成人肥満女性の単核細胞の食後の遺伝子発現に対する抗炎症食の効果

無作為化対照クロスオーバー試験を実施した。 ボランティアは、2週間のウォッシュアウトダイエットを含め、それぞれ8週間、2つの食事モデルを受けました. 介入を開始する順序は、Excel ソフトウェア (Microsoft Office 2015、Excel 2013) を使用してコンピュータ化された割り当てリストに従ってランダム化されました。

主要評価項目は、核因子カッパ B サブユニット 1 (NFKB1) 遺伝子の食後の遺伝子発現でした。 以前の研究に基づいて、10% の脱落率を仮定して、有意水準 0.05、検出力 80% (タイプ II エラー Z 0.2) で食事間の NKKB1 遺伝子の発現に 0.2 の差を検出するために、20 人を研究する必要がありました。

参加者募集は以下の手順で行いました。

1. コロンビアのペレイラ市にあるリサラルダ臨床病院の慢性非感染性疾患プログラムに起因する肥満指数に従って、肥満と診断された患者の臨床履歴のレビュー。
2. 包含基準を満たした参加者を調査に参加するよう招待するための電話。
3. 研究開始前に、選択基準を裏付けるために血液サンプルを採取する予約。 このサンプルを使用して、血糖値、脂質プロファイル、甲状腺刺激ホルモン (TSH)、C 反応性タンパク質 (および全血球計算) の検査が行われました。

このプロセスは、研究に関与していない職員によって実行されました。 得られた結果を病歴と比較した。

介入期間中の食事は、(1) 主に果物、アボカド、その他の野菜、コロンビアのコーヒー産地に典型的な全粒穀物とマスの摂取からなる食事 (FAWGT) (実験的食事)、および (2)参加者が通常のライフスタイル（UD）で消費する通常の食事。

食事介入期間の開始時に、各参加者には、提案された食品グループと部分を含む個別の食品ガイドが与えられ、食事への順守を可能にするさまざまな食品が含まれていました. さらに、食品を摂取するための具体的な時間と、食事介入のための正確な指示が与えられました. さらに、被験者は、説明された手順に従って後でグラムに変換される部分を定量化する方法をアドバイスする話を与えられました.

介入中に消費された部分のより正確なレポートを提供できるように、コロンビアの栄養ガイドラインに従って調整された合成モデルを使用して、すべての参加者で食品の部分が標準化されました。 さらに、研究の開始時（介入前）に食後研究を実施し、8週間の食事介入後（介入後）に別の研究を実施しました。

参加者は、少なくとも 12 時間の絶食と 5 日間の禁酒の後、午前 7 時にヘルス センターに予約を入れられました。 彼らは、食事介入期間中に無作為化されたのと同じ食事構成に基づいて朝食を摂取しました。 血液サンプルは、ベースライン時および朝食の 4 時間後に静脈穿刺によって採取されました。 食後の期間中、参加者は水を飲むことを許可されていましたが、それ以上食べ物を消費しませんでした. 朝食は次の食品で構成されていました。全粒アレパ（未精製のコーンフラワーを使用）、チーズ、オーツ麦、グラナディラ、マンゴー、アマニ、ナッツ、アーモンド、ピーナッツ、ヨーグルト。 通常の食事;卵、チーズ、バター、全乳、伝統的なホワイト アレパ (再精製したコーンフラワーを使用)、伝統的なブニュエロ (小麦粉とチーズを合わせたもの)、コーヒー、砂糖。

食事介入期間を開始する前 (介入前)、研究の中間点 (4 週目) と最後 (8 週目) に、すべての参加者は 3 回の 24 時間のリコール (2 つの連続しない平日と 1 つの週末日) を完了しました。 ）同じ測定単位（グラム）で消費された食品、成分、調剤に関する情報を取得します。

さらに、食事に関する質問（レシピ、メニュー、分量）に回答し、割り当てられた食事モデルの順守を促すために、毎週電話がかけられました。

さらに、各介入の 4 週目に、参加者は、人体測定を行い、食事指導のフォローアップを評価し、介入中に生じた可能性のある質問に答えるために、主な研究者とのインタビューのために病院に出席しました。学習を継続するように動機付けます。 食物消費に関する情報を収集するために、研究グループによって以前に公開されたフォーマットとアンケートが使用されました。