- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04919772
Bedöma tillförlitligheten och giltigheten av 4-meters och 10-meters gångtest
Bedömning av tillförlitligheten och validiteten hos 4-meters och 10-meters gångtest för mätningar av gånghastighet och deras korrelation med 5-repetitioner sitt-och-stå-test i överlevande av kronisk stroke
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gånghastighet är en viktig aspekt av gång och används ofta som ett objektivt mått på funktionell rörlighet i både kliniska och forskningsmiljöer. De flesta som har drabbats av stroke tenderar att ha gångstörningar. Att återfå rörelseförmågan är ett av de primära målen vid strokerehabilitering, och det mäts oftast med hjälp av förändringar i självvald gånghastighet. Även om många av dem kan gå självständigt, gör de det inte med tillräckligt snabbhet och uthållighet för att de ska kunna utföra sina dagliga aktiviteter före stroke. Den självvalda gånghastigheten är inte bara enkel, kostnadseffektiv, pålitlig, giltig, känslig och specifik, utan den är också starkt relaterad till svårighetsgraden av funktionsnedsättningen och förutsäger funktionell gångstatus. Det rekommenderas som ett "vitalt tecken" på hälsa. Förbättringar i gånghastighet på 0,1 m/s eller mer har visat sig vara en prediktor för god hälsa. Minskad gånghastighet har dock varit relaterad till sämre hälsoresultat och bräcklighet hos äldre människor.
4-meters gångtestet (4 MWT) och 10-meters gångtestet (10 MWT) tillämpas för närvarande med hjälp av olika tidsprotokoll och tillryggalagd sträcka som kan påverka datatolkning med ett standardvärde och jämförelser mellan studierna. Det finns två protokoll för att mäta gånghastighet, statisk och flygande start. En statisk start (dvs. registrera tiden som användes för att täcka en total gångväg eller från start till stopp av gång) eller en flygande start (dvs. mätte tiden när du gick mitt på gångvägen).
Syftet med denna studie är att undersöka test-omtest-tillförlitligheten för 4 MWT och 10 MWT och deras korrelation med 5-repetitioner sitt-att-stå hos överlevande med kronisk stroke.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla studiedeltagare är kliniskt diagnostiserade med stroke
- Vuxna deltagare, definierade som >18 år
- Ha bevarad kognitiv förmåga: Uppnå ett resultat som är lika med eller större än 25 poäng på Montreal Cognitive Assessment-testet.
- Ha förmågan att gå på en plan yta på minst 20 meter, med eller utan hjälpmedel.
Exklusions kriterier:
- En historia av nedre extremitetsskada eller operation
- En historia av botulinuminjektion inom 3 månader
- En historia av inflammatorisk artrit
- En historia av inflammatorisk myopati eller perifer nervsjukdom
- En historia av annan neurologisk sjukdom som Parkinson, ryggmärg etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överlevande stroke
Kronisk stroke, generellt sett avser kronisk stroke den period av återhämtning som äger rum minst sex månader efter den första strokehändelsen
|
Deltagarna går 4 meter och 10 meter och 5 repetitioner sitta-och-stå två gånger.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitlighet av 4-meters gångtest
Tidsram: Baslinje
|
Tillförlitlighet är den övergripande konsekvensen av ett mått.
|
Baslinje
|
|
Tillförlitlighet av 4-meters gångtest
Tidsram: 1 timme senare från baslinjen
|
Tillförlitlighet är den övergripande konsekvensen av ett mått.
|
1 timme senare från baslinjen
|
|
Giltighet av 4-meters gångtest
Tidsram: Baslinje
|
Validitet är i vilken utsträckning ett koncept, slutsats eller mätning är välgrundad och sannolikt exakt motsvarar den verkliga världen
|
Baslinje
|
|
Giltighet av 4-meters gångtest
Tidsram: 1 timme senare från baslinjen
|
Validitet är i vilken utsträckning ett koncept, slutsats eller mätning är välgrundad och sannolikt exakt motsvarar den verkliga världen
|
1 timme senare från baslinjen
|
|
Tillförlitlighet av 10-meters gångtest
Tidsram: Baslinje
|
Tillförlitlighet är den övergripande konsekvensen av ett mått.
|
Baslinje
|
|
Tillförlitlighet av 10-meters gångtest
Tidsram: 1 timme senare från baslinjen
|
Tillförlitlighet är den övergripande konsekvensen av ett mått.
|
1 timme senare från baslinjen
|
|
Giltighet av 10-meters gångtest
Tidsram: Baslinje
|
Validitet är i vilken utsträckning ett koncept, slutsats eller mätning är välgrundad och sannolikt exakt motsvarar den verkliga världen
|
Baslinje
|
|
Giltighet av 10-meters gångtest
Tidsram: 1 timme senare från baslinjen
|
Validitet är i vilken utsträckning ett koncept, slutsats eller mätning är välgrundad och sannolikt exakt motsvarar den verkliga världen
|
1 timme senare från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av 5-repetitioner sitt-till-stående med 4-meters gångtest
Tidsram: Baslinje
|
En rankkorrelationskoefficient mäter graden av likhet mellan två rankningar och kan användas för att bedöma betydelsen av relationen mellan dem.
|
Baslinje
|
|
Korrelation av 5-repetitioner sitt-till-stående med 10-meters gångtest
Tidsram: Baslinje
|
En rankkorrelationskoefficient mäter graden av likhet mellan två rankningar och kan användas för att bedöma betydelsen av relationen mellan dem.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Laura García-Rueda, MsC, Universitat Internacional de Catalunya
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Peters DM, Fritz SL, Krotish DE. Assessing the reliability and validity of a shorter walk test compared with the 10-Meter Walk Test for measurements of gait speed in healthy, older adults. J Geriatr Phys Ther. 2013 Jan-Mar;36(1):24-30. doi: 10.1519/JPT.0b013e318248e20d.
