- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04919772
Beoordeling van de betrouwbaarheid en validiteit van de 4 meter en 10 meter looptest
Beoordeling van de betrouwbaarheid en validiteit van de 4-meter en 10-meter looptest voor metingen van loopsnelheid en hun correlatie met 5-herhalingen Zit-naar-stand-test bij overlevenden van een chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Loopsnelheid is een belangrijk aspect van het lopen en wordt vaak gebruikt als een objectieve maatstaf voor functionele mobiliteit in zowel klinische als onderzoeksomgevingen. De meerderheid die een beroerte heeft gehad, heeft vaak loopstoornissen. Het herwinnen van het bewegingsvermogen is een van de belangrijkste doelen bij revalidatie na een beroerte en wordt meestal gemeten aan de hand van veranderingen in de zelfgekozen loopsnelheid. Hoewel velen van hen zelfstandig kunnen lopen, doen ze dat niet met voldoende snelheid en uithoudingsvermogen om hun dagelijkse bezigheden uit te voeren voorafgaand aan een beroerte. De zelfgekozen loopsnelheid is niet alleen eenvoudig, kosteneffectief, betrouwbaar, valide, gevoelig en specifiek, maar is ook sterk gerelateerd aan de ernst van de beperking en voorspelt de functionele loopstatus. Het wordt aanbevolen als een "vitaal teken" van gezondheid. Het is aangetoond dat verbeteringen in de loopsnelheid van 0,1 m/s of meer een voorspeller zijn van een goede gezondheid. Een verminderde loopsnelheid is echter in verband gebracht met slechtere gezondheidsresultaten en kwetsbaarheid bij ouderen.
De looptest van 4 meter (4 MWT) en de looptest van 10 meter (10 MWT) worden momenteel toegepast met behulp van verschillende timingprotocollen en afgelegde afstanden die de interpretatie van gegevens met een standaardwaarde en vergelijkingen tussen de onderzoeken kunnen beïnvloeden. Er zijn twee protocollen om loopsnelheid te meten, statische en vliegende start. Een statische start (d.w.z. registreer de tijd die nodig is om een totale loopbrug af te leggen of vanaf het begin tot het stoppen met lopen) of een vliegende start (d.w.z. de tijd gemeten tijdens het lopen in het midden van de loopbrug).
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de test-hertestbetrouwbaarheid van de 4 MWT en 10 MWT en hun correlatie met 5-herhaling sit-to-stand bij overlevenden van een chronische beroerte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle studiedeelnemers worden klinisch gediagnosticeerd met een beroerte
- Volwassen deelnemers, gedefinieerd als >18 jaar
- Cognitieve vaardigheden behouden: een score behalen die gelijk is aan of groter is dan 25 punten op de Montreal Cognitive Assessment-test.
- In staat zijn om op een vlakke ondergrond van minimaal 20 meter te lopen, met of zonder hulpmiddel.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van verwondingen of operaties aan de onderste ledematen
- Een geschiedenis van botulinum-injectie binnen 3 maanden
- Een voorgeschiedenis van inflammatoire artritis
- Een voorgeschiedenis van inflammatoire myopathie of perifere zenuwziekte
- Een voorgeschiedenis van andere neurologische aandoeningen zoals Parkinson, ruggenmerg enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Overlevenden van een beroerte
Chronische beroerte, in het algemeen chronische beroerte, verwijst naar de periode van herstel die ten minste zes maanden na de eerste beroerte plaatsvindt
|
De deelnemers lopen tweemaal 4 meter en 10 meter en 5 herhalingen van zit naar stand.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Betrouwbaarheid van 4 meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Betrouwbaarheid is de algehele consistentie van een meting.
|
Basislijn
|
Betrouwbaarheid van 4 meter looptest
Tijdsspanne: 1 uur later vanaf baseline
|
Betrouwbaarheid is de algehele consistentie van een meting.
|
1 uur later vanaf baseline
|
Geldigheid 4 meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Validiteit is de mate waarin een concept, conclusie of meting gegrond is en waarschijnlijk nauwkeurig overeenkomt met de echte wereld
|
Basislijn
|
Geldigheid 4 meter looptest
Tijdsspanne: 1 uur later vanaf baseline
|
Validiteit is de mate waarin een concept, conclusie of meting gegrond is en waarschijnlijk nauwkeurig overeenkomt met de echte wereld
|
1 uur later vanaf baseline
|
Betrouwbaarheid van 10 meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Betrouwbaarheid is de algehele consistentie van een meting.
|
Basislijn
|
Betrouwbaarheid van 10 meter looptest
Tijdsspanne: 1 uur later vanaf baseline
|
Betrouwbaarheid is de algehele consistentie van een meting.
|
1 uur later vanaf baseline
|
Geldigheid 10 meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Validiteit is de mate waarin een concept, conclusie of meting gegrond is en waarschijnlijk nauwkeurig overeenkomt met de echte wereld
|
Basislijn
|
Geldigheid 10 meter looptest
Tijdsspanne: 1 uur later vanaf baseline
|
Validiteit is de mate waarin een concept, conclusie of meting gegrond is en waarschijnlijk nauwkeurig overeenkomt met de echte wereld
|
1 uur later vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie van 5-herhaling zit-naar-stand met 4-meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een rangcorrelatiecoëfficiënt meet de mate van overeenkomst tussen twee ranglijsten en kan worden gebruikt om de significantie van de relatie daartussen te beoordelen.
|
Basislijn
|
Correlatie van 5-herhaling zit-naar-stand met 10-meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een rangcorrelatiecoëfficiënt meet de mate van overeenkomst tussen twee ranglijsten en kan worden gebruikt om de significantie van de relatie daartussen te beoordelen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Laura García-Rueda, MsC, Universitat Internacional de Catalunya
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Peters DM, Fritz SL, Krotish DE. Assessing the reliability and validity of a shorter walk test compared with the 10-Meter Walk Test for measurements of gait speed in healthy, older adults. J Geriatr Phys Ther. 2013 Jan-Mar;36(1):24-30. doi: 10.1519/JPT.0b013e318248e20d.
- Karpman C, Lebrasseur NK, Depew ZS, Novotny PJ, Benzo RP. Measuring gait speed in the out-patient clinic: methodology and feasibility. Respir Care. 2014 Apr;59(4):531-7. doi: 10.4187/respcare.02688. Epub 2013 Aug 27.
- Eng JJ, Tang PF. Gait training strategies to optimize walking ability in people with stroke: a synthesis of the evidence. Expert Rev Neurother. 2007 Oct;7(10):1417-36. doi: 10.1586/14737175.7.10.1417.
- Bohannon RW. Measurement of gait speed of older adults is feasible and informative in a home-care setting. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(1):22-3. doi: 10.1519/00139143-200932010-00005.
- Richards CL, Malouin F, Dean C. Gait in stroke: assessment and rehabilitation. Clin Geriatr Med. 1999 Nov;15(4):833-55.
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of walking function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Jan;76(1):27-32. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80038-7.
- Geyh S, Cieza A, Schouten J, Dickson H, Frommelt P, Omar Z, Kostanjsek N, Ring H, Stucki G. ICF Core Sets for stroke. J Rehabil Med. 2004 Jul;(44 Suppl):135-41. doi: 10.1080/16501960410016776.
- Parker CJ, Gladman JR, Drummond AE. The role of leisure in stroke rehabilitation. Disabil Rehabil. 1997 Jan;19(1):1-5. doi: 10.3109/09638289709166438.
- Awad L, Reisman D, Binder-Macleod S. Distance-Induced Changes in Walking Speed After Stroke: Relationship to Community Walking Activity. J Neurol Phys Ther. 2019 Oct;43(4):220-223. doi: 10.1097/NPT.0000000000000293.
- Montero-Odasso M, Schapira M, Soriano ER, Varela M, Kaplan R, Camera LA, Mayorga LM. Gait velocity as a single predictor of adverse events in healthy seniors aged 75 years and older. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Oct;60(10):1304-9. doi: 10.1093/gerona/60.10.1304.
- Feld JA, Rabadi MH, Blau AD, Jordan BD. Berg balance scale and outcome measures in acquired brain injury. Neurorehabil Neural Repair. 2001;15(3):239-44. doi: 10.1177/154596830101500312.
- Taylor-Piliae RE, Latt LD, Hepworth JT, Coull BM. Predictors of gait velocity among community-dwelling stroke survivors. Gait Posture. 2012 Mar;35(3):395-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.10.358. Epub 2011 Nov 26.
- Braden HJ, Hilgenberg S, Bohannon RW, Ko MS, Hasson S. Gait speed is limited but improves over the course of acute care physical therapy. J Geriatr Phys Ther. 2012 Jul-Sep;35(3):140-4. doi: 10.1519/JPT.0b013e31824baa1e.
- Barthuly AM, Bohannon RW, Gorack W. Gait speed is a responsive measure of physical performance for patients undergoing short-term rehabilitation. Gait Posture. 2012 May;36(1):61-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.01.002. Epub 2012 Mar 8.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Graham JE, Ostir GV, Fisher SR, Ottenbacher KJ. Assessing walking speed in clinical research: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):552-62. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00917.x. Epub 2008 May 2.
- Amatachaya S PT, PhD, Kwanmongkolthong M PT, BSc, Thongjumroon A PT, BSc, Boonpew N PT, BSc, Amatachaya P ME, PhD, Saensook W PT PhD, Thaweewannakij T PT, PhD, Hunsawong T PT, PhD. Influence of timing protocols and distance covered on the outcomes of the 10-meter walk test. Physiother Theory Pract. 2020 Dec;36(12):1348-1353. doi: 10.1080/09593985.2019.1570577. Epub 2019 Feb 1.
- Cheng DK, Nelson M, Brooks D, Salbach NM. Validation of stroke-specific protocols for the 10-meter walk test and 6-minute walk test conducted using 15-meter and 30-meter walkways. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):251-261. doi: 10.1080/10749357.2019.1691815. Epub 2019 Nov 21.
- Wade DT, Hewer RL. Functional abilities after stroke: measurement, natural history and prognosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 Feb;50(2):177-82. doi: 10.1136/jnnp.50.2.177.
- Unver B, Baris RH, Yuksel E, Cekmece S, Kalkan S, Karatosun V. Reliability of 4-meter and 10-meter walk tests after lower extremity surgery. Disabil Rehabil. 2017 Dec;39(25):2572-2576. doi: 10.1080/09638288.2016.1236153. Epub 2016 Oct 11.
- Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, Stratford PW, Alonso J, Patrick DL, Bouter LM, de Vet HC. Protocol of the COSMIN study: COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments. BMC Med Res Methodol. 2006 Jan 24;6:2. doi: 10.1186/1471-2288-6-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Ischemie van de hersenen
- Hartinfarct
- Herseninfarct
- Infarct
- Herseninfarct
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Loopstoornissen, neurologisch
Andere studie-ID-nummers
- 4-meter walking test
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderzoek
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingBeoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)StamceltransplantatieFrankrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingHartinfarct | Saldo tekortenVerenigde Staten
-
CHRISTUS HealthActief, niet wervendHoesten | Hypoxemie | Kortademigheid | Ademhalingssymptomen | AdemhalingsproblemenVerenigde Staten
-
Uppsala UniversityRegion StockholmVoltooidChronische pijn | Ongerustheid
-
The University of Texas Health Science Center at...WervingCarcinoom, hepatocellulairVerenigde Staten
-
Hospital Universitario La FeOnbekendKanker | Psychische nood | Erfelijke ziekten | Genetische counselingSpanje