Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rzetelności i trafności 4-metrowego i 10-metrowego testu marszu

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Ocena wiarygodności i trafności 4-metrowego i 10-metrowego testu marszu do pomiaru prędkości chodu i ich korelacji z 5-powtórzeniowym testem siadania i wstawania u osób po przewlekłym udarze mózgu

4-metrowy test marszu i 10-metrowy test marszu są obecnie stosowane do oceny prędkości chodu. Narzędzia te są często używane w badaniach klinicznych i okazały się również wiarygodnymi metodami pomiarowymi. Istnieją sytuacje, w których nie jest możliwe posiadanie długiego korytarza do pomiaru prędkości chodu. Konieczne jest posiadanie narzędzia do oceny szybkości chodu na małej przestrzeni jako 4-metrowy test marszu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szybkość chodu jest ważnym aspektem chodu i jest powszechnie stosowana jako obiektywna miara mobilności funkcjonalnej zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych. Większość osób po udarze ma zaburzenia chodu. Odzyskanie sprawności lokomotorycznej jest jednym z głównych celów rehabilitacji poudarowej i jest najczęściej mierzone za pomocą zmian wybranej przez siebie prędkości chodu. Chociaż wielu z nich może chodzić samodzielnie, nie robią tego z szybkością i wytrzymałością wystarczającą do wykonywania codziennych czynności przed udarem. Samodzielnie wybrana prędkość chodzenia jest nie tylko prosta, opłacalna, wiarygodna, ważna, czuła i specyficzna, ale jest również silnie związana z ciężkością upośledzenia i pozwala przewidzieć stan funkcjonalny chodu. Polecany jest jako „życiowy znak” zdrowia. Wykazano, że poprawa prędkości chodu o 0,1 m/s lub więcej jest wskaźnikiem dobrego stanu zdrowia. Jednak zmniejszona prędkość chodu jest związana z gorszymi wynikami zdrowotnymi i osłabieniem u osób starszych.

4-metrowy test marszu (4 MWT) i 10-metrowy test marszu (10 MWT) są obecnie stosowane przy użyciu różnych protokołów czasowych i pokonanego dystansu, co może wpływać na interpretację danych o wartości standardowej i porównania między badaniami. Istnieją dwa protokoły pomiaru prędkości chodu, statyczny i lotny start. Start statyczny (tj. zapisz czas potrzebny do pokonania całego chodnika lub od startu do zatrzymania marszu) lub lotny start (tj. zmierzony czas podczas marszu środkiem chodnika).

Celem tego badania jest zbadanie rzetelności testu-powtórnego testu 4 MWT i 10 MWT oraz ich korelacji z 5 powtórzeniami pozycji siedzącej i stojącej u osób po przewlekłym udarze mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły udar w fazie przewlekłej > 6 miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy badania mają klinicznie zdiagnozowany udar
  • Dorośli uczestnicy, definiowani jako >18 lat
  • Zachowane zdolności poznawcze: Uzyskaj wynik równy lub wyższy niż 25 punktów w teście Montreal Cognitive Assessment.
  • Mieć zdolność chodzenia po płaskiej powierzchni o długości co najmniej 20 metrów, z pomocą lub bez pomocy.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazów kończyn dolnych lub operacji
  • Historia wstrzyknięcia botuliny w ciągu 3 miesięcy
  • Historia zapalnego zapalenia stawów
  • Historia miopatii zapalnej lub choroby nerwów obwodowych
  • Historia innych chorób neurologicznych, takich jak choroba Parkinsona, rdzeń kręgowy itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby, które przeżyły udar
Przewlekły udar mózgu, ogólnie mówiąc przewlekły udar, odnosi się do okresu powrotu do zdrowia, który ma miejsce co najmniej sześć miesięcy po początkowym zdarzeniu udaru
Uczestnicy przechodzą 4 metry i 10 metrów oraz dwukrotnie 5 powtórzeń w pozycji siedzącej i stojącej.
Inne nazwy:
  • Ocena

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzetelność 4-metrowego testu marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rzetelność to ogólna spójność środka.
Linia bazowa
Rzetelność 4-metrowego testu marszu
Ramy czasowe: 1 godzinę później od linii podstawowej
Rzetelność to ogólna spójność środka.
1 godzinę później od linii podstawowej
Ważność testu marszu na 4 metry
Ramy czasowe: Linia bazowa
Trafność to stopień, w jakim koncepcja, wniosek lub pomiar są dobrze uzasadnione i prawdopodobnie dokładnie odpowiadają rzeczywistemu światu
Linia bazowa
Ważność testu marszu na 4 metry
Ramy czasowe: 1 godzinę później od linii podstawowej
Trafność to stopień, w jakim koncepcja, wniosek lub pomiar są dobrze uzasadnione i prawdopodobnie dokładnie odpowiadają rzeczywistemu światu
1 godzinę później od linii podstawowej
Wiarygodność testu marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rzetelność to ogólna spójność środka.
Linia bazowa
Wiarygodność testu marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 1 godzinę później od linii podstawowej
Rzetelność to ogólna spójność środka.
1 godzinę później od linii podstawowej
Ważność testu marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Trafność to stopień, w jakim koncepcja, wniosek lub pomiar są dobrze uzasadnione i prawdopodobnie dokładnie odpowiadają rzeczywistemu światu
Linia bazowa
Ważność testu marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 1 godzinę później od linii podstawowej
Trafność to stopień, w jakim koncepcja, wniosek lub pomiar są dobrze uzasadnione i prawdopodobnie dokładnie odpowiadają rzeczywistemu światu
1 godzinę później od linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja 5 powtórzeń w pozycji siedzącej i stojącej z testem marszu na 4 metry
Ramy czasowe: Linia bazowa
Współczynnik korelacji rang mierzy stopień podobieństwa między dwoma rankingami i może służyć do oceny istotności relacji między nimi.
Linia bazowa
Korelacja 5 powtórzeń w pozycji siedzącej i stojącej z testem marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Współczynnik korelacji rang mierzy stopień podobieństwa między dwoma rankingami i może służyć do oceny istotności relacji między nimi.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Laura García-Rueda, MsC, Universitat Internacional de Catalunya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj