Effet de la supplémentation en jus de betterave sur la fonction musculaire vasculaire et inspiratoire
12 mai 2026 mis à jour par: University of Florida
Les personnes âgées atteintes de maladie coronarienne (CAD) ont une fonction musculaire vasculaire et inspiratoire altérée.
L'objectif de cette étude est d'examiner l'effet de la supplémentation en jus de betterave sur la fonction musculaire vasculaire et inspiratoire chez les personnes âgées atteintes de coronaropathie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes atteints de maladie coronarienne (CAD) sur la base d'une angiographie> 50 % de sténose dans tout vaisseau épicardique majeur ou d'antécédents d'infarctus du myocarde ou d'antécédents de revascularisation coronarienne.
- Considéré comme ayant une coronaropathie stable sous traitement médical optimal
- 60 à 85 ans
- Hommes et femmes (les femmes doivent être ménopausées naturellement ou chirurgicalement)
- Capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Fraction d'éjection < 50 %, angor instable, infarctus du myocarde récent dans les 6 mois
- Revascularisation coronarienne, y compris intervention coronarienne percutanée et pontage aortocoronarien ou chirurgie thoracique dans les 6 mois.
- Accident vasculaire cérébral, maladie pulmonaire obstructive, hépatite B, C, VIH, convulsions ou autre maladie pertinente en cours ou récurrente
- Personnes ayant participé à un entraînement respiratoire au cours des 12 derniers mois ou à une réadaptation cardiaque au cours des 6 derniers mois
- Hypertension non contrôlée
- Utilisation de produits du tabac, y compris le tabagisme traditionnel ou les cigarettes électroniques
- Utilisation d'un traitement hormonal substitutif chez les femmes ou les hommes (par exemple, œstrogènes, progestérone ou testostérone)
- Entraînement aérobique régulier
- Refus d'arrêter d'utiliser un rince-bouche au moins 1 semaine avant le début de l'étude et pendant la participation à l'étude
- Refus de maintenir un poids stable pendant la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Jus de betterave riche en nitrates
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Les participants boiront du jus de betterave riche en nitrates (2,4 floz ; Beet It Sport Nitrate 400 shot de betterave concentré ; James White Drink, ltd) deux fois par jour pendant deux semaines.
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Comparateur placebo: Jus de betterave appauvri en nitrate
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Les participants boiront du jus de betterave appauvri en nitrate (2,4 floz ; Beet It placebo concentré betterave shot ; James White Drink, ltd) deux fois par jour pendant deux semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction endothéliale
Délai: Ligne de base jusqu'aux 2 semaines suivantes de conditions expérimentales
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La fonction endothéliale sera déterminée en utilisant la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale via une échographie duplex à haute résolution.
L'hyperémie réactive sera produite en gonflant un brassard d'avant-bras à ~ 250 mmHg pendant 5 minutes, suivi d'un dégonflage rapide.
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Ligne de base jusqu'aux 2 semaines suivantes de conditions expérimentales
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Modification de la fonction des muscles inspiratoires
Délai: Ligne de base jusqu'aux 2 semaines suivantes de conditions expérimentales
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La fonction musculaire inspiratoire, y compris la force, la puissance et l'endurance, sera évaluée à l'aide de l'appareil POWERbreathe KH2
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Ligne de base jusqu'aux 2 semaines suivantes de conditions expérimentales
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction microvasculaire
Délai: Ligne de base jusqu'aux 2 semaines suivantes de conditions expérimentales
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La fonction microvasculaire sera évaluée à l'aide de la réponse du flux sanguin de l'avant-bras à un exercice de préhension sous-maximal.
Le débit sanguin et le diamètre de l'artère brachiale seront évalués par ultrasons.
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Ligne de base jusqu'aux 2 semaines suivantes de conditions expérimentales
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Modification de la rigidité artérielle centrale
Délai: Ligne de base jusqu'aux 2 semaines suivantes de conditions expérimentales
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Le dispositif SphygmoCor XCEL sera utilisé pour mesurer la vitesse de l'onde de pouls carotidienne à fémorale.
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Ligne de base jusqu'aux 2 semaines suivantes de conditions expérimentales
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Modification de l'hémodynamique artérielle centrale
Délai: Ligne de base jusqu'aux 2 semaines suivantes de conditions expérimentales
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L'appareil SphygmoCor XCEL sera utilisé pour obtenir une analyse centrale des ondes de pouls.
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Ligne de base jusqu'aux 2 semaines suivantes de conditions expérimentales
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Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Ligne de base jusqu'aux 2 semaines suivantes de conditions expérimentales
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À l'aide de l'indice de statut d'activité Duke, nous évaluerons la capacité des participants à effectuer des activités quotidiennes.
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Ligne de base jusqu'aux 2 semaines suivantes de conditions expérimentales
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2021
Première publication (Réel)
10 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202100040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .