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补充甜菜汁对血管和吸气肌功能的影响

2026年5月12日 更新者:University of Florida
患有冠状动脉疾病 (CAD) 的老年人的血管和吸气肌功能受损。 本研究的目的是检查补充甜菜汁对患有 CAD 的老年人的血管和吸气肌功能的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611
        • Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据血管造影显示任何主要心外膜血管狭窄 >50% 或有心肌梗死病史或冠状动脉血运重建病史的冠状动脉疾病 (CAD) 成人。
  • 考虑在最佳药物治疗下具有稳定的 CAD
  • 60至85岁
  • 男性和女性(女性必须是自然绝经或手术绝经)
  • 能够给予同意

排除标准:

  • 射血分数<50%,不稳定型心绞痛,6个月内近期心肌梗死
  • 冠状动脉血运重建,包括6个月内经皮冠状动脉介入治疗和冠状动脉旁路移植术或胸外科手术。
  • 中风、阻塞性肺病、乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病毒、癫痫发作或其他相关的持续或复发疾病
  • 在过去 12 个月内参加过呼吸训练或在过去 6 个月内参加过心脏康复训练的个人
  • 不受控制的高血压
  • 使用烟草产品,包括吸传统香烟或电子香烟
  • 在女性或男性中使用激素替代疗法(例如,雌激素、黄体酮或睾酮)
  • 规律的有氧运动训练
  • 在研究开始前至少 1 周和参与研究期间不愿意停止使用漱口水
  • 不愿在参与研究期间保持体重稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:富含硝酸盐的甜菜根汁
参与者每天喝两次富含硝酸盐的甜菜根汁(2.4 液盎司;Beet It Sport Nitrate 400 浓缩甜菜根汁;James White Drink, ltd),持续两周。
安慰剂比较:去除硝酸盐的甜菜根汁
参与者将每天喝两次去除硝酸盐的甜菜根汁(2.4 液盎司;Beet It 安慰剂浓缩甜菜根汁;James White Drink, ltd),持续两周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内皮功能的改变
大体时间:基线至以下 2 周的实验条件
内皮功能将通过高分辨率双重超声检查使用肱动脉血流介导的扩张来确定。 通过将前臂袖带充气至约 250 mmHg 5 分钟,然后快速放气,将产生反应性充血。
基线至以下 2 周的实验条件
吸气肌功能的改变
大体时间:基线至以下 2 周的实验条件
将使用 POWERbreathe KH2 设备评估吸气肌功能,包括力量、爆发力和耐力
基线至以下 2 周的实验条件

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
微血管功能的改变
大体时间:基线至以下 2 周的实验条件
微血管功能将使用前臂血流对次最大握力运动的反应进行评估。 将使用超声波评估肱动脉血流量和直径。
基线至以下 2 周的实验条件
中央动脉硬度的变化
大体时间:基线至以下 2 周的实验条件
SphygmoCor XCEL 设备将用于测量颈动脉至股动脉的脉搏波速度。
基线至以下 2 周的实验条件
中央动脉血流动力学的变化
大体时间:基线至以下 2 周的实验条件
SphygmoCor XCEL 设备将用于获得中心脉搏波分析。
基线至以下 2 周的实验条件
功能容量的变化
大体时间:基线至以下 2 周的实验条件
我们将使用杜克活动状态指数来评估参与者进行日常活动的能力。
基线至以下 2 周的实验条件

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月12日

初级完成 (实际的)

2025年8月28日

研究完成 (实际的)

2025年8月28日

研究注册日期

首次提交

2021年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月3日

首次发布 (实际的)

2021年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月12日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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