血管および吸気筋機能に対するビートジュース補給の効果
2026年5月12日 更新者：University of Florida
冠動脈疾患 (CAD) の高齢者は、血管と吸気筋の機能が損なわれています。
この研究の目的は、CAD の高齢者の血管および吸気筋機能に対するビート ジュースの補給の効果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -血管造影図に基づく冠動脈疾患（CAD）の成人 主要な心外膜血管または心筋梗塞の病歴または冠動脈血行再建術の病歴で50％以上の狭窄。
- 最適な内科療法でCADが安定していると考えられる
- 60～85歳
- 男性と女性（女性は閉経後、自然または手術を受けている必要があります）
- 同意できる
除外基準:
- 駆出率 <50%、不安定狭心症、6 か月以内の最近の心筋梗塞
- -6か月以内の経皮的冠動脈インターベンションおよび冠動脈バイパス移植または胸部手術を含む冠動脈血行再建術。
- 脳卒中、閉塞性肺疾患、B型肝炎、C型肝炎、HIV、発作、またはその他の関連する進行中または再発性の病気
- -過去12か月以内に呼吸トレーニングまたは過去6か月以内に心臓リハビリテーションに参加した個人
- コントロールされていない高血圧
- 従来のタバコや電子タバコを含むタバコ製品の使用
- 女性または男性におけるホルモン補充療法の使用（例：エストロゲン、プロゲステロンまたはテストステロン）
- 定期的な有酸素運動トレーニング
- -研究開始の少なくとも1週間前および研究参加中にうがい薬の使用をやめたくない
- -研究参加中に体重を安定させたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：硝酸塩が豊富なビーツジュース
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参加者は、硝酸塩が豊富なビートルート ジュース (2.4 floz ; Beet It Sport Nitrate 400 濃縮ビートルート ショット; James White Drink, ltd) を 1 日 2 回、2 週間飲みます。
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プラセボコンパレーター：硝酸塩枯渇ビーツジュース
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参加者は、硝酸塩が枯渇したビートルート ジュース (2.4 floz ; Beet It プラセボ濃縮ビートルート ショット; James White Drink, ltd) を 1 日 2 回、2 週間飲みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮機能の変化
時間枠：実験条件の次の 2 週間までのベースライン
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内皮機能は、高解像度デュプレックス超音波検査による上腕動脈流動媒介拡張を使用して決定されます。
反応性充血は、前腕カフを約 250 mmHg まで 5 分間膨張させた後、急速に収縮させることによって生成されます。
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実験条件の次の 2 週間までのベースライン
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吸気筋機能の変化
時間枠：実験条件の次の 2 週間までのベースライン
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POWERbreathe KH2デバイスを使用して、強さ、パワー、持久力を含む吸気筋機能を評価します
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実験条件の次の 2 週間までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小血管機能の変化
時間枠：実験条件の次の 2 週間までのベースライン
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微小血管機能は、最大下ハンドグリップ運動に対する前腕の血流反応を使用して評価されます。
上腕動脈の血流と直径は、超音波を使用して評価されます。
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実験条件の次の 2 週間までのベースライン
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中心動脈硬化の変化
時間枠：実験条件の次の 2 週間までのベースライン
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SphygmoCor XCEL デバイスを使用して、頸動脈から大腿部の脈波伝播速度を測定します。
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実験条件の次の 2 週間までのベースライン
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中心動脈血行動態の変化
時間枠：実験条件の次の 2 週間までのベースライン
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SphygmoCor XCEL デバイスを使用して、中心脈波解析を取得します。
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実験条件の次の 2 週間までのベースライン
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機能容量の変化
時間枠：実験条件の次の 2 週間までのベースライン
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デューク アクティビティ ステータス インデックスを使用して、参加者の日常の活動能力を評価します。
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実験条件の次の 2 週間までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月12日
一次修了 (実際)
2025年8月28日
研究の完了 (実際)
2025年8月28日
試験登録日
最初に提出
2021年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月3日
最初の投稿 (実際)
2021年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。