- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04919772
Evaluación de la confiabilidad y validez de la prueba de caminata de 4 y 10 metros
Evaluación de la confiabilidad y validez de la prueba de caminata de 4 y 10 metros para medir la velocidad de la marcha y su correlación con la prueba de 5 repeticiones de sentarse y pararse en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La velocidad al caminar es un aspecto importante de la marcha y se usa comúnmente como una medida objetiva de la movilidad funcional tanto en entornos clínicos como de investigación. La mayoría de los que han sufrido un ictus tienden a tener alteraciones de la marcha. Recuperar la capacidad locomotora es uno de los objetivos principales en la rehabilitación del accidente cerebrovascular, y se mide más comúnmente utilizando cambios en la velocidad de marcha autoseleccionada. Aunque muchos de ellos pueden caminar de forma independiente, no lo hacen con suficiente velocidad y resistencia para poder realizar sus actividades de la vida diaria antes del accidente cerebrovascular. La velocidad de marcha autoseleccionada no solo es simple, rentable, confiable, válida, sensible y específica, sino que también está altamente relacionada con la gravedad del deterioro y predice el estado funcional de la marcha. Se recomienda como un "signo vital" de salud. Se ha demostrado que las mejoras en la velocidad al caminar de 0,1 m/s o más son un indicador de buena salud. Sin embargo, la disminución de la velocidad al caminar se ha relacionado con peores resultados de salud y fragilidad en las personas mayores.
La prueba de caminata de 4 metros (4 MWT) y la prueba de caminata de 10 metros (10 MWT) se aplican actualmente utilizando varios protocolos de tiempo y la distancia recorrida que pueden afectar la interpretación de los datos con un valor estándar y las comparaciones entre los estudios. Hay dos protocolos para medir la velocidad de marcha, estático y de vuelo. Un comienzo estático (es decir, registrar el tiempo utilizado para cubrir una pasarela total o desde el inicio hasta dejar de caminar) o un comienzo rápido (es decir, medir el tiempo mientras caminaba en el medio de la pasarela).
El objetivo de este estudio es investigar la confiabilidad test-retest de 4 MWT y 10 MWT y su correlación con 5 repeticiones de sentarse y levantarse en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes del estudio tienen un diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular
- Participantes adultos, definidos como mayores de 18 años
- Haber conservado la capacidad cognitiva: Lograr una puntuación igual o superior a 25 puntos en la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal.
- Tener la capacidad de caminar sobre una superficie plana de al menos 20 metros, con o sin ayuda.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de lesión o cirugía en las extremidades inferiores.
- Antecedentes de inyección botulínica en los últimos 3 meses.
- Una historia de artritis inflamatoria
- Antecedentes de miopatía inflamatoria o enfermedad nerviosa periférica.
- Antecedentes de otras enfermedades neurológicas como Parkinson, médula espinal, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
Accidente cerebrovascular crónico, en términos generales, el accidente cerebrovascular crónico se refiere al período de recuperación que tiene lugar al menos seis meses después del accidente cerebrovascular inicial.
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Los participantes caminan 4 metros y 10 metros y 5 repeticiones sentados para pararse dos veces.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad de la prueba de marcha de 4 metros
Periodo de tiempo: Base
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La confiabilidad es la consistencia general de una medida.
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Base
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Fiabilidad de la prueba de marcha de 4 metros
Periodo de tiempo: 1 hora más tarde desde el inicio
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La confiabilidad es la consistencia general de una medida.
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1 hora más tarde desde el inicio
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Validez de la prueba de marcha de 4 metros
Periodo de tiempo: Base
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La validez es la medida en que un concepto, una conclusión o una medida están bien fundamentados y probablemente se correspondan con precisión con el mundo real.
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Base
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Validez de la prueba de marcha de 4 metros
Periodo de tiempo: 1 hora más tarde desde el inicio
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La validez es la medida en que un concepto, una conclusión o una medida están bien fundamentados y probablemente se correspondan con precisión con el mundo real.
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1 hora más tarde desde el inicio
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Fiabilidad de la prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Base
|
La confiabilidad es la consistencia general de una medida.
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Base
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Fiabilidad de la prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: 1 hora más tarde desde el inicio
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La confiabilidad es la consistencia general de una medida.
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1 hora más tarde desde el inicio
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Validez de la prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Base
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La validez es la medida en que un concepto, una conclusión o una medida están bien fundamentados y probablemente se correspondan con precisión con el mundo real.
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Base
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Validez de la prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: 1 hora más tarde desde el inicio
|
La validez es la medida en que un concepto, una conclusión o una medida están bien fundamentados y probablemente se correspondan con precisión con el mundo real.
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1 hora más tarde desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de 5 repeticiones de sentarse a ponerse de pie con la prueba de caminata de 4 metros
Periodo de tiempo: Base
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Un coeficiente de correlación de clasificación mide el grado de similitud entre dos clasificaciones y se puede utilizar para evaluar la importancia de la relación entre ellas.
