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Evaluación de la confiabilidad y validez de la prueba de caminata de 4 y 10 metros

26 de julio de 2022 actualizado por: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Evaluación de la confiabilidad y validez de la prueba de caminata de 4 y 10 metros para medir la velocidad de la marcha y su correlación con la prueba de 5 repeticiones de sentarse y pararse en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos

La prueba de caminata de 4 metros y la prueba de caminata de 10 metros se aplican actualmente para evaluar la velocidad de la marcha. Estas herramientas se usan con frecuencia en ensayos clínicos y también demostraron ser métodos de medición confiables. Hay ocasiones en las que no es posible disponer de un pasillo largo para medir la velocidad de la marcha. Es necesario contar con una herramienta para evaluar la velocidad de la marcha en un espacio reducido como la prueba de la marcha de 4 metros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La velocidad al caminar es un aspecto importante de la marcha y se usa comúnmente como una medida objetiva de la movilidad funcional tanto en entornos clínicos como de investigación. La mayoría de los que han sufrido un ictus tienden a tener alteraciones de la marcha. Recuperar la capacidad locomotora es uno de los objetivos principales en la rehabilitación del accidente cerebrovascular, y se mide más comúnmente utilizando cambios en la velocidad de marcha autoseleccionada. Aunque muchos de ellos pueden caminar de forma independiente, no lo hacen con suficiente velocidad y resistencia para poder realizar sus actividades de la vida diaria antes del accidente cerebrovascular. La velocidad de marcha autoseleccionada no solo es simple, rentable, confiable, válida, sensible y específica, sino que también está altamente relacionada con la gravedad del deterioro y predice el estado funcional de la marcha. Se recomienda como un "signo vital" de salud. Se ha demostrado que las mejoras en la velocidad al caminar de 0,1 m/s o más son un indicador de buena salud. Sin embargo, la disminución de la velocidad al caminar se ha relacionado con peores resultados de salud y fragilidad en las personas mayores.

La prueba de caminata de 4 metros (4 MWT) y la prueba de caminata de 10 metros (10 MWT) se aplican actualmente utilizando varios protocolos de tiempo y la distancia recorrida que pueden afectar la interpretación de los datos con un valor estándar y las comparaciones entre los estudios. Hay dos protocolos para medir la velocidad de marcha, estático y de vuelo. Un comienzo estático (es decir, registrar el tiempo utilizado para cubrir una pasarela total o desde el inicio hasta dejar de caminar) o un comienzo rápido (es decir, medir el tiempo mientras caminaba en el medio de la pasarela).

El objetivo de este estudio es investigar la confiabilidad test-retest de 4 MWT y 10 MWT y su correlación con 5 repeticiones de sentarse y levantarse en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Supervivientes de ictus en fase crónica > 6 meses

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes del estudio tienen un diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular
  • Participantes adultos, definidos como mayores de 18 años
  • Haber conservado la capacidad cognitiva: Lograr una puntuación igual o superior a 25 puntos en la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal.
  • Tener la capacidad de caminar sobre una superficie plana de al menos 20 metros, con o sin ayuda.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de lesión o cirugía en las extremidades inferiores.
  • Antecedentes de inyección botulínica en los últimos 3 meses.
  • Una historia de artritis inflamatoria
  • Antecedentes de miopatía inflamatoria o enfermedad nerviosa periférica.
  • Antecedentes de otras enfermedades neurológicas como Parkinson, médula espinal, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
Accidente cerebrovascular crónico, en términos generales, el accidente cerebrovascular crónico se refiere al período de recuperación que tiene lugar al menos seis meses después del accidente cerebrovascular inicial.
Los participantes caminan 4 metros y 10 metros y 5 repeticiones sentados para pararse dos veces.
Otros nombres:
  • Evaluación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad de la prueba de marcha de 4 metros
Periodo de tiempo: Base
La confiabilidad es la consistencia general de una medida.
Base
Fiabilidad de la prueba de marcha de 4 metros
Periodo de tiempo: 1 hora más tarde desde el inicio
La confiabilidad es la consistencia general de una medida.
1 hora más tarde desde el inicio
Validez de la prueba de marcha de 4 metros
Periodo de tiempo: Base
La validez es la medida en que un concepto, una conclusión o una medida están bien fundamentados y probablemente se correspondan con precisión con el mundo real.
Base
Validez de la prueba de marcha de 4 metros
Periodo de tiempo: 1 hora más tarde desde el inicio
La validez es la medida en que un concepto, una conclusión o una medida están bien fundamentados y probablemente se correspondan con precisión con el mundo real.
1 hora más tarde desde el inicio
Fiabilidad de la prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Base
La confiabilidad es la consistencia general de una medida.
Base
Fiabilidad de la prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: 1 hora más tarde desde el inicio
La confiabilidad es la consistencia general de una medida.
1 hora más tarde desde el inicio
Validez de la prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Base
La validez es la medida en que un concepto, una conclusión o una medida están bien fundamentados y probablemente se correspondan con precisión con el mundo real.
Base
Validez de la prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: 1 hora más tarde desde el inicio
La validez es la medida en que un concepto, una conclusión o una medida están bien fundamentados y probablemente se correspondan con precisión con el mundo real.
1 hora más tarde desde el inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de 5 repeticiones de sentarse a ponerse de pie con la prueba de caminata de 4 metros
Periodo de tiempo: Base
Un coeficiente de correlación de clasificación mide el grado de similitud entre dos clasificaciones y se puede utilizar para evaluar la importancia de la relación entre ellas.
Base
Correlación de 5 repeticiones de sentarse a ponerse de pie con la prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Base
Un coeficiente de correlación de clasificación mide el grado de similitud entre dos clasificaciones y se puede utilizar para evaluar la importancia de la relación entre ellas.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Laura García-Rueda, MsC, Universitat Internacional de Catalunya

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

29 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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