- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04919772
Оценка надежности и валидности теста ходьбы на 4 и 10 метров
Оценка надежности и валидности теста ходьбы на 4 и 10 метров для измерения скорости ходьбы и их взаимосвязь с 5-повторным тестом в положении сидя и стоя у лиц, перенесших хронический инсульт
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Скорость ходьбы является важным аспектом походки и обычно используется в качестве объективного показателя функциональной подвижности как в клинических, так и в исследовательских целях. У большинства перенесших инсульт отмечаются нарушения походки. Восстановление двигательной способности является одной из основных целей реабилитации после инсульта, и ее чаще всего измеряют с помощью изменения самостоятельно выбранной скорости ходьбы. Хотя многие из них могут ходить самостоятельно, они не делают этого с достаточной скоростью и выносливостью, чтобы выполнять повседневную деятельность до инсульта. Самостоятельно выбранная скорость ходьбы не только проста, экономична, надежна, валидна, чувствительна и специфична, но также тесно связана с тяжестью нарушений и позволяет предсказать состояние функциональной ходьбы. Рекомендуется как «жизненный признак» здоровья. Было показано, что улучшение скорости ходьбы на 0,1 м/с и более является предиктором хорошего здоровья. Однако снижение скорости ходьбы было связано с ухудшением состояния здоровья и слабостью у пожилых людей.
Тест ходьбы на 4 метра (4 MWT) и тест ходьбы на 10 метров (10 MWT) в настоящее время применяются с использованием различных протоколов хронометража и пройденного расстояния, что может повлиять на интерпретацию данных со стандартным значением и сравнения между исследованиями. Существует два протокола для измерения скорости ходьбы: статический и с хода. Статический старт (т. е. запись времени, затраченного на преодоление всего прохода или от начала до остановки ходьбы) или старт с хода (т. е. измерение времени во время ходьбы по середине прохода).
Целью данного исследования является изучение надежности теста-ретеста 4 MWT и 10 MWT и их корреляции с 5-кратным повторением сидячего положения у выживших после хронического инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У всех участников исследования клинически диагностирован инсульт.
- Взрослые участники, определяемые как старше 18 лет
- Сохранили когнитивные способности: наберите не менее 25 баллов по тесту Montreal Cognitive Assessment.
- Иметь возможность пройти по ровной поверхности не менее 20 метров с посторонней помощью или без нее.
Критерий исключения:
- Травмы нижних конечностей или операции в анамнезе
- Инъекция ботулина в анамнезе в течение 3 месяцев
- История воспалительного артрита
- Наличие в анамнезе воспалительной миопатии или заболевания периферической нервной системы.
- Наличие в анамнезе других неврологических заболеваний, таких как болезнь Паркинсона, спинной мозг и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие после инсульта
Хронический инсульт, вообще говоря, хронический инсульт относится к периоду восстановления, который происходит не менее чем через шесть месяцев после первоначального инсульта.
|
Участники проходят 4-метровые и 10-метровые и 5-повторные приседания по два раза.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность теста 4-метровой ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Надежность – это общая согласованность меры.
|
Базовый уровень
|
|
Надежность теста 4-метровой ходьбы
Временное ограничение: Через 1 час от исходного уровня
|
Надежность – это общая согласованность меры.
|
Через 1 час от исходного уровня
|
|
Валидность теста на ходьбу на 4 метра
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Валидность — это степень, в которой концепция, вывод или измерение являются обоснованными и, вероятно, точно соответствуют реальному миру.
|
Базовый уровень
|
|
Валидность теста на ходьбу на 4 метра
Временное ограничение: Через 1 час от исходного уровня
|
Валидность — это степень, в которой концепция, вывод или измерение являются обоснованными и, вероятно, точно соответствуют реальному миру.
|
Через 1 час от исходного уровня
|
|
Надежность теста 10-метровой ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Надежность – это общая согласованность меры.
|
Базовый уровень
|
|
Надежность теста 10-метровой ходьбы
Временное ограничение: Через 1 час от исходного уровня
|
Надежность – это общая согласованность меры.
|
Через 1 час от исходного уровня
|
|
Валидность теста на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Валидность — это степень, в которой концепция, вывод или измерение являются обоснованными и, вероятно, точно соответствуют реальному миру.
|
Базовый уровень
|
|
Валидность теста на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: Через 1 час от исходного уровня
|
Валидность — это степень, в которой концепция, вывод или измерение являются обоснованными и, вероятно, точно соответствуют реальному миру.
|
Через 1 час от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция 5-повторного приседания и теста с ходьбой на 4 метра
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Коэффициент ранговой корреляции измеряет степень сходства между двумя рейтингами и может использоваться для оценки значимости отношения между ними.
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция 5-повторного приседания с тестом ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Коэффициент ранговой корреляции измеряет степень сходства между двумя рейтингами и может использоваться для оценки значимости отношения между ними.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Laura García-Rueda, MsC, Universitat Internacional de Catalunya
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Peters DM, Fritz SL, Krotish DE. Assessing the reliability and validity of a shorter walk test compared with the 10-Meter Walk Test for measurements of gait speed in healthy, older adults. J Geriatr Phys Ther. 2013 Jan-Mar;36(1):24-30. doi: 10.1519/JPT.0b013e318248e20d.
