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Valutazione dell'affidabilità e della validità del test del cammino di 4 e 10 metri

26 luglio 2022 aggiornato da: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Valutazione dell'affidabilità e della validità del test del cammino di 4 e 10 metri per le misurazioni della velocità dell'andatura e la loro correlazione con il test da seduto a 5 ripetizioni nei sopravvissuti a ictus cronico

Il test del cammino di 4 metri e il test del cammino di 10 metri sono attualmente applicati per valutare la velocità dell'andatura. Questi strumenti sono spesso utilizzati negli studi clinici e hanno anche dimostrato di essere metodi di misurazione affidabili. Ci sono occasioni in cui non è possibile avere un lungo corridoio per misurare la velocità dell'andatura. È necessario disporre di uno strumento per valutare la velocità dell'andatura in uno spazio ridotto come il test del cammino di 4 metri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La velocità di deambulazione è un aspetto importante dell'andatura ed è comunemente usata come misura oggettiva della mobilità funzionale sia in contesti clinici che di ricerca. La maggior parte di coloro che hanno subito un ictus tendono ad avere disturbi della deambulazione. Il recupero dell'abilità locomotoria è uno degli obiettivi primari nella riabilitazione dell'ictus ed è più comunemente misurato utilizzando i cambiamenti nella velocità di camminata autoselezionata. Sebbene molti di loro possano camminare autonomamente, non lo fanno con velocità e resistenza sufficienti per consentire loro di svolgere le attività della vita quotidiana prima dell'ictus. Non solo la velocità di deambulazione autoselezionata è semplice, conveniente, affidabile, valida, sensibile e specifica, ma è anche altamente correlata alla gravità della menomazione e predice lo stato di deambulazione funzionale. È consigliato come "segno vitale" di salute. Miglioramenti nella velocità di camminata di 0,1 m/s o più hanno dimostrato di essere un predittore di buona salute. Tuttavia, la diminuzione della velocità di deambulazione è stata correlata a peggiori esiti di salute e fragilità nelle persone anziane.

Il test del cammino di 4 metri (4 MWT) e il test del cammino di 10 metri (10 MWT) sono attualmente applicati utilizzando vari protocolli di temporizzazione e distanza percorsa che possono influenzare l'interpretazione dei dati con un valore standard e confronti tra gli studi. Esistono due protocolli per misurare la velocità di camminata, statica e partenza al volo. Una partenza statica (ovvero, registrare il tempo impiegato per percorrere una passerella totale o dall'inizio per smettere di camminare) o una partenza lanciata (ovvero, misurare il tempo mentre si cammina nel mezzo della passerella).

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'affidabilità test-retest del 4 MWT e del 10 MWT e la loro correlazione con 5 ripetizioni sit-to-stand nei sopravvissuti a ictus cronico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sopravvissuti all'ictus in fase cronica > 6 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A tutti i partecipanti allo studio viene clinicamente diagnosticato un ictus
  • Partecipanti adulti, definiti come >18 anni di età
  • Avere capacità cognitive preservate: ottenere un punteggio uguale o superiore a 25 punti nel test di valutazione cognitiva di Montreal.
  • Avere la capacità di camminare su una superficie piana di almeno 20 metri, con o senza aiuto.

Criteri di esclusione:

  • Una storia di lesioni o interventi chirurgici agli arti inferiori
  • Una storia di iniezione di botulino entro 3 mesi
  • Una storia di artrite infiammatoria
  • Una storia di miopatia infiammatoria o malattia nervosa periferica
  • Una storia di altre malattie neurologiche come Parkinson, midollo spinale ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti all'ictus
L'ictus cronico, in generale l'ictus cronico si riferisce al periodo di recupero che avviene almeno sei mesi dopo l'evento iniziale dell'ictus
Altro: Valutazione
I partecipanti camminano due volte per 4 metri e 10 metri e 5 ripetizioni da seduti a in piedi.
Altri nomi:
  • Valutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità del test del cammino di 4 metri
Lasso di tempo: Linea di base
L'affidabilità è la coerenza complessiva di una misura.
Linea di base
Affidabilità del test del cammino di 4 metri
Lasso di tempo: 1 ora dopo dal basale
L'affidabilità è la coerenza complessiva di una misura.
1 ora dopo dal basale
Validità del test del cammino di 4 metri
Lasso di tempo: Linea di base
La validità è la misura in cui un concetto, una conclusione o una misurazione è fondata e probabilmente corrisponde accuratamente al mondo reale
Linea di base
Validità del test del cammino di 4 metri
Lasso di tempo: 1 ora dopo dal basale
La validità è la misura in cui un concetto, una conclusione o una misurazione è fondata e probabilmente corrisponde accuratamente al mondo reale
1 ora dopo dal basale
Affidabilità del test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Linea di base
L'affidabilità è la coerenza complessiva di una misura.
Linea di base
Affidabilità del test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: 1 ora dopo dal basale
L'affidabilità è la coerenza complessiva di una misura.
1 ora dopo dal basale
Validità del test del cammino sui 10 metri
Lasso di tempo: Linea di base
La validità è la misura in cui un concetto, una conclusione o una misurazione è fondata e probabilmente corrisponde accuratamente al mondo reale
Linea di base
Validità del test del cammino sui 10 metri
Lasso di tempo: 1 ora dopo dal basale
La validità è la misura in cui un concetto, una conclusione o una misurazione è fondata e probabilmente corrisponde accuratamente al mondo reale
1 ora dopo dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione del sit-to-stand di 5 ripetizioni con il test del cammino di 4 metri
Lasso di tempo: Linea di base
Un coefficiente di correlazione di rango misura il grado di somiglianza tra due classifiche e può essere utilizzato per valutare l'importanza della relazione tra di esse.
Linea di base
Correlazione del sit-to-stand di 5 ripetizioni con il test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Linea di base
Un coefficiente di correlazione di rango misura il grado di somiglianza tra due classifiche e può essere utilizzato per valutare l'importanza della relazione tra di esse.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Collaboratori

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Investigatori

  • Direttore dello studio: Laura García-Rueda, MsC, Universitat Internacional de Catalunya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-meter walking test

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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