Effect van suppletie met bietensap op de vasculaire en inspiratoire spierfunctie
12 mei 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Oudere volwassenen met coronaire hartziekte (CAD) hebben een verminderde vasculaire en inspiratoire spierfunctie.
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van suppletie met bietensap op de vasculaire en inspiratoire spierfunctie bij oudere volwassenen met CAD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met coronaire hartziekte (CAD) op basis van een angiogram >50% stenose in een groot epicardiaal vat of een voorgeschiedenis van een myocardinfarct of een voorgeschiedenis van coronaire revascularisatie.
- Beschouwd als stabiel CAD bij optimale medische therapie
- 60 tot 85 jaar
- Mannen en vrouwen (vrouwen moeten postmenopauzaal zijn, natuurlijk of chirurgisch)
- Toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Ejectiefractie <50%, onstabiele angina, recent myocardinfarct binnen 6 maanden
- Coronaire revascularisatie, inclusief percutane coronaire interventie en coronaire bypassoperatie of thoracale chirurgie binnen 6 maanden.
- Beroerte, obstructieve longziekte, hepatitis B, C, HIV, epileptische aanvallen of andere relevante aanhoudende of terugkerende ziekte
- Personen die in de afgelopen 12 maanden hebben deelgenomen aan ademhalingstraining of aan hartrevalidatie in de afgelopen 6 maanden
- Ongecontroleerde hypertensie
- Gebruik van tabaksproducten, inclusief het roken van traditionele of e-sigaretten
- Gebruik van hormoonvervangingstherapie bij vrouwen of mannen (bijv. oestrogeen, progesteron of testosteron)
- Regelmatige aerobe training
- Minstens 1 week voor aanvang van het onderzoek en tijdens deelname aan het onderzoek niet willen stoppen met het gebruik van mondwater
- Niet bereid om op gewicht te blijven tijdens deelname aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Nitraatrijk bietensap
|
Deelnemers drinken gedurende twee weken tweemaal daags nitraatrijk bietensap (2,4 floz; Beet It Sport Nitrate 400 geconcentreerd bietenschot; James White Drink, ltd).
|
|
Placebo-vergelijker: Nitraatarm bietensap
|
De deelnemers drinken gedurende twee weken tweemaal daags bietensap met nitraatgehalte (2,4 floz; Beet It placebo geconcentreerd bietenshot; James White Drink, ltd).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in endotheliale functie
Tijdsspanne: Basislijn tot de volgende 2 weken experimentele toestand
|
De endotheliale functie zal worden bepaald met behulp van stromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis via duplex-echografie met hoge resolutie.
Reactieve hyperemie wordt geproduceerd door een onderarmmanchet gedurende 5 minuten op te blazen tot ~ 250 mmHg, gevolgd door snel leeglopen.
|
Basislijn tot de volgende 2 weken experimentele toestand
|
|
Verandering in de functie van de inspiratoire spier
Tijdsspanne: Basislijn tot de volgende 2 weken experimentele toestand
|
De inspiratoire spierfunctie inclusief kracht, kracht en uithoudingsvermogen wordt beoordeeld met behulp van het POWERbreathe KH2-apparaat
|
Basislijn tot de volgende 2 weken experimentele toestand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in microvasculaire functie
Tijdsspanne: Basislijn tot de volgende 2 weken experimentele toestand
|
De microvasculaire functie zal worden beoordeeld met behulp van de onderarmbloedstroomrespons op submaximale handgreepoefeningen.
Doorbloeding en diameter van de arteria brachialis worden beoordeeld met behulp van echografie.
|
Basislijn tot de volgende 2 weken experimentele toestand
|
|
Verandering in centrale arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Basislijn tot de volgende 2 weken experimentele toestand
|
Het SphygmoCor XCEL-apparaat zal worden gebruikt om de golfsnelheid van de halsslagader tot de dijbeenpuls te meten.
|
Basislijn tot de volgende 2 weken experimentele toestand
|
|
Verandering in centrale arteriële hemodynamica
Tijdsspanne: Basislijn tot de volgende 2 weken experimentele toestand
|
Het SphygmoCor XCEL-apparaat zal worden gebruikt om centrale pulsgolfanalyse te verkrijgen.
|
Basislijn tot de volgende 2 weken experimentele toestand
|
|
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn tot de volgende 2 weken experimentele toestand
|
Met behulp van de Duke Activity Status Index beoordelen we het vermogen van deelnemers om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
|
Basislijn tot de volgende 2 weken experimentele toestand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202100040
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .