Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af pålideligheden og gyldigheden af ​​4 meter og 10 meter gåtest

26. juli 2022 opdateret af: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Vurdering af pålideligheden og validiteten af ​​4 meter og 10 meter gåtest til måling af ganghastighed og deres korrelation med 5-gentagelser sidde-til-stå-test hos overlevende af kronisk slagtilfælde

4 meter gangtesten og 10 meter gangtesten anvendes i øjeblikket til at vurdere ganghastigheden. Disse værktøjer bruges ofte i kliniske forsøg og har også vist sig at være pålidelige målemetoder. Der er lejligheder, hvor det ikke er muligt at have en lang korridor til at måle ganghastigheden. Det er nødvendigt at have et værktøj til at evaluere ganghastighed på et lille rum som 4-meter gangtest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ganghastighed er et vigtigt aspekt af gangart og bruges almindeligvis som et objektivt mål for funktionel mobilitet i både kliniske og forskningsmæssige omgivelser. De fleste, der har fået et slagtilfælde, har tendens til at have gangforstyrrelser. Genvinding af bevægelsesevnen er et af de primære mål i apopleksirehabilitering, og det måles oftest ved brug af ændringer i selvvalgt ganghastighed. Selvom mange af dem kan gå uafhængigt, gør de det ikke med tilstrækkelig hurtighed og udholdenhed til at give dem mulighed for at udføre deres daglige aktiviteter før et slagtilfælde. Ikke alene er selvvalgt ganghastighed enkel, omkostningseffektiv, pålidelig, valid, følsom og specifik, men den er også stærkt relateret til sværhedsgraden af ​​svækkelse og forudsiger funktionel gangstatus. Det anbefales som et "vitalt tegn" på sundhed. Forbedringer i ganghastighed på 0,1 m/s eller mere har vist sig at være en forudsigelse for godt helbred. Men nedsat ganghastighed har været relateret til dårligere helbredsudfald og skrøbelighed hos ældre mennesker.

4 meter gangtesten (4 MWT) og 10 meter gangtesten (10 MWT) anvendes i øjeblikket ved hjælp af forskellige timingprotokoller og tilbagelagt distance, der kan påvirke datafortolkning med en standardværdi og sammenligninger mellem studierne. Der er to protokoller til at måle ganghastighed, statisk og flyvende start. En statisk start (dvs. registrer den tid, der bruges til at dække en samlet gangbro eller fra start til stop med at gå) eller en flyvende start (dvs. målt tiden, mens du går midt på gangbroen).

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge test-gentest reliabiliteten af ​​4 MWT og 10 MWT og deres korrelation med 5-gentagelser sit-to-stå hos overlevende med kronisk slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overlevere af slagtilfælde i kronisk fase > 6 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle undersøgelsesdeltagere er klinisk diagnosticeret med slagtilfælde
  • Voksne deltagere, defineret som >18 år
  • Har bevaret kognitiv evne: Opnå en score lig med eller større end 25 point på Montreal Cognitive Assessment-testen.
  • Har evnen til at gå på en flad overflade på mindst 20 meter, med eller uden hjælpemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med skader eller operationer i underekstremiteterne
  • En historie med botulinuminjektion inden for 3 måneder
  • En historie med inflammatorisk arthritis
  • En historie med inflammatorisk myopati eller perifer nervesygdom
  • En historie med anden neurologisk sygdom som Parkinson, rygmarv osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overlevende af slagtilfælde
Kronisk slagtilfælde, generelt set kronisk slagtilfælde, refererer til den periode med genopretning, der finder sted mindst seks måneder efter den første slagtilfælde.
Deltagerne går 4 meter og 10 meter og 5 gentagelser sidde-i-stående to gange.
Andre navne:
  • Evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed af 4-meter gangtest
Tidsramme: Baseline
Pålidelighed er den overordnede konsistens af et mål.
Baseline
Pålidelighed af 4-meter gangtest
Tidsramme: 1 time senere fra baseline
Pålidelighed er den overordnede konsistens af et mål.
1 time senere fra baseline
Gyldighed af 4-meter gangtest
Tidsramme: Baseline
Validitet er det omfang, i hvilket et koncept, konklusion eller måling er velbegrundet og sandsynligvis svarer nøjagtigt til den virkelige verden
Baseline
Gyldighed af 4-meter gangtest
Tidsramme: 1 time senere fra baseline
Validitet er det omfang, i hvilket et koncept, konklusion eller måling er velbegrundet og sandsynligvis svarer nøjagtigt til den virkelige verden
1 time senere fra baseline
Pålidelighed af 10-meter gangtest
Tidsramme: Baseline
Pålidelighed er den overordnede konsistens af et mål.
Baseline
Pålidelighed af 10-meter gangtest
Tidsramme: 1 time senere fra baseline
Pålidelighed er den overordnede konsistens af et mål.
1 time senere fra baseline
Gyldighed af 10-meters gangtest
Tidsramme: Baseline
Validitet er det omfang, i hvilket et koncept, konklusion eller måling er velbegrundet og sandsynligvis svarer nøjagtigt til den virkelige verden
Baseline
Gyldighed af 10-meters gangtest
Tidsramme: 1 time senere fra baseline
Validitet er det omfang, i hvilket et koncept, konklusion eller måling er velbegrundet og sandsynligvis svarer nøjagtigt til den virkelige verden
1 time senere fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af 5-gentagelser sidde-til-stå med 4-meter gangtest
Tidsramme: Baseline
En rangkorrelationskoefficient måler graden af ​​lighed mellem to rangeringer og kan bruges til at vurdere betydningen af ​​sammenhængen mellem dem.
Baseline
Korrelation af 5-gentagelser sidde-til-stå med 10 meter gåtest
Tidsramme: Baseline
En rangkorrelationskoefficient måler graden af ​​lighed mellem to rangeringer og kan bruges til at vurdere betydningen af ​​sammenhængen mellem dem.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Laura García-Rueda, MsC, Universitat Internacional de Catalunya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering

3
Abonner