- Karpman C, Lebrasseur NK, Depew ZS, Novotny PJ, Benzo RP. Measuring gait speed in the out-patient clinic: methodology and feasibility. Respir Care. 2014 Apr;59(4):531-7. doi: 10.4187/respcare.02688. Epub 2013 Aug 27.
- Eng JJ, Tang PF. Gait training strategies to optimize walking ability in people with stroke: a synthesis of the evidence. Expert Rev Neurother. 2007 Oct;7(10):1417-36. doi: 10.1586/14737175.7.10.1417.
- Bohannon RW. Measurement of gait speed of older adults is feasible and informative in a home-care setting. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(1):22-3. doi: 10.1519/00139143-200932010-00005.
- Richards CL, Malouin F, Dean C. Gait in stroke: assessment and rehabilitation. Clin Geriatr Med. 1999 Nov;15(4):833-55.
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of walking function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Jan;76(1):27-32. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80038-7.
- Geyh S, Cieza A, Schouten J, Dickson H, Frommelt P, Omar Z, Kostanjsek N, Ring H, Stucki G. ICF Core Sets for stroke. J Rehabil Med. 2004 Jul;(44 Suppl):135-41. doi: 10.1080/16501960410016776.
- Parker CJ, Gladman JR, Drummond AE. The role of leisure in stroke rehabilitation. Disabil Rehabil. 1997 Jan;19(1):1-5. doi: 10.3109/09638289709166438.
- Awad L, Reisman D, Binder-Macleod S. Distance-Induced Changes in Walking Speed After Stroke: Relationship to Community Walking Activity. J Neurol Phys Ther. 2019 Oct;43(4):220-223. doi: 10.1097/NPT.0000000000000293.
- Montero-Odasso M, Schapira M, Soriano ER, Varela M, Kaplan R, Camera LA, Mayorga LM. Gait velocity as a single predictor of adverse events in healthy seniors aged 75 years and older. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Oct;60(10):1304-9. doi: 10.1093/gerona/60.10.1304.
- Feld JA, Rabadi MH, Blau AD, Jordan BD. Berg balance scale and outcome measures in acquired brain injury. Neurorehabil Neural Repair. 2001;15(3):239-44. doi: 10.1177/154596830101500312.
- Taylor-Piliae RE, Latt LD, Hepworth JT, Coull BM. Predictors of gait velocity among community-dwelling stroke survivors. Gait Posture. 2012 Mar;35(3):395-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.10.358. Epub 2011 Nov 26.
- Braden HJ, Hilgenberg S, Bohannon RW, Ko MS, Hasson S. Gait speed is limited but improves over the course of acute care physical therapy. J Geriatr Phys Ther. 2012 Jul-Sep;35(3):140-4. doi: 10.1519/JPT.0b013e31824baa1e.
- Barthuly AM, Bohannon RW, Gorack W. Gait speed is a responsive measure of physical performance for patients undergoing short-term rehabilitation. Gait Posture. 2012 May;36(1):61-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.01.002. Epub 2012 Mar 8.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Graham JE, Ostir GV, Fisher SR, Ottenbacher KJ. Assessing walking speed in clinical research: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):552-62. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00917.x. Epub 2008 May 2.
- Amatachaya S PT, PhD, Kwanmongkolthong M PT, BSc, Thongjumroon A PT, BSc, Boonpew N PT, BSc, Amatachaya P ME, PhD, Saensook W PT PhD, Thaweewannakij T PT, PhD, Hunsawong T PT, PhD. Influence of timing protocols and distance covered on the outcomes of the 10-meter walk test. Physiother Theory Pract. 2020 Dec;36(12):1348-1353. doi: 10.1080/09593985.2019.1570577. Epub 2019 Feb 1.
- Cheng DK, Nelson M, Brooks D, Salbach NM. Validation of stroke-specific protocols for the 10-meter walk test and 6-minute walk test conducted using 15-meter and 30-meter walkways. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):251-261. doi: 10.1080/10749357.2019.1691815. Epub 2019 Nov 21.
- Wade DT, Hewer RL. Functional abilities after stroke: measurement, natural history and prognosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 Feb;50(2):177-82. doi: 10.1136/jnnp.50.2.177.
- Unver B, Baris RH, Yuksel E, Cekmece S, Kalkan S, Karatosun V. Reliability of 4-meter and 10-meter walk tests after lower extremity surgery. Disabil Rehabil. 2017 Dec;39(25):2572-2576. doi: 10.1080/09638288.2016.1236153. Epub 2016 Oct 11.
- Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, Stratford PW, Alonso J, Patrick DL, Bouter LM, de Vet HC. Protocol of the COSMIN study: COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments. BMC Med Res Methodol. 2006 Jan 24;6:2. doi: 10.1186/1471-2288-6-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-meter walking test
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .