Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de betrouwbaarheid en validiteit van de 4 meter en 10 meter looptest

26 juli 2022 bijgewerkt door: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Beoordeling van de betrouwbaarheid en validiteit van de 4-meter en 10-meter looptest voor metingen van loopsnelheid en hun correlatie met 5-herhalingen Zit-naar-stand-test bij overlevenden van een chronische beroerte

De 4-meter looptest en de 10-meter looptest worden momenteel toegepast om de loopsnelheid te beoordelen. Deze hulpmiddelen worden vaak gebruikt in klinische onderzoeken en bleken ook betrouwbare meetmethoden te zijn. Er zijn gevallen waarin het niet mogelijk is om een ​​lange gang te hebben om de loopsnelheid te meten. Het is noodzakelijk om een ​​hulpmiddel te hebben om de loopsnelheid in een kleine ruimte te evalueren, zoals een looptest van 4 meter.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Loopsnelheid is een belangrijk aspect van het lopen en wordt vaak gebruikt als een objectieve maatstaf voor functionele mobiliteit in zowel klinische als onderzoeksomgevingen. De meerderheid die een beroerte heeft gehad, heeft vaak loopstoornissen. Het herwinnen van het bewegingsvermogen is een van de belangrijkste doelen bij revalidatie na een beroerte en wordt meestal gemeten aan de hand van veranderingen in de zelfgekozen loopsnelheid. Hoewel velen van hen zelfstandig kunnen lopen, doen ze dat niet met voldoende snelheid en uithoudingsvermogen om hun dagelijkse bezigheden uit te voeren voorafgaand aan een beroerte. De zelfgekozen loopsnelheid is niet alleen eenvoudig, kosteneffectief, betrouwbaar, valide, gevoelig en specifiek, maar is ook sterk gerelateerd aan de ernst van de beperking en voorspelt de functionele loopstatus. Het wordt aanbevolen als een "vitaal teken" van gezondheid. Het is aangetoond dat verbeteringen in de loopsnelheid van 0,1 m/s of meer een voorspeller zijn van een goede gezondheid. Een verminderde loopsnelheid is echter in verband gebracht met slechtere gezondheidsresultaten en kwetsbaarheid bij ouderen.

De looptest van 4 meter (4 MWT) en de looptest van 10 meter (10 MWT) worden momenteel toegepast met behulp van verschillende timingprotocollen en afgelegde afstanden die de interpretatie van gegevens met een standaardwaarde en vergelijkingen tussen de onderzoeken kunnen beïnvloeden. Er zijn twee protocollen om loopsnelheid te meten, statische en vliegende start. Een statische start (d.w.z. registreer de tijd die nodig is om een ​​totale loopbrug af te leggen of vanaf het begin tot het stoppen met lopen) of een vliegende start (d.w.z. de tijd gemeten tijdens het lopen in het midden van de loopbrug).

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de test-hertestbetrouwbaarheid van de 4 MWT en 10 MWT en hun correlatie met 5-herhaling sit-to-stand bij overlevenden van een chronische beroerte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Beroerte-overlevenden in chronische fase > 6 maanden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle studiedeelnemers worden klinisch gediagnosticeerd met een beroerte
  • Volwassen deelnemers, gedefinieerd als >18 jaar
  • Cognitieve vaardigheden behouden: een score behalen die gelijk is aan of groter is dan 25 punten op de Montreal Cognitive Assessment-test.
  • In staat zijn om op een vlakke ondergrond van minimaal 20 meter te lopen, met of zonder hulpmiddel.

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van verwondingen of operaties aan de onderste ledematen
  • Een geschiedenis van botulinum-injectie binnen 3 maanden
  • Een voorgeschiedenis van inflammatoire artritis
  • Een voorgeschiedenis van inflammatoire myopathie of perifere zenuwziekte
  • Een voorgeschiedenis van andere neurologische aandoeningen zoals Parkinson, ruggenmerg enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Overlevenden van een beroerte
Chronische beroerte, in het algemeen chronische beroerte, verwijst naar de periode van herstel die ten minste zes maanden na de eerste beroerte plaatsvindt
De deelnemers lopen tweemaal 4 meter en 10 meter en 5 herhalingen van zit naar stand.
Andere namen:
  • Evaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van 4 meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn
Betrouwbaarheid is de algehele consistentie van een meting.
Basislijn
Betrouwbaarheid van 4 meter looptest
Tijdsspanne: 1 uur later vanaf baseline
Betrouwbaarheid is de algehele consistentie van een meting.
1 uur later vanaf baseline
Geldigheid 4 meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn
Validiteit is de mate waarin een concept, conclusie of meting gegrond is en waarschijnlijk nauwkeurig overeenkomt met de echte wereld
Basislijn
Geldigheid 4 meter looptest
Tijdsspanne: 1 uur later vanaf baseline
Validiteit is de mate waarin een concept, conclusie of meting gegrond is en waarschijnlijk nauwkeurig overeenkomt met de echte wereld
1 uur later vanaf baseline
Betrouwbaarheid van 10 meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn
Betrouwbaarheid is de algehele consistentie van een meting.
Basislijn
Betrouwbaarheid van 10 meter looptest
Tijdsspanne: 1 uur later vanaf baseline
Betrouwbaarheid is de algehele consistentie van een meting.
1 uur later vanaf baseline
Geldigheid 10 meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn
Validiteit is de mate waarin een concept, conclusie of meting gegrond is en waarschijnlijk nauwkeurig overeenkomt met de echte wereld
Basislijn
Geldigheid 10 meter looptest
Tijdsspanne: 1 uur later vanaf baseline
Validiteit is de mate waarin een concept, conclusie of meting gegrond is en waarschijnlijk nauwkeurig overeenkomt met de echte wereld
1 uur later vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van 5-herhaling zit-naar-stand met 4-meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn
Een rangcorrelatiecoëfficiënt meet de mate van overeenkomst tussen twee ranglijsten en kan worden gebruikt om de significantie van de relatie daartussen te beoordelen.
Basislijn
Correlatie van 5-herhaling zit-naar-stand met 10-meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn
Een rangcorrelatiecoëfficiënt meet de mate van overeenkomst tussen twee ranglijsten en kan worden gebruikt om de significantie van de relatie daartussen te beoordelen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Laura García-Rueda, MsC, Universitat Internacional de Catalunya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderzoek

3
Abonneren