apr;59(4):531-7. doi: 10.4187/respcare.02688. Epub 2013 Aug 27.
- Eng JJ, Tang PF. Gait training strategies to optimize walking ability in people with stroke: a synthesis of the evidence. Expert Rev Neurother. 2007 Oct;7(10):1417-36. doi: 10.1586/14737175.7.10.1417.
- Bohannon RW. Measurement of gait speed of older adults is feasible and informative in a home-care setting. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(1):22-3. doi: 10.1519/00139143-200932010-00005.
- Richards CL, Malouin F, Dean C. Gait in stroke: assessment and rehabilitation. Clin Geriatr Med. 1999 Nov;15(4):833-55.
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of walking function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Jan;76(1):27-32. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80038-7.
- Geyh S, Cieza A, Schouten J, Dickson H, Frommelt P, Omar Z, Kostanjsek N, Ring H, Stucki G. ICF Core Sets for stroke. J Rehabil Med. 2004 Jul;(44 Suppl):135-41. doi: 10.1080/16501960410016776.
- Parker CJ, Gladman JR, Drummond AE. The role of leisure in stroke rehabilitation. Disabil Rehabil. 1997 Jan;19(1):1-5. doi: 10.3109/09638289709166438.
- Awad L, Reisman D, Binder-Macleod S. Distance-Induced Changes in Walking Speed After Stroke: Relationship to Community Walking Activity. J Neurol Phys Ther. 2019 Oct;43(4):220-223. doi: 10.1097/NPT.0000000000000293.
- Montero-Odasso M, Schapira M, Soriano ER, Varela M, Kaplan R, Camera LA, Mayorga LM. Gait velocity as a single predictor of adverse events in healthy seniors aged 75 years and older. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Oct;60(10):1304-9. doi: 10.1093/gerona/60.10.1304.
- Feld JA, Rabadi MH, Blau AD, Jordan BD. Berg balance scale and outcome measures in acquired brain injury. Neurorehabil Neural Repair. 2001;15(3):239-44. doi: 10.1177/154596830101500312.
- Taylor-Piliae RE, Latt LD, Hepworth JT, Coull BM. Predictors of gait velocity among community-dwelling stroke survivors. Gait Posture. 2012 Mar;35(3):395-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.10.358. Epub 2011 Nov 26.
- Braden HJ, Hilgenberg S, Bohannon RW, Ko MS, Hasson S. Gait speed is limited but improves over the course of acute care physical therapy. J Geriatr Phys Ther. 2012 Jul-Sep;35(3):140-4. doi: 10.1519/JPT.0b013e31824baa1e.
- Barthuly AM, Bohannon RW, Gorack W. Gait speed is a responsive measure of physical performance for patients undergoing short-term rehabilitation. Gait Posture. 2012 May;36(1):61-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.01.002. Epub 2012 Mar 8.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Graham JE, Ostir GV, Fisher SR, Ottenbacher KJ. Assessing walking speed in clinical research: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):552-62. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00917.x. Epub 2008 May 2.
- Amatachaya S PT, PhD, Kwanmongkolthong M PT, BSc, Thongjumroon A PT, BSc, Boonpew N PT, BSc, Amatachaya P ME, PhD, Saensook W PT PhD, Thaweewannakij T PT, PhD, Hunsawong T PT, PhD. Influence of timing protocols and distance covered on the outcomes of the 10-meter walk test. Physiother Theory Pract. 2020 Dec;36(12):1348-1353. doi: 10.1080/09593985.2019.1570577. Epub 2019 Feb 1.
- Cheng DK, Nelson M, Brooks D, Salbach NM. Validation of stroke-specific protocols for the 10-meter walk test and 6-minute walk test conducted using 15-meter and 30-meter walkways. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):251-261. doi: 10.1080/10749357.2019.1691815. Epub 2019 Nov 21.
- Wade DT, Hewer RL. Functional abilities after stroke: measurement, natural history and prognosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 Feb;50(2):177-82. doi: 10.1136/jnnp.50.2.177.
- Unver B, Baris RH, Yuksel E, Cekmece S, Kalkan S, Karatosun V. Reliability of 4-meter and 10-meter walk tests after lower extremity surgery. Disabil Rehabil. 2017 Dec;39(25):2572-2576. doi: 10.1080/09638288.2016.1236153. Epub 2016 Oct 11.
- Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, Stratford PW, Alonso J, Patrick DL, Bouter LM, de Vet HC. Protocol of the COSMIN study: COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments. BMC Med Res Methodol. 2006 Jan 24;6:2. doi: 10.1186/1471-2288-6-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月29日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月3日
首次发布 (实际的)
2021年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月26日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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