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Base
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Correlación de 5 repeticiones de sentarse a ponerse de pie con la prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Base
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Un coeficiente de correlación de clasificación mide el grado de similitud entre dos clasificaciones y se puede utilizar para evaluar la importancia de la relación entre ellas.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Laura García-Rueda, MsC, Universitat Internacional de Catalunya
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Peters DM, Fritz SL, Krotish DE. Assessing the reliability and validity of a shorter walk test compared with the 10-Meter Walk Test for measurements of gait speed in healthy, older adults. J Geriatr Phys Ther. 2013 Jan-Mar;36(1):24-30. doi: 10.1519/JPT.0b013e318248e20d.
- Karpman C, Lebrasseur NK, Depew ZS, Novotny PJ, Benzo RP. Measuring gait speed in the out-patient clinic: methodology and feasibility. Respir Care. 2014 Apr;59(4):531-7. doi: 10.4187/respcare.02688. Epub 2013 Aug 27.
- Eng JJ, Tang PF. Gait training strategies to optimize walking ability in people with stroke: a synthesis of the evidence. Expert Rev Neurother. 2007 Oct;7(10):1417-36. doi: 10.1586/14737175.7.10.1417.
- Bohannon RW. Measurement of gait speed of older adults is feasible and informative in a home-care setting. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(1):22-3. doi: 10.1519/00139143-200932010-00005.
- Richards CL, Malouin F, Dean C. Gait in stroke: assessment and rehabilitation. Clin Geriatr Med. 1999 Nov;15(4):833-55.
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of walking function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Jan;76(1):27-32. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80038-7.
- Geyh S, Cieza A, Schouten J, Dickson H, Frommelt P, Omar Z, Kostanjsek N, Ring H, Stucki G. ICF Core Sets for stroke. J Rehabil Med. 2004 Jul;(44 Suppl):135-41. doi: 10.1080/16501960410016776.
- Parker CJ, Gladman JR, Drummond AE. The role of leisure in stroke rehabilitation. Disabil Rehabil. 1997 Jan;19(1):1-5. doi: 10.3109/09638289709166438.
- Awad L, Reisman D, Binder-Macleod S. Distance-Induced Changes in Walking Speed After Stroke: Relationship to Community Walking Activity. J Neurol Phys Ther. 2019 Oct;43(4):220-223. doi: 10.1097/NPT.0000000000000293.
- Montero-Odasso M, Schapira M, Soriano ER, Varela M, Kaplan R, Camera LA, Mayorga LM. Gait velocity as a single predictor of adverse events in healthy seniors aged 75 years and older. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Oct;60(10):1304-9. doi: 10.1093/gerona/60.10.1304.
- Feld JA, Rabadi MH, Blau AD, Jordan BD. Berg balance scale and outcome measures in acquired brain injury. Neurorehabil Neural Repair. 2001;15(3):239-44. doi: 10.1177/154596830101500312.
- Taylor-Piliae RE, Latt LD, Hepworth JT, Coull BM. Predictors of gait velocity among community-dwelling stroke survivors. Gait Posture. 2012 Mar;35(3):395-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.10.358. Epub 2011 Nov 26.
- Braden HJ, Hilgenberg S, Bohannon RW, Ko MS, Hasson S. Gait speed is limited but improves over the course of acute care physical therapy. J Geriatr Phys Ther. 2012 Jul-Sep;35(3):140-4. doi: 10.1519/JPT.0b013e31824baa1e.
- Barthuly AM, Bohannon RW, Gorack W. Gait speed is a responsive measure of physical performance for patients undergoing short-term rehabilitation. Gait Posture. 2012 May;36(1):61-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.01.002. Epub 2012 Mar 8.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Graham JE, Ostir GV, Fisher SR, Ottenbacher KJ. Assessing walking speed in clinical research: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):552-62. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00917.x. Epub 2008 May 2.
- Amatachaya S PT, PhD, Kwanmongkolthong M PT, BSc, Thongjumroon A PT, BSc, Boonpew N PT, BSc, Amatachaya P ME, PhD, Saensook W PT PhD, Thaweewannakij T PT, PhD, Hunsawong T PT, PhD. Influence of timing protocols and distance covered on the outcomes of the 10-meter walk test. Physiother Theory Pract. 2020 Dec;36(12):1348-1353. doi: 10.1080/09593985.2019.1570577. Epub 2019 Feb 1.
- Cheng DK, Nelson M, Brooks D, Salbach NM. Validation of stroke-specific protocols for the 10-meter walk test and 6-minute walk test conducted using 15-meter and 30-meter walkways. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):251-261. doi: 10.1080/10749357.2019.1691815. Epub 2019 Nov 21.
- Wade DT, Hewer RL. Functional abilities after stroke: measurement, natural history and prognosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 Feb;50(2):177-82. doi: 10.1136/jnnp.50.2.177.
- Unver B, Baris RH, Yuksel E, Cekmece S, Kalkan S, Karatosun V. Reliability of 4-meter and 10-meter walk tests after lower extremity surgery. Disabil Rehabil. 2017 Dec;39(25):2572-2576. doi: 10.1080/09638288.2016.1236153. Epub 2016 Oct 11.
- Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, Stratford PW, Alonso J, Patrick DL, Bouter LM, de Vet HC. Protocol of the COSMIN study: COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments. BMC Med Res Methodol. 2006 Jan 24;6:2. doi: 10.1186/1471-2288-6-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Isquemia cerebral
- Carrera
- Infarto cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Trastornos cerebrovasculares
- Trastornos de la marcha, neurológicos
Otros números de identificación del estudio
- 4-meter walking test
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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