Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma tillförlitligheten och giltigheten av 4-meters och 10-meters gångtest

26 juli 2022 uppdaterad av: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Bedömning av tillförlitligheten och validiteten hos 4-meters och 10-meters gångtest för mätningar av gånghastighet och deras korrelation med 5-repetitioner sitt-och-stå-test i överlevande av kronisk stroke

4-meters gångtestet och 10-meters gångtestet används för närvarande för att bedöma gånghastighet. Dessa verktyg används ofta i kliniska prövningar och visade sig också vara tillförlitliga mätmetoder. Det finns tillfällen där det inte går att ha en lång korridor för att mäta gånghastighet. Det är nödvändigt att ha ett verktyg för att utvärdera gånghastighet på ett litet utrymme som 4-meters gångtest.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Gånghastighet är en viktig aspekt av gång och används ofta som ett objektivt mått på funktionell rörlighet i både kliniska och forskningsmiljöer. De flesta som har drabbats av stroke tenderar att ha gångstörningar. Att återfå rörelseförmågan är ett av de primära målen vid strokerehabilitering, och det mäts oftast med hjälp av förändringar i självvald gånghastighet. Även om många av dem kan gå självständigt, gör de det inte med tillräckligt snabbhet och uthållighet för att de ska kunna utföra sina dagliga aktiviteter före stroke. Den självvalda gånghastigheten är inte bara enkel, kostnadseffektiv, pålitlig, giltig, känslig och specifik, utan den är också starkt relaterad till svårighetsgraden av funktionsnedsättningen och förutsäger funktionell gångstatus. Det rekommenderas som ett "vitalt tecken" på hälsa. Förbättringar i gånghastighet på 0,1 m/s eller mer har visat sig vara en prediktor för god hälsa. Minskad gånghastighet har dock varit relaterad till sämre hälsoresultat och bräcklighet hos äldre människor.

4-meters gångtestet (4 MWT) och 10-meters gångtestet (10 MWT) tillämpas för närvarande med hjälp av olika tidsprotokoll och tillryggalagd sträcka som kan påverka datatolkning med ett standardvärde och jämförelser mellan studierna. Det finns två protokoll för att mäta gånghastighet, statisk och flygande start. En statisk start (dvs. registrera tiden som användes för att täcka en total gångväg eller från start till stopp av gång) eller en flygande start (dvs. mätte tiden när du gick mitt på gångvägen).

Syftet med denna studie är att undersöka test-omtest-tillförlitligheten för 4 MWT och 10 MWT och deras korrelation med 5-repetitioner sitt-att-stå hos överlevande med kronisk stroke.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Strokeöverlevande i kronisk fas > 6 månader

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla studiedeltagare är kliniskt diagnostiserade med stroke
  • Vuxna deltagare, definierade som >18 år
  • Ha bevarad kognitiv förmåga: Uppnå ett resultat som är lika med eller större än 25 poäng på Montreal Cognitive Assessment-testet.
  • Ha förmågan att gå på en plan yta på minst 20 meter, med eller utan hjälpmedel.

Exklusions kriterier:

  • En historia av nedre extremitetsskada eller operation
  • En historia av botulinuminjektion inom 3 månader
  • En historia av inflammatorisk artrit
  • En historia av inflammatorisk myopati eller perifer nervsjukdom
  • En historia av annan neurologisk sjukdom som Parkinson, ryggmärg etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överlevande stroke
Kronisk stroke, generellt sett avser kronisk stroke den period av återhämtning som äger rum minst sex månader efter den första strokehändelsen
Deltagarna går 4 meter och 10 meter och 5 repetitioner sitta-och-stå två gånger.
Andra namn:
  • Utvärdering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitlighet av 4-meters gångtest
Tidsram: Baslinje
Tillförlitlighet är den övergripande konsekvensen av ett mått.
Baslinje
Tillförlitlighet av 4-meters gångtest
Tidsram: 1 timme senare från baslinjen
Tillförlitlighet är den övergripande konsekvensen av ett mått.
1 timme senare från baslinjen
Giltighet av 4-meters gångtest
Tidsram: Baslinje
Validitet är i vilken utsträckning ett koncept, slutsats eller mätning är välgrundad och sannolikt exakt motsvarar den verkliga världen
Baslinje
Giltighet av 4-meters gångtest
Tidsram: 1 timme senare från baslinjen
Validitet är i vilken utsträckning ett koncept, slutsats eller mätning är välgrundad och sannolikt exakt motsvarar den verkliga världen
1 timme senare från baslinjen
Tillförlitlighet av 10-meters gångtest
Tidsram: Baslinje
Tillförlitlighet är den övergripande konsekvensen av ett mått.
Baslinje
Tillförlitlighet av 10-meters gångtest
Tidsram: 1 timme senare från baslinjen
Tillförlitlighet är den övergripande konsekvensen av ett mått.
1 timme senare från baslinjen
Giltighet av 10-meters gångtest
Tidsram: Baslinje
Validitet är i vilken utsträckning ett koncept, slutsats eller mätning är välgrundad och sannolikt exakt motsvarar den verkliga världen
Baslinje
Giltighet av 10-meters gångtest
Tidsram: 1 timme senare från baslinjen
Validitet är i vilken utsträckning ett koncept, slutsats eller mätning är välgrundad och sannolikt exakt motsvarar den verkliga världen
1 timme senare från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av 5-repetitioner sitt-till-stående med 4-meters gångtest
Tidsram: Baslinje
En rankkorrelationskoefficient mäter graden av likhet mellan två rankningar och kan användas för att bedöma betydelsen av relationen mellan dem.
Baslinje
Korrelation av 5-repetitioner sitt-till-stående med 10-meters gångtest
Tidsram: Baslinje
En rankkorrelationskoefficient mäter graden av likhet mellan två rankningar och kan användas för att bedöma betydelsen av relationen mellan dem.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Laura García-Rueda, MsC, Universitat Internacional de Catalunya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2021

Första postat (Faktisk)

9 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera