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Avaliação da confiabilidade e validade do teste de caminhada de 4 metros e 10 metros

26 de julho de 2022 atualizado por: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Avaliação da confiabilidade e validade do teste de caminhada de 4 metros e 10 metros para medidas da velocidade da marcha e sua correlação com o teste sentar-levantar de 5 repetições em sobreviventes de AVC crônico

O teste de caminhada de 4 metros e o teste de caminhada de 10 metros são atualmente aplicados para avaliar a velocidade da marcha. Essas ferramentas são frequentemente utilizadas em ensaios clínicos e também se mostraram métodos de medição confiáveis. Existem ocasiões em que não é possível ter um longo corredor para medir a velocidade da marcha. É necessário ter uma ferramenta para avaliar a velocidade da marcha em um pequeno espaço como o teste de caminhada de 4 metros.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A velocidade de caminhada é um aspecto importante da marcha e é comumente usada como uma medida objetiva da mobilidade funcional em ambientes clínicos e de pesquisa. A maioria dos que sofreram um AVC tende a ter distúrbios da marcha. Recuperar a capacidade locomotora é um dos principais objetivos na reabilitação do AVC e é mais comumente medido usando mudanças na velocidade de caminhada auto-selecionada. Embora muitos deles possam andar de forma independente, eles não o fazem com velocidade e resistência suficientes para permitir que realizem suas atividades da vida diária antes do AVC. A velocidade de caminhada autoselecionada não é apenas simples, econômica, confiável, válida, sensível e específica, mas também está altamente relacionada à gravidade do comprometimento e prediz o status funcional da marcha. É recomendado como um "sinal vital" de saúde. Melhorias na velocidade de caminhada de 0,1 m/s ou mais demonstraram ser um preditor de boa saúde. No entanto, a diminuição da velocidade de caminhada tem sido relacionada a piores resultados de saúde e fragilidade em idosos.

O teste de caminhada de 4 metros (4 MWT) e o teste de caminhada de 10 metros (10 MWT) são aplicados atualmente usando vários protocolos de tempo e distância percorrida que podem afetar a interpretação dos dados com um valor padrão e as comparações entre os estudos. Existem dois protocolos para medir a velocidade de caminhada, partida estática e voo. Uma largada estática (ou seja, registrar o tempo gasto para percorrer uma passarela total ou desde o início até parar a caminhada) ou uma largada voadora (ou seja, medir o tempo enquanto caminhava no meio da passarela).

O objetivo deste estudo é investigar a confiabilidade teste-reteste do 4 MWT e 10 MWT e sua correlação com sentar-levantar de 5 repetições em sobreviventes de AVC crônico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sobreviventes de AVC em fase crônica > 6 meses

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes do estudo são clinicamente diagnosticados com AVC
  • Participantes adultos, definidos como > 18 anos de idade
  • Ter capacidade cognitiva preservada: Alcançar uma pontuação igual ou superior a 25 pontos no teste Montreal Cognitive Assessment.
  • Ter a capacidade de caminhar em uma superfície plana de pelo menos 20 metros, com ou sem auxílio.

Critério de exclusão:

  • Uma história de lesão ou cirurgia nas extremidades inferiores
  • Uma história de injeção de botulínica dentro de 3 meses
  • Uma história de artrite inflamatória
  • Uma história de miopatia inflamatória ou doença nervosa periférica
  • Uma história de outra doença neurológica como Parkinson, medula espinhal etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes de AVC
AVC crônico, em geral o AVC crônico refere-se ao período de recuperação que ocorre pelo menos seis meses após o evento inicial do AVC
Os participantes caminharam 4 metros e 10 metros e 5 repetições sentado para levantar duas vezes.
Outros nomes:
  • Avaliação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade do teste de caminhada de 4 metros
Prazo: Linha de base
Confiabilidade é a consistência geral de uma medida.
Linha de base
Confiabilidade do teste de caminhada de 4 metros
Prazo: 1 hora depois da linha de base
Confiabilidade é a consistência geral de uma medida.
1 hora depois da linha de base
Validade do teste de caminhada de 4 metros
Prazo: Linha de base
Validade é a medida em que um conceito, conclusão ou medida é bem fundamentada e provavelmente corresponde com precisão ao mundo real
Linha de base
Validade do teste de caminhada de 4 metros
Prazo: 1 hora depois da linha de base
Validade é a medida em que um conceito, conclusão ou medida é bem fundamentada e provavelmente corresponde com precisão ao mundo real
1 hora depois da linha de base
Confiabilidade do teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base
Confiabilidade é a consistência geral de uma medida.
Linha de base
Confiabilidade do teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 1 hora depois da linha de base
Confiabilidade é a consistência geral de uma medida.
1 hora depois da linha de base
Validade do teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base
Validade é a medida em que um conceito, conclusão ou medida é bem fundamentada e provavelmente corresponde com precisão ao mundo real
Linha de base
Validade do teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 1 hora depois da linha de base
Validade é a medida em que um conceito, conclusão ou medida é bem fundamentada e provavelmente corresponde com precisão ao mundo real
1 hora depois da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação do sentar-levantar de 5 repetições com o teste de caminhada de 4 metros
Prazo: Linha de base
Um coeficiente de correlação de classificação mede o grau de similaridade entre duas classificações e pode ser usado para avaliar a significância da relação entre elas.
Linha de base
Correlação do sentar-levantar de 5 repetições com o teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base
Um coeficiente de correlação de classificação mede o grau de similaridade entre duas classificações e pode ser usado para avaliar a significância da relação entre elas.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Laura García-Rueda, MsC, Universitat Internacional de Catalunya

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

29 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Avaliação

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