- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04919772
Avaliação da confiabilidade e validade do teste de caminhada de 4 metros e 10 metros
Avaliação da confiabilidade e validade do teste de caminhada de 4 metros e 10 metros para medidas da velocidade da marcha e sua correlação com o teste sentar-levantar de 5 repetições em sobreviventes de AVC crônico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A velocidade de caminhada é um aspecto importante da marcha e é comumente usada como uma medida objetiva da mobilidade funcional em ambientes clínicos e de pesquisa. A maioria dos que sofreram um AVC tende a ter distúrbios da marcha. Recuperar a capacidade locomotora é um dos principais objetivos na reabilitação do AVC e é mais comumente medido usando mudanças na velocidade de caminhada auto-selecionada. Embora muitos deles possam andar de forma independente, eles não o fazem com velocidade e resistência suficientes para permitir que realizem suas atividades da vida diária antes do AVC. A velocidade de caminhada autoselecionada não é apenas simples, econômica, confiável, válida, sensível e específica, mas também está altamente relacionada à gravidade do comprometimento e prediz o status funcional da marcha. É recomendado como um "sinal vital" de saúde. Melhorias na velocidade de caminhada de 0,1 m/s ou mais demonstraram ser um preditor de boa saúde. No entanto, a diminuição da velocidade de caminhada tem sido relacionada a piores resultados de saúde e fragilidade em idosos.
O teste de caminhada de 4 metros (4 MWT) e o teste de caminhada de 10 metros (10 MWT) são aplicados atualmente usando vários protocolos de tempo e distância percorrida que podem afetar a interpretação dos dados com um valor padrão e as comparações entre os estudos. Existem dois protocolos para medir a velocidade de caminhada, partida estática e voo. Uma largada estática (ou seja, registrar o tempo gasto para percorrer uma passarela total ou desde o início até parar a caminhada) ou uma largada voadora (ou seja, medir o tempo enquanto caminhava no meio da passarela).
O objetivo deste estudo é investigar a confiabilidade teste-reteste do 4 MWT e 10 MWT e sua correlação com sentar-levantar de 5 repetições em sobreviventes de AVC crônico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes do estudo são clinicamente diagnosticados com AVC
- Participantes adultos, definidos como > 18 anos de idade
- Ter capacidade cognitiva preservada: Alcançar uma pontuação igual ou superior a 25 pontos no teste Montreal Cognitive Assessment.
- Ter a capacidade de caminhar em uma superfície plana de pelo menos 20 metros, com ou sem auxílio.
Critério de exclusão:
- Uma história de lesão ou cirurgia nas extremidades inferiores
- Uma história de injeção de botulínica dentro de 3 meses
- Uma história de artrite inflamatória
- Uma história de miopatia inflamatória ou doença nervosa periférica
- Uma história de outra doença neurológica como Parkinson, medula espinhal etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sobreviventes de AVC
AVC crônico, em geral o AVC crônico refere-se ao período de recuperação que ocorre pelo menos seis meses após o evento inicial do AVC
|
Os participantes caminharam 4 metros e 10 metros e 5 repetições sentado para levantar duas vezes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Confiabilidade do teste de caminhada de 4 metros
Prazo: Linha de base
|
Confiabilidade é a consistência geral de uma medida.
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Linha de base
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Confiabilidade do teste de caminhada de 4 metros
Prazo: 1 hora depois da linha de base
|
Confiabilidade é a consistência geral de uma medida.
|
1 hora depois da linha de base
|
Validade do teste de caminhada de 4 metros
Prazo: Linha de base
|
Validade é a medida em que um conceito, conclusão ou medida é bem fundamentada e provavelmente corresponde com precisão ao mundo real
|
Linha de base
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Validade do teste de caminhada de 4 metros
Prazo: 1 hora depois da linha de base
|
Validade é a medida em que um conceito, conclusão ou medida é bem fundamentada e provavelmente corresponde com precisão ao mundo real
|
1 hora depois da linha de base
|
Confiabilidade do teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base
|
Confiabilidade é a consistência geral de uma medida.
|
Linha de base
|
Confiabilidade do teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 1 hora depois da linha de base
|
Confiabilidade é a consistência geral de uma medida.
|
1 hora depois da linha de base
|
Validade do teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base
|
Validade é a medida em que um conceito, conclusão ou medida é bem fundamentada e provavelmente corresponde com precisão ao mundo real
|
Linha de base
|
Validade do teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 1 hora depois da linha de base
|
Validade é a medida em que um conceito, conclusão ou medida é bem fundamentada e provavelmente corresponde com precisão ao mundo real
|
1 hora depois da linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação do sentar-levantar de 5 repetições com o teste de caminhada de 4 metros
Prazo: Linha de base
|
Um coeficiente de correlação de classificação mede o grau de similaridade entre duas classificações e pode ser usado para avaliar a significância da relação entre elas.
|
Linha de base
|
Correlação do sentar-levantar de 5 repetições com o teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base
|
Um coeficiente de correlação de classificação mede o grau de similaridade entre duas classificações e pode ser usado para avaliar a significância da relação entre elas.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Laura García-Rueda, MsC, Universitat Internacional de Catalunya
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Isquemia Cerebral
- Derrame
- Infarto Cerebral
- Infarte
- Infarto cerebral
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Distúrbios da Marcha Neurológicos
Outros números de identificação do estudo
- 4-meter walking test
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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