- Karpman C, Lebrasseur NK, Depew ZS, Novotny PJ, Benzo RP. Measuring gait speed in the out-patient clinic: methodology and feasibility. Respir Care. 2014 Apr;59(4):531-7. doi: 10.4187/respcare.02688. Epub 2013 Aug 27.
- Eng JJ, Tang PF. Gait training strategies to optimize walking ability in people with stroke: a synthesis of the evidence. Expert Rev Neurother. 2007 Oct;7(10):1417-36. doi: 10.1586/14737175.7.10.1417.
- Bohannon RW. Measurement of gait speed of older adults is feasible and informative in a home-care setting. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(1):22-3. doi: 10.1519/00139143-200932010-00005.
- Richards CL, Malouin F, Dean C. Gait in stroke: assessment and rehabilitation. Clin Geriatr Med. 1999 Nov;15(4):833-55.
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of walking function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Jan;76(1):27-32. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80038-7.
- Geyh S, Cieza A, Schouten J, Dickson H, Frommelt P, Omar Z, Kostanjsek N, Ring H, Stucki G. ICF Core Sets for stroke. J Rehabil Med. 2004 Jul;(44 Suppl):135-41. doi: 10.1080/16501960410016776.
- Parker CJ, Gladman JR, Drummond AE. The role of leisure in stroke rehabilitation. Disabil Rehabil. 1997 Jan;19(1):1-5. doi: 10.3109/09638289709166438.
- Awad L, Reisman D, Binder-Macleod S. Distance-Induced Changes in Walking Speed After Stroke: Relationship to Community Walking Activity. J Neurol Phys Ther. 2019 Oct;43(4):220-223. doi: 10.1097/NPT.0000000000000293.
- Montero-Odasso M, Schapira M, Soriano ER, Varela M, Kaplan R, Camera LA, Mayorga LM. Gait velocity as a single predictor of adverse events in healthy seniors aged 75 years and older. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Oct;60(10):1304-9. doi: 10.1093/gerona/60.10.1304.
- Feld JA, Rabadi MH, Blau AD, Jordan BD. Berg balance scale and outcome measures in acquired brain injury. Neurorehabil Neural Repair. 2001;15(3):239-44. doi: 10.1177/154596830101500312.
- Taylor-Piliae RE, Latt LD, Hepworth JT, Coull BM. Predictors of gait velocity among community-dwelling stroke survivors. Gait Posture. 2012 Mar;35(3):395-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.10.358. Epub 2011 Nov 26.
- Braden HJ, Hilgenberg S, Bohannon RW, Ko MS, Hasson S. Gait speed is limited but improves over the course of acute care physical therapy. J Geriatr Phys Ther. 2012 Jul-Sep;35(3):140-4. doi: 10.1519/JPT.0b013e31824baa1e.
- Barthuly AM, Bohannon RW, Gorack W. Gait speed is a responsive measure of physical performance for patients undergoing short-term rehabilitation. Gait Posture. 2012 May;36(1):61-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.01.002. Epub 2012 Mar 8.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Graham JE, Ostir GV, Fisher SR, Ottenbacher KJ. Assessing walking speed in clinical research: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):552-62. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00917.x. Epub 2008 May 2.
- Amatachaya S PT, PhD, Kwanmongkolthong M PT, BSc, Thongjumroon A PT, BSc, Boonpew N PT, BSc, Amatachaya P ME, PhD, Saensook W PT PhD, Thaweewannakij T PT, PhD, Hunsawong T PT, PhD. Influence of timing protocols and distance covered on the outcomes of the 10-meter walk test. Physiother Theory Pract. 2020 Dec;36(12):1348-1353. doi: 10.1080/09593985.2019.1570577. Epub 2019 Feb 1.
- Cheng DK, Nelson M, Brooks D, Salbach NM. Validation of stroke-specific protocols for the 10-meter walk test and 6-minute walk test conducted using 15-meter and 30-meter walkways. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):251-261. doi: 10.1080/10749357.2019.1691815. Epub 2019 Nov 21.
- Wade DT, Hewer RL. Functional abilities after stroke: measurement, natural history and prognosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 Feb;50(2):177-82. doi: 10.1136/jnnp.50.2.177.
- Unver B, Baris RH, Yuksel E, Cekmece S, Kalkan S, Karatosun V. Reliability of 4-meter and 10-meter walk tests after lower extremity surgery. Disabil Rehabil. 2017 Dec;39(25):2572-2576. doi: 10.1080/09638288.2016.1236153. Epub 2016 Oct 11.
- Mokkink LB, Terwee CB, Knol DL, Stratford PW, Alonso J, Patrick DL, Bouter LM, de Vet HC. Protocol of the COSMIN study: COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments. BMC Med Res Methodol. 2006 Jan 24;6:2. doi: 10.1186/1471-2288-6-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Ишемия головного мозга
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Инфаркт
- Церебральный инфаркт
- Цереброваскулярные расстройства
- Нарушения походки, неврологические
Другие идентификационные номера исследования
- 4-meter walking test
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .